Dieta sin trigo en el tratamiento del síndrome de Sjogren
Eficacia de una dieta libre de trigo en enfermedades autoinmunes: un estudio terapéutico piloto en la enfermedad de Sjogren
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años se ha constatado definitivamente la existencia de un trastorno relacionado con el trigo, en pacientes que no padecen enfermedad celíaca (EC) ni alergia al trigo (WA), y se ha definido como sensibilidad al trigo no celíaca (NCWS). Se desconoce su prevalencia en la población general, pero el NCWS autoinformado es de alrededor del 10%. Se han comunicado datos contradictorios sobre la fisiopatología subyacente. Se sabe desde hace años cómo la exposición a gliadina, tanto en EC como en pacientes sanos (aunque con niveles reducidos en estos últimos), es capaz de alterar la permeabilidad intestinal actuando sobre la liberación de zonulina y los mecanismos de señalización. Más recientemente, se ha demostrado que el trigo tiene altas concentraciones de inhibidores de la amilasa-tripsina del trigo (ATI), proteínas capaces de activar la inmunidad innata a través del receptor tipo toll-4 (TLR-4) en las células mieloides. Los ATI ingeridos por vía oral aumentan la inflamación intestinal al activar las células mieloides de los ganglios linfáticos mesentéricos y del intestino.
Un número cada vez mayor de datos ha demostrado que los pacientes con NCWS podrían tener una asociación con enfermedades autoinmunes, que incluyen tiroiditis, enfermedad indiferenciada del tejido conectivo, artritis psoriásica, espondiloartritis y síndrome de Sjogren (SS).
El SS es una enfermedad autoinmune caracterizada por un infiltrado de células mononucleares, principalmente linfocitos, en las glándulas exocrinas, especialmente en las glándulas salivales y lagrimales. Algunos datos preliminares sugirieron que una DLG puede reducir la sialoadenitis y aumentar el flujo salival en pacientes con SS y CD. Además, algunos pacientes con SS tienen una respuesta inflamatoria (liberación de óxido nítrico) a una provocación con gluten rectal.
Con base en estas evidencias, así como en la capacidad del gluten/trigo para aumentar la permeabilidad intestinal, alterando los mecanismos de regulación y señalización de la zonulina, y la capacidad de algunos de sus componentes (ATI, pero no solo) para activar una respuesta inflamatoria local, se podría plantear la hipótesis de que el gluten/trigo puede representar uno de los factores ambientales patogénicos del SS y que su ingesta puede ser capaz de empeorar los síntomas en los pacientes afectados. En nuestra hipótesis, la exposición al gluten/trigo provocaría una liberación de zonulina que, uniéndose a la superficie de las células epiteliales intestinales, es capaz de modificar el citoesqueleto celular y provocar la pérdida de la función normal de las ocludinas, lo que en última instancia conduce a un aumento de la monocapa. permeabilidad. Este aumento de la permeabilidad daría como resultado una mayor exposición de las células del sistema inmunitario a las moléculas de gluten/trigo a través de la activación de TLR-4, con un aumento de la infiltración y activación de las células mieloides en la mucosa intestinal y una mayor actividad de las células dendríticas de los ganglios linfáticos. Dicha respuesta inflamatoria local tendría repercusiones sistémicas con alteración del patrón normal de citocinas e infiltración de monocitos/macrófagos y células T en las glándulas salivales y lagrimales, pudiendo contribuir, como factor ambiental, a la aparición y exacerbación de las manifestaciones clínicas. de SS.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que una dieta libre de trigo (DMA) puede reducir el estado inflamatorio y mejorar los síntomas clínicos en pacientes con SS. Esta hipótesis se evaluará tanto en pacientes con SS con síntomas GI asociados como en aquellos sin síntomas GI. También se evaluará la reacción clínica e inmunológica sucesiva a la reexposición a la ingestión de trigo, realizada mediante un desafío abierto, para confirmar un mecanismo dependiente del trigo y comprender los mecanismos subyacentes. Los resultados del proyecto proporcionarán datos sobre un posible papel terapéutico de una WFD en SS y mejorarán los conocimientos sobre el eje entre la permeabilidad intestinal y la inflamación sistémica en SS.
Más específicamente, los investigadores pretenden:
- identificar la prevalencia de NCWS autoinformado en pacientes con SS;
- evaluar el efecto global que determina una DMA más una dieta libre de derivados de la leche de vaca (CMFPD) en el control de los síntomas de los pacientes afectos de SS; los investigadores decidieron incluir un CMPFD en asociación con un WFD porque, según varios autores, incluidos nuestros estudios previos, el NCWS y, de manera más general, los trastornos relacionados con el gluten, a menudo se asocian con la intolerancia a múltiples alimentos, en primer lugar la intolerancia a los productos lácteos de vaca;
- evaluar, mediante un desafío de trigo abierto, la frecuencia real de una condición NCWS coexistente;
- evaluar el posible papel de la ingesta de trigo en la patogenia y los mecanismos moleculares del SS y el NCWS mediante el análisis de la variación de la permeabilidad intestinal y la microbiota intestinal, en asociación con el patrón de citocinas y linfocitos típico del SS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PA
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Palermo, PA, Italia, 90146
- Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
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Palermo, PA, Italia, 90127
- Rheumatology Department of the University Hospital of Palermo
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Palermo
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Palermo, Palermo, Italia, 90127
- Internal Medicine Department of the University Hospital of Palermo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
El estudio será un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y de un solo centro. Los pacientes diagnosticados de SS, que cumplan los criterios del Grupo de Consenso Europeo-Americano para SS, serán reclutados en la consulta externa del Departamento de Reumatología del Hospital Universitario 'P. Giaccone' de Palermo, Italia.
Criterios de inclusión de pacientes con SS
- edad >18 y
- negatividad de inmunoglobulinas (Ig) clase A (IgA) e inmunoglobulinas (Ig)G, antitransglutaminasa tisular (anti-tTG) clase IgA e IgG y anticuerpos contra el endomisio (EmA);
- ausencia de atrofia de las vellosidades intestinales, documentada en todos los pacientes portadores de los haplotipos del antígeno leucocitario humano (HLA) DQ2 y/o DQ8 (por lo tanto, independientemente de la negatividad de los anticuerpos séricos específicos de CD
- ausencia de WA (prueba de punción negativa y/o ensayo de inmunoglobulina (Ig) E específica en suero para trigo, gluten y gliadina).
Criterios de exclusión de pacientes con SS
- edad 65 años;
- autoexclusión de gluten/trigo de la dieta y negativa a reintroducirlo, con fines de diagnóstico, antes de ingresar al estudio;
- el embarazo;
- abuso de alcohol y/o drogas;
- Helicobacter pylori y otras infecciones bacterianas y/o parasitarias;
- diagnóstico de enfermedad intestinal inflamatoria crónica y otras patologías orgánicas que afectan el sistema digestivo (p. ej., enfermedad hepática grave), enfermedades del sistema nervioso, trastornos psiquiátricos importantes, déficits inmunológicos y deficiencias que limitan la actividad física;
- diagnostico de cancer
- pacientes sometidos a quimioterapia y/o radioterapia.
Diseño del estudio En una fase preliminar del estudio, todos los pacientes que acceden a la consulta externa de SS del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario 'P. A Giaccone' de Palermo, Italia, se le pedirá que responda, consecutivamente, a un cuestionario para la autoevaluación de la intolerancia al trigo y otros alimentos.
Después de esta evaluación, se iniciará la inscripción del individuo. Se habilitará una base de datos para el registro de datos demográficos, clínicos, de laboratorio, citofluorimétricos e inmunohistoquímicos. Se utilizará un banco de depósito para recolectar muestras de pacientes en diferentes momentos.
Los pacientes inscritos en función de los criterios de inclusión y exclusión y que hayan aceptado participar en el estudio, después de haber firmado el consentimiento informado, serán aleatorizados, emparejados por edad/género/origen racial, a través de un sistema informático en un grupo de intervención y un grupo de control. . Se pedirá a los dos grupos, cada uno de 15 sujetos, que sigan una dieta durante 2 meses. Se le pedirá al grupo de intervención que elimine el trigo y todos los productos de leche de vaca (tanto frescos como añejos) de la dieta (es decir, WFD más CMPFD). Se le pedirá al grupo de control que elimine el arroz y los productos de carne de pavo de la dieta. La dieta de eliminación en el grupo de control debe considerarse como una 'dieta placebo' porque tanto el arroz como la carne de pavo son alimentos que se sabe que se utilizan en la dieta de eliminación 'oligoantigénica' estándar.
Antes de iniciar la dieta de eliminación (en el tiempo 0, T0), los pacientes serán evaluados por reumatólogos experimentados para evaluar sus características clínicas, así como por médicos con experiencia en el campo de la intolerancia alimentaria sobre síntomas gastrointestinales y extraintestinales que podrían estar relacionados con los alimentos. consumo. Además, en este momento, todos los sujetos estarán sujetos a:
- estudio de flujo salival, por sialometría estándar, y toma de muestras salivales (tratadas para bloquear la digestión enzimática de proteínas), para dosificar marcadores inmunológicos e inflamatorios;
- una muestra de sangre, para el análisis de marcadores inflamatorios, perfil de citoquinas y marcadores de permeabilidad intestinal;
- una recolección de orina, después de la administración de la prueba de lactulosa/manitol (LA/MA), para definir la permeabilidad intestinal;
- una colección de heces, para ensayo de calprotectina y definición de microbiota intestinal;
- una consulta dietética para explicar mejor el enfoque dietético y proporcionar cualquier información útil para permitir la adherencia a la dieta de eliminación;
- finalmente, se facilitará a todos los pacientes un diario alimentario (para la autoevaluación de la adherencia a la dieta) y de síntomas, que deberán cumplimentar diariamente.
Después de 2 meses de dieta de eliminación (en el momento 1, T1), los pacientes de intervención y control serán nuevamente evaluados tanto clínicamente como mediante técnicas de laboratorio, repitiendo exactamente lo que se ha hecho en T0. Además, deberán entregar un diario alimentario y de síntomas, y discutirán los resultados con los médicos.
En este momento, los sujetos inscritos en el grupo de intervención pasarán a un desafío abierto, con reintroducción de trigo. Tras 2 semanas de dieta abierta o siempre que reaparecieran o se intensificaran síntomas reumatológicos, intestinales y/o extraintestinales (T2int), se volverá a valorar al paciente tanto clínica como mediante técnicas de laboratorio, repitiendo exactamente lo realizado en T0 y T1. Los pacientes de este grupo finalizarán el estudio en este momento.
En el mismo momento, a los pacientes inscritos en el grupo de control se les pedirá que repitan la dieta de eliminación, esta vez eliminando de la dieta el trigo y todos los productos de leche de vaca (tanto frescos como añejos) (es decir, WFD más CMPFD, en el contexto de un diseño cruzado), durante 2 meses más (T2con). Al final de estos 2 meses los pacientes serán valorados nuevamente tanto clínicamente como por técnicas de laboratorio repitiendo exactamente lo que se ha hecho en T0 y T1. Como se describió anteriormente para el grupo de intervención, en este momento los pacientes del grupo de control pasarán a un desafío abierto con la reintroducción de trigo. Tras 2 semanas de dieta abierta o siempre que reaparecieran o se intensificaran síntomas reumatológicos, intestinales y/o extraintestinales (T3con), se volverá a valorar al paciente tanto clínica como mediante técnicas de laboratorio repitiendo exactamente lo realizado en T0, T1 y T2con. Los pacientes de este grupo finalizarán el estudio en este momento.
Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra es difícil de determinar ya que no se conocen datos precisos sobre la eficacia de una WFD y la respuesta a la reexposición al trigo después del desafío en pacientes con SS, así como la frecuencia de NCWS en estos sujetos; los datos informados anteriormente sugieren que aproximadamente el 25 % de los pacientes con NCWS padecen una enfermedad autoinmune, y en un estudio que evaluó el efecto de una DLG en la calidad de vida, los síntomas gastrointestinales y el sistema inmunológico en pacientes con fibromialgia y NCWS, se alcanzó significación estadística con 10 materias. Otros estudios que evaluaron el patrón inmunológico NCWS obtuvieron significación estadística con 26, 30, 22 y 12 pacientes. Por lo tanto, teniendo en cuenta la naturaleza de este estudio prospectivo y piloto, los investigadores planearon inscribir a un total de 30 pacientes que padecían SS, 15 con síntomas gastrointestinales y 15 sin ellos, que cumplieran los criterios del Grupo de Consenso Americano-Europeo para SS.
Definición de 'positividad' al desafío abierto Durante el período de desafío abierto, se pedirá a los pacientes que anoten la posible aparición de síntomas intestinales y/o extraintestinales utilizando el diario de alimentos y síntomas, utilizando una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 puntos. Los desafíos se detendrán cuando ocurra una reacción clínica durante al menos dos días consecutivos con un aumento de >3 puntos en la escala VAS de síntomas registrados del paciente. Las pruebas se considerarán positivas si los mismos síntomas que inicialmente estaban presentes reaparecen después de su desaparición en la dieta de eliminación y si la puntuación GSRS y/o la escala de puntuación de síntomas extraintestinales es un 25 % superior a la misma puntuación registrada en la dieta de eliminación. . Finalmente, desde un punto de vista estrictamente reumatológico, el desafío se considerará positivo si se registra un aumento del 5% en la puntuación ESSPRI y ESSDAI en comparación con la misma puntuación registrada en la dieta de eliminación.
Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando software comercial. Se realizarán análisis estadísticos paramétricos y no paramétricos calculando la media ± desviación estándar (DE) y la mediana, respectivamente. Para la comparación de datos paramétricos y no paramétricos, se utilizará la prueba t y la prueba de suma de rangos de Mann-Whitney cuando corresponda. Se utilizará el análisis de correlación de Spearman para cuantificar la asociación entre las variables analizadas. Los datos se expresarán como media ± SD. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán significativos.
Todos los sujetos aceptarán participar en el estudio. El protocolo del estudio se ajustará a las pautas éticas de la Declaración de Helsinki, será aprobado preliminarmente por el comité de Investigación Humana del Hospital Universitario de Palermo, Italia, y registrado en CliniaclTrials.gov. Todos los autores tendrán acceso a los datos del estudio y revisarán y aprobarán el manuscrito final.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comparador activo: grupo de dieta libre de trigo/leche (W/MFD)
Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención seguirán una dieta de eliminación de 2 meses (trigo y productos de leche de vaca).
Después de 2 meses de dieta de eliminación pasarán a un desafío abierto, con reintroducción de trigo.
Después de 2 semanas de dieta abierta o cuando los síntomas reumatológicos, intestinales y/o extraintestinales regresen o se intensifiquen, los pacientes darán por terminado el estudio.
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Los pacientes aleatorizados al grupo de dieta de intervención deberán seguir una dieta libre de trigo y productos lácteos de vaca y, después de 2 meses, estarán expuestos a un desafío abierto con trigo, con reintroducción de trigo.
Después de 2 semanas de dieta abierta, o cuando los síntomas dermatológicos, intestinales y/o extraintestinales regresen o se intensifiquen, todos los pacientes serán reevaluados y darán por terminado el estudio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Comparador de placebo: grupo de dieta libre de arroz/pavo (R/TFD)
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control seguirán una dieta de eliminación de 2 meses (arroz y carne de pavo).
Después de 2 meses de dieta de eliminación, pasarán a una dieta de eliminación de 2 meses (trigo y productos de leche de vaca).
Después de 2 meses de dieta de eliminación pasarán a un desafío abierto, con reintroducción de trigo.
Después de 2 semanas de dieta abierta o cuando los síntomas reumatológicos, intestinales y/o extraintestinales regresen o se intensifiquen, los pacientes darán por terminado el estudio.
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Los pacientes aleatorizados al grupo de dieta de control deberán seguir una dieta con eliminación de productos de carne de pavo y arroz durante 2 meses; luego pasarán a una dieta libre de trigo y productos lácteos de vaca y, finalmente, después de 2 meses, serán expuestos a un desafío abierto de trigo, con reintroducción de trigo.
Después de 2 semanas de dieta abierta, o cuando los síntomas dermatológicos, intestinales y/o extraintestinales regresen o se intensifiquen, todos los pacientes serán reevaluados y darán por terminado el estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario autopercibido de sensibilidad al trigo no celíaco (NCWS) en pacientes con SS
Periodo de tiempo: Antes de entrar al estudio
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Identificar a los pacientes con SS que reportan un NCWS autopercibido; a todos los pacientes se les pedirá que respondan, consecutivamente, a un cuestionario validado para la autoevaluación de la intolerancia al trigo y otros alimentos.
Se trata de un cuestionario autoelaborado por los pacientes que consta de tres apartados: 1) información general (ej.
edad, sexo, nivel educativo más alto completado, etc.) 2) síntomas relacionados con el trigo (dolor 0 = sin síntomas, puntuación = 1, síntomas después de la ingesta de trigo; si puntuación = 1 otra pregunta indagar cualitativamente los síntomas provocados por la ingesta de trigo, p. .
qué tipo de síntomas, cuánto tiempo el paciente percibe este problema, etc.); 3) otros síntomas relacionados con los alimentos (puntuación 0 = sin síntomas, puntuación 1 = síntomas después de la ingesta de otros alimentos; si puntuación = 1 otra pregunta indaga cualitativamente los síntomas evocados por la ingesta del alimento específico informado por los pacientes, p.
qué tipo de síntomas, cuánto tiempo el paciente percibe este problema, etc.)
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Antes de entrar al estudio
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Efecto de WFD más CMPFD en los síntomas de pacientes con SS evaluados por ESSPRI
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) hasta los 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1).
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Definir los efectos inducidos por una WFD más CMPFD en los síntomas del paciente SS.
Se utilizará la siguiente puntuación: Índice de informes de pacientes SS de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) [ESSPRI, un índice de autoevaluación que mide los síntomas, incluidos el dolor, la fatiga y la sequedad, cada síntoma medido con un solo 0, sin síntomas, hasta 10 , síntomas graves, puntuaciones 5 alta actividad de la enfermedad).
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Desde el inicio del estudio (T0) hasta los 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1).
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Efecto de WFD más CMPFD en los síntomas de pacientes con SS evaluados por ESSDAI
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) hasta los 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1).
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Definir los efectos inducidos por una WFD más CMPFD en los síntomas del paciente SS.
Se utilizará la siguiente puntuación: Índice de actividad de la enfermedad EULAR SS (ESSDAI, un índice de actividad de la enfermedad sistémica, que consta de 12 dominios, 11 relacionados con la afectación de órganos y 1 dominio biológico, valores de corte de >5 y 14 actividad de la enfermedad sistémica grave) .
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Desde el inicio del estudio (T0) hasta los 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1).
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Efecto de WFD más CMPFD en los síntomas de pacientes con SS evaluados por GSRS
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) hasta los 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1).
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Definir los efectos inducidos por una WFD más CMPFD en los síntomas del paciente SS.
Se utilizará la siguiente puntuación: Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), escala de evaluación de síntomas similares al síndrome del intestino irritable y dispepsia funcional, que proporciona una puntuación que va de 15 (sin síntomas gastrointestinales) a 60 (síntomas gastrointestinales no controlados).
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Desde el inicio del estudio (T0) hasta los 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1).
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Efecto de WFD más CMPFD en los síntomas de pacientes con SS evaluados por la escala de calificación de síntomas extraintestinales.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) hasta los 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1).
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Definir los efectos inducidos por una WFD más CMPFD en los síntomas del paciente SS.
Se utilizará la siguiente puntuación: escala de calificación de síntomas extraintestinales, un sistema de puntuación basado en los síntomas observados con mayor frecuencia en pacientes con NCWS, que proporciona una puntuación que va de 9 (sin síntomas extraintestinales) a 34 (síntomas extraintestinales no controlados).
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Desde el inicio del estudio (T0) hasta los 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del desafío abierto con trigo en los síntomas de los pacientes con SS evaluados por ESSPRI.
Periodo de tiempo: De T1 a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Evaluar, mediante desafío abierto con trigo, la frecuencia de una condición NCWS coexistente en pacientes con SS, tanto del grupo de intervención (T2int) como del grupo control (T3con).
Se utilizará la siguiente puntuación: Índice de informes de pacientes SS de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) [ESSPRI, un índice de autoevaluación que mide los síntomas, incluidos el dolor, la fatiga y la sequedad, cada síntoma medido con un solo 0, sin síntomas, hasta 10 , síntomas graves, puntuaciones 5 alta actividad de la enfermedad).
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De T1 a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Efecto del desafío abierto con trigo en los síntomas de los pacientes con SS evaluados por ESSDAI.
Periodo de tiempo: De T1 a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Evaluar, mediante desafío abierto con trigo, la frecuencia de una condición NCWS coexistente en pacientes con SS, tanto del grupo de intervención (T2int) como del grupo control (T3con).
Se utilizará la siguiente puntuación: Índice de actividad de la enfermedad EULAR SS (ESSDAI, un índice de actividad de la enfermedad sistémica, que consta de 12 dominios, 11 relacionados con la afectación de órganos y 1 dominio biológico, valores de corte de >5 y 14 actividad de la enfermedad sistémica grave) .
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De T1 a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Efecto del desafío abierto con trigo en los síntomas de pacientes con SS evaluados por GSRS.
Periodo de tiempo: De T1 a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Evaluar, mediante desafío abierto con trigo, la frecuencia de una condición NCWS coexistente en pacientes con SS, tanto del grupo de intervención (T2int) como del grupo control (T3con).
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), escala de evaluación de síntomas similares al síndrome del intestino irritable y dispepsia funcional, que proporciona una puntuación que varía de 15 (sin síntomas gastrointestinales) a 60 (síntomas gastrointestinales no controlados).
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De T1 a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Efecto del desafío abierto con trigo en los síntomas de los pacientes con SS evaluados por la escala de calificación de síntomas extraintestinales.
Periodo de tiempo: De T1 a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Evaluar, mediante desafío abierto con trigo, la frecuencia de una condición NCWS coexistente en pacientes con SS, tanto del grupo de intervención (T2int) como del grupo control (T3con).
Escala de calificación de síntomas extraintestinales, un sistema de puntuación basado en los síntomas observados con mayor frecuencia en pacientes con NCWS, que proporciona una puntuación que va de 9 (sin síntomas extraintestinales) a 34 (síntomas extraintestinales no controlados).
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De T1 a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Flujo salival
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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El flujo salival (ml/min) se estudiará mediante sialometría estándar.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Dosis salival de inmunoglobulina A
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará análisis salival de laboratorio para evaluar la inmunoglobulina A.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Dosis salival de inmunoglobulina G
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará analítica salival de laboratorio para valorar inmunoglobulina G
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Dosis salival de lactoferrina
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis salivales de laboratorio para evaluar la lactoferrina.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Dosis salival de beta 2-microglobulina
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis salivales de laboratorio para evaluar beta 2-microglobulina.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Dosis salival de IL-2
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis salivales de laboratorio para evaluar la interleucina (IL)-2
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Dosis salival de IL-6
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis salivales de laboratorio para evaluar la interleucina (IL)-6.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis de sangre de laboratorio en pacientes con SS y NCWS para evaluar la VSG
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis de sangre de laboratorio para evaluar la tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR).
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis de sangre de laboratorio en pacientes con SS y NCWS para evaluar PCR
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis de sangre de laboratorio para evaluar la proteína C reactiva (PCR).
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis de sangre de laboratorio en pacientes SS y NCWS para evaluar RF.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis de sangre de laboratorio para evaluar el factor reumatoide (FR).
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis de sangre de laboratorio en pacientes SS y NCWS para evaluar C3
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis de sangre de laboratorio para evaluar C3
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis de sangre de laboratorio en pacientes SS y NCWS para evaluar C4.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis de sangre de laboratorio para evaluar C4.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis de sangre de laboratorio en pacientes con SS y NCWS para evaluar el hemograma completo.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis de sangre de laboratorio para evaluar el hemograma completo.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis de sangre de laboratorio en pacientes con SS y NCWS para evaluar beta 2-microglobulina.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizarán análisis de sangre de laboratorio para evaluar la beta 2-microglobulina.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citoquinas inflamatorias para evaluar: IL-6
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citoquinas inflamatorias para evaluar: IL-10
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citoquinas inflamatorias para evaluar: IL-17
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citocinas inflamatorias para evaluar: IL-18
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citoquinas inflamatorias para evaluar: IL-21
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citocinas inflamatorias para evaluar: IL-22
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citoquinas inflamatorias para evaluar: factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citocinas inflamatorias para evaluar: interferón (IFN)-gamma,
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citoquinas inflamatorias para evaluar: Factor activador de células B (BAF)
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de citocinas inflamatorias en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica del patrón de citoquinas inflamatorias para evaluar: C-X-C Motif Chemokine Ligand 13 (CXCL13)
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará análisis de citofluorimetría de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico del SS: linfocito T helper (Th)1
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis de citofluorimetría de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico de SS: linfocito T helper Th17
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará análisis de citofluorimetría de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico SS: linfocito T helper Th22
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará análisis de citofluorimetría de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico SS: linfocito T regulador (Treg)
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis de citofluorimetría de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico de SS: células T auxiliares B foliculares (Tfh)
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico del SS: célula linfocitaria innata (ILC)1
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico del SS: célula linfocitaria innata (ILC)2
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis de citofluorimetría de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico de SS: célula de linfocito innato (ILC)3
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico de SS: grupo de diferenciación de linfocitos T (CD)8+
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico SS: células T asesinas naturales (NK)
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis de citofluorimetría de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico de SS: células B
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos propios del SS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis citofluorimétrico de sangre periférica para evaluar la expresión de linfocitos típicos del patrón patogénico SS: firma de interferón tipo I en un grupo de monocitos de diferenciación (CD) 14+
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de marcadores de permeabilidad intestinal en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará análisis ELISA de sangre periférica de marcadores de permeabilidad intestinal para evaluar: zonulina
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA de sangre periférica de marcadores de permeabilidad intestinal en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA de sangre periférica de los marcadores de permeabilidad intestinal para evaluar: F-Actina
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Prueba LA/MA en pacientes SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará la prueba de lactulosa/manitol (LA/MA) para evaluar la permeabilidad intestinal in vivo.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Análisis ELISA fecal del marcador intestinal inflamatorio en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Se realizará un análisis ELISA fecal del marcador intestinal inflamatorio para evaluar la calprotectina fecal.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Evaluación de la microbiota intestinal en pacientes con SS y NCWS.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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La evaluación de la microbiota intestinal se realizará mediante la cuantificación de la microbiota intestinal en muestras de heces.
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Desde el inicio del estudio (T0) a 2 meses de dieta de eliminación de trigo (T1), a 2 semanas de desafío abierto con trigo (T2int y T3con).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Antonio Carroccio, MD, University of Palermo
- Silla de estudio: Giuliana Guggino, MD, University of Palermo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Carroccio A, Giambalvo O, Blasca F, Iacobucci R, D'Alcamo A, Mansueto P. Self-Reported Non-Celiac Wheat Sensitivity in High School Students: Demographic and Clinical Characteristics. Nutrients. 2017 Jul 19;9(7):771. doi: 10.3390/nu9070771.
- Fasano S, Mauro D, Macaluso F, Xiao F, Zhao Y, Lu L, Guggino G, Ciccia F. Pathogenesis of primary Sjogren's syndrome beyond B lymphocytes. Clin Exp Rheumatol. 2020 Jul-Aug;38 Suppl 126(4):315-323. Epub 2020 Oct 23.
- Rizzo C, Grasso G, Destro Castaniti GM, Ciccia F, Guggino G. Primary Sjogren Syndrome: Focus on Innate Immune Cells and Inflammation. Vaccines (Basel). 2020 Jun 3;8(2):272. doi: 10.3390/vaccines8020272.
- Rizzo C, La Barbera L, Lo Pizzo M, Ciccia F, Sireci G, Guggino G. Invariant NKT Cells and Rheumatic Disease: Focus on Primary Sjogren Syndrome. Int J Mol Sci. 2019 Oct 31;20(21):5435. doi: 10.3390/ijms20215435.
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Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades musculoesqueléticas
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- Enfermedades Estomatognáticas
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- Grupos de población
Otros números de identificación del estudio
- ACPM31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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