Bloqueo combinado de los nervios aductor y ciático frente a bloqueo de los nervios femoral y ciático en la cirugía de reemplazo total de rodilla
Comparación del bloqueo combinado del canal aductor y del nervio ciático y el bloqueo del nervio femoral y ciático para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla; Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Las articulaciones de la rodilla, una de las articulaciones más grandes y funcionales del cuerpo humano, tienen excelentes características para proporcionar una postura y un movimiento corporales ideales. En pacientes con artrosis de rodilla en los que el dolor y la pérdida funcional siguen aumentando a pesar de la carga conservadora y médica, son evaluados por cirujanos ortopédicos para tratamiento quirúrgico. La cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) tiene como objetivo eliminar el dolor existente, restaurar y llevar los movimientos, para proteger las características de las deformidades y la calidad de vida.
El dolor puede ser muy severo después de la cirugía TKR, que es muy común en la población de pacientes de mediana edad y de edad avanzada en la actualidad. En el postoperatorio, el dolor no tratado impide la práctica temprana de fisioterapia y restringe la rehabilitación y recuperación postoperatoria de la rodilla, pero también tiene efectos negativos sobre los sistemas respiratorio, gastrointestinal, renal y nervioso central. El manejo efectivo del dolor agudo posoperatorio puede reducir estas complicaciones y el riesgo de desarrollar dolor crónico.
En este estudio, los investigadores plantearon la hipótesis de que el bloqueo combinado del canal aductor y del nervio ciático, aplicado con guía ecográfica posoperatoria a pacientes que se someterán a cirugía de TKR bajo anestesia general, proporcionará una analgesia eficaz, menos consumo de opioides y un tiempo de deambulación más rápido, similar al bloqueo combinado femoral y nervioso. bloqueo del nervio ciático.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Como resultado del análisis de poder realizado por los investigadores para este estudio, el tamaño mínimo de la muestra se calculó en 34 personas para cada grupo, 68 personas en total, con un intervalo de confianza del 95 %.
Se incluirán en nuestro estudio 68 pacientes que cumplan los criterios de inclusión. Los pacientes serán aleatorizados y divididos en 2 grupos. En consecuencia, se aplicarán bloqueos de los nervios femoral y ciático a 34 pacientes, y bloqueos del canal aductor y del nervio ciático a 34 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Pavo, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 40-85
- ASA I-III
- Pacientes que se someterán a una cirugía de reemplazo total de rodilla bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deformidad y patología en la región del muslo
- Alergia a los anestésicos locales clínicamente conocida
- Diagnóstico clínico de dependencia de opiáceos, alcohol y sustancias
- Pacientes que no pueden percibir y evaluar el dolor, como enfermedades psiquiátricas, retraso mental, demencia.
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal > 40 kg m2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo AS
Los investigadores realizarán un bloqueo del canal aductor y un bloqueo del nervio ciático en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria.
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Los investigadores realizarán un bloqueo combinado del canal aductor y del nervio ciático en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria.
Los investigadores realizarán un bloqueo combinado del canal aductor y del nervio ciático en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria con bupivacaína y clorhidrato de prilocaína.
Los investigadores realizarán un bloqueo combinado de los nervios femoral y ciático en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria con bupivacaína y clorhidrato de prilocaína.
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Comparador activo: Grupo FS
Los investigadores realizarán bloqueos de los nervios femoral y ciático en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria.
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Los investigadores realizarán un bloqueo combinado de los nervios femoral y ciático en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria.
Los investigadores realizarán un bloqueo combinado del canal aductor y del nervio ciático en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria con bupivacaína y clorhidrato de prilocaína.
Los investigadores realizarán un bloqueo combinado de los nervios femoral y ciático en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria con bupivacaína y clorhidrato de prilocaína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria del estudio son las puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS) de los pacientes.
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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Escala de calificación numérica (NRS) a las 1, 6, 12, 18, 24, 48, 72 horas.
La puntuación de la evaluación NRS varía de 0 a 10.
0 = sin dolor 10 = el peor dolor imaginable
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72 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado secundaria será el consumo total de opioides en las primeras 72 horas después de la operación.
Periodo de tiempo: Tres días después de la operación
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El dispositivo PCA se preparará con 4 mg de tramadol (400 mg/100 cc) por ml y se anotará el consumo total de opioides durante 72 horas
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Tres días después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos secundarios por consumo postoperatorio de opioides, requerimientos de analgésicos de rescate, parámetros hemodinámicos y satisfacción con el método analgésico
Periodo de tiempo: Tres días después de la operación
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Los efectos secundarios de los opiáceos (náuseas, vómitos, estreñimiento, picazón, nubosidad mental, sudoración, fatiga, somnolencia) se evaluarán y se anotarán como no leves, moderados o graves durante 72 horas.
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Tres días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Auroy Y, Narchi P, Messiah A, Litt L, Rouvier B, Samii K. Serious complications related to regional anesthesia: results of a prospective survey in France. Anesthesiology. 1997 Sep;87(3):479-86. doi: 10.1097/00000542-199709000-00005.
- Sladjana UZ, Ivan JD, Bratislav SD. Microanatomical structure of the human sciatic nerve. Surg Radiol Anat. 2008 Nov;30(8):619-26. doi: 10.1007/s00276-008-0386-6. Epub 2008 Jul 23.
- Currin SS, Mirjalili SA, Meikle G, Stringer MD. Revisiting the surface anatomy of the sciatic nerve in the gluteal region. Clin Anat. 2015 Jan;28(1):144-9. doi: 10.1002/ca.22449. Epub 2014 Aug 8.
- Bozkurt M, Yilmazlar A, Bilgen OF. [Comparing the effects of analgesia techniques with controlled intravenous and epidural on postoperative pain and knee rehabilitation after total knee arthroplasty]. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2009;20(2):64-70. Turkish.
- Gray AT, Collins AB. Ultrasound-guided saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2003 Mar-Apr;28(2):148; author reply 148. doi: 10.1053/rapm.2003.50000. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
- Prilocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2022-361
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Marco de tiempo para compartir IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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