Bloc combiné adducteur et nerf sciatique vs bloc fémoral et nerf sciatique dans la chirurgie de remplacement total du genou
Comparaison du bloc combiné du canal de l'adducteur et du nerf sciatique et du bloc du nerf fémoral et sciatique pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou ; Une étude prospective, randomisée et contrôlée
Les articulations du genou, l'une des articulations les plus grandes et les plus fonctionnelles du corps humain, ont d'excellentes caractéristiques pour fournir une posture et un mouvement corporels idéaux. Chez les patients atteints d'arthrose du genou chez qui la douleur et la perte fonctionnelle continuent d'augmenter malgré la charge conservatrice et médicale, ils sont évalués par des chirurgiens orthopédistes pour un traitement chirurgical. La chirurgie de remplacement total du genou (TKR) vise à éliminer la douleur existante, à restaurer et à effectuer les mouvements, à protéger les caractéristiques des déformations et la qualité de vie.
La douleur peut être très sévère après une chirurgie PTG, ce qui est très courant dans la population de patients moyens et âgés aujourd'hui. Dans la période postopératoire, la douleur non traitée empêche les pratiques précoces de kinésithérapie et limite la rééducation et la récupération postopératoires du genou, mais elle a également des effets négatifs sur les systèmes respiratoire, gastro-intestinal, rénal et nerveux central. Une prise en charge efficace de la douleur aiguë postopératoire peut réduire ces complications et le risque de développer une douleur chronique.
Dans cette étude, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le bloc combiné du canal adducteur et du nerf sciatique, appliqué avec un guidage échographique postopératoire aux patients qui subiront une chirurgie PTG sous anesthésie générale, fournira une analgésie efficace, moins de consommation d'opioïdes et un temps de déambulation plus rapide, similaire à l'association fémorale et fémorale. bloc du nerf sciatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
À la suite de l'analyse de puissance menée par les enquêteurs pour cette étude, la taille minimale de l'échantillon a été calculée à 34 personnes pour chaque groupe, 68 personnes au total, à l'intervalle de confiance de 95 %.
68 patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans notre étude. Les patients seront randomisés et divisés en 2 groupes. En conséquence, des blocs du nerf fémoral et sciatique seront appliqués à 34 patients, et des blocs du canal adducteur et du nerf sciatique seront appliqués à 34 patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gokhan Sertcakacilar, MD
- Numéro de téléphone: 00905053130818
- E-mail: drgokhansertcakacilar@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bilal Kasapoglu, MD
- Numéro de téléphone: 00905434836797
- E-mail: bilalkasapoglu@hotmail.com
Lieux d'étude
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turquie, 34147
- Recrutement
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Contact:
- Gokhan Sertcakacilar, MD
- Numéro de téléphone: 00905053130818
- E-mail: drgokhansertcakacilar@gmail.com
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Chercheur principal:
- Gokhan Sertcakacilar
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Sous-enquêteur:
- Bilal Kasapoglu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 40 à 85 ans
- ASA I-III
- Patients qui subiront une arthroplastie totale du genou sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déformation et une pathologie dans la région de la cuisse
- Allergie anesthésique locale cliniquement connue
- Diagnostic clinique de la dépendance aux opioïdes, à l'alcool et aux substances
- Patients incapables de percevoir et d'évaluer la douleur, comme une maladie psychiatrique, un retard mental, une démence
- Obésité morbide (indice de masse corporelle > 40 kg m2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe AS
Les enquêteurs effectueront un bloc du canal adducteur et un bloc du nerf sciatique sur ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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Les enquêteurs effectueront un bloc combiné du canal adducteur et du nerf sciatique sur ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
Les enquêteurs effectueront un bloc combiné du canal adducteur et du nerf sciatique sur ce groupe de patients pour une analgésie postopératoire avec de la bupivacaïne et du chlorhydrate de prilocaïne
Les enquêteurs effectueront un bloc combiné du nerf fémoral et sciatique sur ce groupe de patients pour une analgésie postopératoire avec de la bupivacaïne et du chlorhydrate de prilocaïne
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Comparateur actif: Groupe FS
Les enquêteurs effectueront des blocs du nerf fémoral et sciatique sur ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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Les enquêteurs effectueront un bloc combiné du nerf fémoral et sciatique sur ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
Les enquêteurs effectueront un bloc combiné du canal adducteur et du nerf sciatique sur ce groupe de patients pour une analgésie postopératoire avec de la bupivacaïne et du chlorhydrate de prilocaïne
Les enquêteurs effectueront un bloc combiné du nerf fémoral et sciatique sur ce groupe de patients pour une analgésie postopératoire avec de la bupivacaïne et du chlorhydrate de prilocaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal de l'étude est le score de douleur postopératoire (NRS) des patients.
Délai: 72 heures après l'opération
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) à 1, 6, 12, 18, 24, 48, 72e heures.
Le score d'évaluation NRS varie de 0 à 10.
0 = pas de douleur 10 = pire douleur imaginable
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72 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement secondaire sera la consommation totale d'opioïdes dans les 72 premières heures après l'opération
Délai: Trois jours après l'opération
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Le dispositif PCA sera préparé avec 4 mg de tramadol (400 mg/100 cc) par ml et la consommation totale d'opioïdes pendant 72 heures sera notée
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Trois jours après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires dus à la consommation postopératoire d'opioïdes, aux besoins en analgésiques de secours, aux paramètres hémodynamiques et à la satisfaction de la méthode analgésique
Délai: Trois jours après l'opération
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Les effets secondaires des opioïdes (nausées, vomissements, constipation, démangeaisons, nébulosité mentale, transpiration, fatigue, somnolence) seront évalués et notés comme non-légers-modérés-sévères pendant 72 heures
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Trois jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Auroy Y, Narchi P, Messiah A, Litt L, Rouvier B, Samii K. Serious complications related to regional anesthesia: results of a prospective survey in France. Anesthesiology. 1997 Sep;87(3):479-86. doi: 10.1097/00000542-199709000-00005.
- Sladjana UZ, Ivan JD, Bratislav SD. Microanatomical structure of the human sciatic nerve. Surg Radiol Anat. 2008 Nov;30(8):619-26. doi: 10.1007/s00276-008-0386-6. Epub 2008 Jul 23.
- Currin SS, Mirjalili SA, Meikle G, Stringer MD. Revisiting the surface anatomy of the sciatic nerve in the gluteal region. Clin Anat. 2015 Jan;28(1):144-9. doi: 10.1002/ca.22449. Epub 2014 Aug 8.
- Bozkurt M, Yilmazlar A, Bilgen OF. [Comparing the effects of analgesia techniques with controlled intravenous and epidural on postoperative pain and knee rehabilitation after total knee arthroplasty]. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2009;20(2):64-70. Turkish.
- Gray AT, Collins AB. Ultrasound-guided saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2003 Mar-Apr;28(2):148; author reply 148. doi: 10.1053/rapm.2003.50000. No abstract available.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Maladies musculo-squelettiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Prilocaïne
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-361
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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