Комбинированная блокада аддуктора и седалищного нерва по сравнению с блокадой бедренного и седалищного нервов при тотальной операции по замене коленного сустава
Сравнение комбинированной блокады приводящего канала и седалищного нерва и блокады бедренного и седалищного нервов для послеоперационной аналгезии у пациентов, перенесших операцию по полной замене коленного сустава; Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Коленные суставы, один из самых крупных и функциональных суставов человеческого тела, обладают прекрасными характеристиками, обеспечивающими идеальную осанку и движение тела. У пациентов с остеоартрозом коленного сустава, у которых боль и функциональные потери продолжают нарастать, несмотря на консервативную и медикаментозную нагрузку, хирурги-ортопеды оценивают их для хирургического лечения. Операция тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКР) направлена на устранение существующей боли, восстановление и выполнение движений, сохранение характеристик деформации и качества жизни.
Боль может быть очень сильной после операции TKR, что сегодня очень распространено среди пациентов среднего и пожилого возраста. В послеоперационном периоде невылеченная боль препятствует ранней физиотерапевтической практике и ограничивает послеоперационную реабилитацию и восстановление коленного сустава, но также оказывает негативное влияние на дыхательную, желудочно-кишечную, почечную и центральную нервную системы. Эффективное лечение послеоперационной острой боли может уменьшить эти осложнения и риск развития хронической боли.
В этом исследовании исследователи предположили, что комбинированная блокада приводящего канала и седалищного нерва, применяемая под послеоперационным ультразвуковым контролем у пациентов, которым предстоит операция TKR под общей анестезией, обеспечит эффективную анальгезию, меньшее потребление опиоидов и более быстрое время передвижения, аналогично комбинированной блокаде бедренного и седалищного нервов. блокада седалищного нерва.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В результате анализа мощности, проведенного исследователями для этого исследования, минимальный размер выборки был рассчитан как 34 человека для каждой группы, всего 68 человек при доверительном интервале 95%.
68 пациентов, отвечающих критериям включения, будут включены в наше исследование. Пациенты будут рандомизированы и разделены на 2 группы. Соответственно, блокада бедренного и седалищного нервов будет применена у 34 пациентов, блокада приводящего канала и седалищного нерва — у 34 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Турция, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-85 лет
- АСА I-III
- Пациенты, которым предстоит полная операция по замене коленного сустава под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты с деформацией и патологией в области бедра
- Клинически известная аллергия на местные анестетики
- Клиническая диагностика опиоидной, алкогольной и наркотической зависимости
- Пациенты, которые не могут воспринимать и оценивать боль, такие как психические заболевания, умственная отсталость, слабоумие
- Морбидное ожирение (индекс массы тела > 40 кг м2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа АС
Исследователи проведут блокаду приводящего канала и блокаду седалищного нерва в этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
|
Исследователи проведут комбинированную блокаду приводящего канала и седалищного нерва в этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
Исследователи проведут комбинированную блокаду приводящего канала и седалищного нерва в этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии с помощью бупивакаина и прилокаина гидрохлорида.
Исследователи проведут комбинированную блокаду бедренного и седалищного нервов в этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии бупивакаином и гидрохлоридом прилокаина.
|
|
Активный компаратор: Группа ФС
Исследователи проведут блокады бедренного и седалищного нервов этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
|
Исследователи проведут комбинированную блокаду бедренного и седалищного нервов в этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
Исследователи проведут комбинированную блокаду приводящего канала и седалищного нерва в этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии с помощью бупивакаина и прилокаина гидрохлорида.
Исследователи проведут комбинированную блокаду бедренного и седалищного нервов в этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии бупивакаином и гидрохлоридом прилокаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным показателем результата исследования является оценка послеоперационной боли у пациентов (NRS).
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) на 1, 6, 12, 18, 24, 48, 72-х часах.
Оценка NRS колеблется от 0 до 10.
0 = нет боли 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичным показателем результата будет общее потребление опиоидов в первые 72 часа после операции.
Временное ограничение: Три дня после операции
|
Устройство PCA будет подготовлено с 4 мг трамадола (400 мг/100 мл) на мл, и будет отмечено общее потребление опиоидов в течение 72 часов.
|
Три дня после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты, связанные с потреблением опиоидов в послеоперационном периоде, потребности в спасательных анальгетиках, гемодинамические параметры и удовлетворенность методом обезболивания
Временное ограничение: Три дня после операции
|
Побочные эффекты опиоидов (тошнота, рвота, запор, зуд, помутнение сознания, потливость, усталость, сонливость) оцениваются и отмечаются как нелегкие, умеренные и тяжелые в течение 72 часов.
|
Три дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Auroy Y, Narchi P, Messiah A, Litt L, Rouvier B, Samii K. Serious complications related to regional anesthesia: results of a prospective survey in France. Anesthesiology. 1997 Sep;87(3):479-86. doi: 10.1097/00000542-199709000-00005.
- Sladjana UZ, Ivan JD, Bratislav SD. Microanatomical structure of the human sciatic nerve. Surg Radiol Anat. 2008 Nov;30(8):619-26. doi: 10.1007/s00276-008-0386-6. Epub 2008 Jul 23.
- Currin SS, Mirjalili SA, Meikle G, Stringer MD. Revisiting the surface anatomy of the sciatic nerve in the gluteal region. Clin Anat. 2015 Jan;28(1):144-9. doi: 10.1002/ca.22449. Epub 2014 Aug 8.
- Bozkurt M, Yilmazlar A, Bilgen OF. [Comparing the effects of analgesia techniques with controlled intravenous and epidural on postoperative pain and knee rehabilitation after total knee arthroplasty]. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2009;20(2):64-70. Turkish.
- Gray AT, Collins AB. Ultrasound-guided saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2003 Mar-Apr;28(2):148; author reply 148. doi: 10.1053/rapm.2003.50000. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Боль, Послеоперационный
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Бупивакаин
- Прилокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .