- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05652270
Maximización del logro de objetivos del paciente (mGAME)
28 de agosto de 2026 actualizado por: Kevin.J.McGuire, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Maximización del logro de objetivos, motivaciones y expectativas del paciente (mGAME) en atención musculoesquelética electiva
Evaluar la efectividad de la intervención de desarrollo de objetivos para guiar a pacientes individuales a través de la identificación de objetivos de tratamiento de alta calidad, específicos, medibles, relevantes y de duración determinada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
258
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 21 años de edad o más
- Pacientes nuevos o pacientes existentes con un problema nuevo que están programados para ver a un cirujano ortopédico en el servicio de Artroplastia de Cadera y Rodilla para una consulta de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden dar su consentimiento o completar encuestas sin ayuda
- No hablan inglés
- Se excluirán los pacientes que tengan menos de 12 meses de una cirugía previa de columna, cadera o rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención de consecución de objetivos
|
Desarrollo de una meta alcanzable.
|
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Comparador activo: Intervención de desarrollo de objetivos
|
Un proceso sistemático para ayudar a los pacientes a crear objetivos "SMaRT"
|
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Comparador activo: Desarrollo de metas e intervención de seguimiento
|
Un proceso sistemático para ayudar a los pacientes a crear objetivos "SMaRT"
Establecer hitos para permitir que los pacientes realicen un seguimiento de su progreso hacia su objetivo desarrollado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la eficacia de la intervención de desarrollo de objetivos utilizando la Medida de resultado de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Evaluar la efectividad de la intervención de desarrollo de objetivos para guiar a pacientes individuales a través de la identificación de objetivos de tratamiento de alta calidad, específicos, medibles, relevantes y de duración determinada.
|
8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la capacidad de la intervención para mejorar la toma de decisiones compartida utilizando la medida collaboRATE
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Evaluar la aceptabilidad, la usabilidad, así como cualitativamente la adecuación, la viabilidad y la escalabilidad de integrar la intervención breve de desarrollo de objetivos del paciente en la atención clínica estándar.
Evaluar la capacidad de la intervención para mejorar la toma de decisiones compartida.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin J McGuire, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
4 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Lesiones en las piernas
- Osteoartritis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Artrosis, Rodilla
- Enfermedad
- Lesiones de rodilla
- Medio ambiente y salud pública
- Ambiente
- Conservación de los Recursos Naturales
- Desarrollo Sostenible
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02001760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .