- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05652270
Maksimere pasientens måloppnåelse (mGAME)
28. august 2026 oppdatert av: Kevin.J.McGuire, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Maksimering av pasientens måloppnåelse, motivasjoner og forventninger (mGAME) i elektiv muskel- og skjelettpleie
Å evaluere effektiviteten av målutviklingsintervensjonen for å veilede individuelle pasienter gjennom identifisering av høykvalitets, spesifikke, målbare, relevante og tidsbestemte mål for behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
258
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 21 år eller eldre
- Nye pasienter eller eksisterende pasienter med et nytt problem som er planlagt å se en ortopedisk kirurg i hofte- og kneprotesetjenesten for en knekonsultasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å samtykke eller fullføre undersøkelser uten hjelp
- Ikke-engelsktalende
- Pasienter som er mindre enn 12 måneder fra en tidligere ryggrads-, hofte- eller kneoperasjon vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjon for måloppnåelse
|
Utvikling av et oppnåelig mål
|
|
Aktiv komparator: Målutviklingsintervensjon
|
En systematisk prosess for å hjelpe pasienter med å lage "SMaRT"-mål
|
|
Aktiv komparator: Målutvikling og sporing av intervensjon
|
En systematisk prosess for å hjelpe pasienter med å lage "SMaRT"-mål
Sette milepæler for å tillate pasienter å spore fremgangen mot sitt utviklede mål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effektiviteten av målutviklingsintervensjonen ved å bruke måloppnåelsesmålet
Tidsramme: 8 måneder
|
Å evaluere effektiviteten av målutviklingsintervensjonen for å veilede individuelle pasienter gjennom identifisering av høykvalitets, spesifikke, målbare, relevante og tidsbestemte mål for behandling.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere intervensjonens evne til å forbedre delt beslutningstaking ved å bruke tiltaket samarbeide
Tidsramme: 8 måneder
|
Å vurdere akseptabiliteten, brukervennligheten, samt kvalitativt hensiktsmessigheten, gjennomførbarheten og skalerbarheten av å integrere den korte pasientmålutviklingsintervensjonen i standard klinisk behandling.
Å vurdere intervensjonens evne til å forbedre felles beslutningstaking.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin J McGuire, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
4. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02001760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .