- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05652270
Maksimere pasientens måloppnåelse (mGAME)
3. mai 2024 oppdatert av: Paul M. Werth, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Maksimering av pasientens måloppnåelse, motivasjoner og forventninger (mGAME) i elektiv muskel- og skjelettpleie
Å evaluere effektiviteten av målutviklingsintervensjonen for å veilede individuelle pasienter gjennom identifisering av høykvalitets, spesifikke, målbare, relevante og tidsbestemte mål for behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jon Mikael Anderson
- Telefonnummer: 603-653-3306
- E-post: Jon.Mikael.Anderson@hitchcock.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiaoyuan Elisabeth Diallo
- Telefonnummer: 603-653-9496
- E-post: jiaoyuan.elisabeth.diallo@hitchcock.org
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jon Mikael Anderson
- Telefonnummer: 603-653-3306
- E-post: Jon.Mikael.Anderson@hitchcock.org
-
Ta kontakt med:
- Jiaoyuan Elisabeth Diallo
- Telefonnummer: 603-653-9496
- E-post: jiaoyuan.elisabeth.diallo@hitchcock.org
-
Hovedetterforsker:
- Paul Werth, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 21 år eller eldre
- Nye pasienter eller eksisterende pasienter med et nytt problem som er planlagt å se en ortopedisk kirurg i hofte- og kneprotesetjenesten for en knekonsultasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å samtykke eller fullføre undersøkelser uten hjelp
- Ikke-engelsktalende
- Pasienter som er mindre enn 12 måneder fra en tidligere ryggrads-, hofte- eller kneoperasjon vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjon for måloppnåelse
|
Utvikling av et oppnåelig mål
|
Aktiv komparator: Målutviklingsintervensjon
|
En systematisk prosess for å hjelpe pasienter med å lage "SMaRT"-mål
|
Aktiv komparator: Målutvikling og sporing av intervensjon
|
En systematisk prosess for å hjelpe pasienter med å lage "SMaRT"-mål
Sette milepæler for å tillate pasienter å spore fremgangen mot sitt utviklede mål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å evaluere effektiviteten av målutviklingsintervensjonen ved å bruke måloppnåelsesmålet
Tidsramme: 8 måneder
|
Å evaluere effektiviteten av målutviklingsintervensjonen for å veilede individuelle pasienter gjennom identifisering av høykvalitets, spesifikke, målbare, relevante og tidsbestemte mål for behandling.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å vurdere intervensjonens evne til å forbedre delt beslutningstaking ved å bruke tiltaket samarbeide
Tidsramme: 8 måneder
|
Å vurdere akseptabiliteten, brukervennligheten, samt kvalitativt hensiktsmessigheten, gjennomførbarheten og skalerbarheten av å integrere den korte pasientmålutviklingsintervensjonen i standard klinisk behandling.
Å vurdere intervensjonens evne til å forbedre felles beslutningstaking.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Werth, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02001760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Måloppnåelse
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaHar ikke rekruttert ennåGeriatrisk vurdering
-
University of RochesterFullførtAkutt myeloid leukemiForente stater
-
University of ChicagoCHEST FoundationFullførtAstma | Kortpustethet | BronkospasmeForente stater
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyFullførtAstma hos barnForente stater
-
University of ChicagoFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktivForente stater
-
University of PittsburghNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | Overvektig | Vekttap | HelseatferdForente stater