- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05652270
Massimizzare il raggiungimento degli obiettivi del paziente (mGAME)
27 marzo 2026 aggiornato da: Kevin.J.McGuire, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Massimizzare il raggiungimento degli obiettivi, le motivazioni e le aspettative del paziente (mGAME) nell'assistenza muscoloscheletrica elettiva
Valutare l'efficacia dell'intervento di sviluppo dell'obiettivo nel guidare i singoli pazienti attraverso l'identificazione di obiettivi di trattamento di alta qualità, specifici, misurabili, pertinenti e limitati nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
258
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 21 anni
- Nuovi pazienti o pazienti esistenti con un nuovo problema che devono vedere un chirurgo ortopedico nel servizio di artroplastica dell'anca e del ginocchio per una consulenza al ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono in grado di acconsentire o completare sondaggi senza assistenza
- Non di lingua inglese
- Saranno esclusi i pazienti che hanno meno di 12 mesi da un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, all'anca o al ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento sul raggiungimento degli obiettivi
|
Sviluppo di un obiettivo raggiungibile
|
|
Comparatore attivo: Intervento sullo sviluppo degli obiettivi
|
Un processo sistematico per aiutare i pazienti a creare obiettivi "SMaRT".
|
|
Comparatore attivo: Sviluppo degli obiettivi e monitoraggio dell'intervento
|
Un processo sistematico per aiutare i pazienti a creare obiettivi "SMaRT".
Stabilire pietre miliari per consentire ai pazienti di monitorare i propri progressi verso l'obiettivo sviluppato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare l'efficacia dell'intervento di sviluppo dell'obiettivo utilizzando la misura del risultato del raggiungimento dell'obiettivo
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Valutare l'efficacia dell'intervento di sviluppo dell'obiettivo nel guidare i singoli pazienti attraverso l'identificazione di obiettivi di trattamento di alta qualità, specifici, misurabili, pertinenti e limitati nel tempo.
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la capacità dell'intervento di migliorare il processo decisionale condiviso utilizzando la misura di collaborazione
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Valutare l'accettabilità, l'usabilità, nonché qualitativamente l'adeguatezza, la fattibilità e la scalabilità dell'integrazione dell'intervento di sviluppo dell'obiettivo breve del paziente nell'assistenza clinica standard.
Valutare la capacità dell'intervento di migliorare il processo decisionale condiviso.
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin J McGuire, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
4 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Lesioni alla gamba
- Osteoartrite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Artrosi, ginocchio
- Patologia
- Lesioni al ginocchio
- Ambiente e salute pubblica
- Ambiente
- Conservazione delle Risorse Naturali
- Sviluppo Sostenibile
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02001760
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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