- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05652270
Maximaliseren van het bereiken van doelen door de patiënt (mGAME)
29 november 2023 bijgewerkt door: Paul M. Werth, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Maximaliseren van het bereiken van doelen, motivaties en verwachtingen van de patiënt (mGAME) bij electieve musculoskeletale zorg
Evalueren van de effectiviteit van de doelontwikkelingsinterventie bij het begeleiden van individuele patiënten bij het identificeren van hoogwaardige, specifieke, meetbare, relevante en tijdgebonden behandeldoelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jon Mikael Anderson
- Telefoonnummer: 603-653-3306
- E-mail: jon.mikael.anderson@hitchcock.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiaoyuan Elisabeth Diallo
- Telefoonnummer: 603-653-9496
- E-mail: jiaoyuan.elisabeth.diallo@hitchcock.org
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contact:
- Jon Mikael Anderson
- Telefoonnummer: 603-653-3306
- E-mail: jon.mikael.anderson@hitchcock.org
-
Contact:
- Jiaoyuan Elisabeth Diallo
- Telefoonnummer: 603-653-9496
- E-mail: jiaoyuan.elisabeth.diallo@hitchcock.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Werth, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 21 jaar of ouder
- Nieuwe patiënten of bestaande patiënten met een nieuw probleem die voor een knieconsult naar een orthopedisch chirurg van de dienst Heup- en Knieprothesen zijn ingepland.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zonder hulp geen toestemming kunnen geven of enquêtes kunnen invullen
- Niet-Engels sprekend
- Patiënten die minder dan 12 maanden geleden een wervelkolom-, heup- of knieoperatie hebben ondergaan, worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Interventie voor het bereiken van doelen
|
Ontwikkeling van een haalbaar doel
|
Actieve vergelijker: Interventie voor doelontwikkeling
|
Een systematisch proces om patiënten te helpen "SMaRT"-doelen te creëren
|
Actieve vergelijker: Doelontwikkeling en volginterventie
|
Een systematisch proces om patiënten te helpen "SMaRT"-doelen te creëren
Mijlpalen stellen zodat patiënten hun voortgang naar hun ontwikkelde doel kunnen volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de effectiviteit van de interventie voor doelontwikkeling te evalueren met behulp van de Goal Attainment Outcome Measure
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Evalueren van de effectiviteit van de doelontwikkelingsinterventie bij het begeleiden van individuele patiënten bij het identificeren van hoogwaardige, specifieke, meetbare, relevante en tijdgebonden behandeldoelen.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het vermogen van de interventie beoordelen om gedeelde besluitvorming te verbeteren met behulp van de collaboRATE-maatstaf
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Om de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid, evenals kwalitatief de geschiktheid, haalbaarheid en schaalbaarheid te beoordelen van de integratie van de korte interventie voor de ontwikkeling van patiëntdoelen in standaard klinische zorg.
Om het vermogen van de interventie te beoordelen om gedeelde besluitvorming te verbeteren.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Werth, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
21 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
21 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02001760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Het bereiken van doelstellingen
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaNog niet aan het wervenGeriatrische beoordeling
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalOnbekendTriage | Herstel van een beroerteZwitserland
-
University of RochesterVoltooidAcute myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
ProPersonaNog niet aan het wervenOngerustheid | Depressieve symptomen | Verworven hersenletsel | Uitvoerende disfunctieNederland
-
Michigan State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganWervingObesitas, adolescentVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenLongziekte, chronisch obstructiefVerenigde Staten
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorVoltooid