- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05652270
Maximalizace dosažení cíle pacienta (mGAME)
27. března 2026 aktualizováno: Kevin.J.McGuire, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Maximalizace dosažení cíle pacienta, motivace a očekávání (mGAME) ve volitelné muskuloskeletální péči
Vyhodnotit efektivitu intervence zaměřené na rozvoj cíle při vedení jednotlivých pacientů prostřednictvím identifikace vysoce kvalitního, specifického, měřitelného, relevantního a časově ohraničeného cíle léčby.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
258
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 21 let nebo starší
- Noví pacienti nebo stávající pacienti s novým problémem, kteří jsou naplánováni na konzultaci s ortopedem v rámci služby Artroplastika kyčle a kolena.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří bez pomoci nemohou souhlasit nebo dokončit průzkumy
- Neanglicky mluvící
- Pacienti, kteří jsou méně než 12 měsíců po předchozí operaci páteře, kyčle nebo kolena, budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence k dosažení cíle
|
Rozvoj dosažitelného cíle
|
|
Aktivní komparátor: Intervence rozvoje cíle
|
Systematický proces, který pomáhá pacientům vytvářet cíle „SMaRT“.
|
|
Aktivní komparátor: Rozvoj cílů a sledování intervence
|
Systematický proces, který pomáhá pacientům vytvářet cíle „SMaRT“.
Stanovení milníků, které pacientům umožní sledovat jejich pokrok směrem k jejich vyvinutému cíli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost intervence zaměřené na rozvoj cílů pomocí měření výsledku dosažení cíle
Časové okno: 8 měsíců
|
Vyhodnotit efektivitu intervence zaměřené na rozvoj cíle při vedení jednotlivých pacientů prostřednictvím identifikace vysoce kvalitního, specifického, měřitelného, relevantního a časově ohraničeného cíle léčby.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit schopnost intervence zlepšit sdílené rozhodování pomocí opatření collaboRATE
Časové okno: 8 měsíců
|
Posoudit přijatelnost, použitelnost a také kvalitativně vhodnost, proveditelnost a škálovatelnost integrace krátké intervence rozvoje cíle pacienta do standardní klinické péče.
Posoudit schopnost intervence zlepšit sdílené rozhodování.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin J McGuire, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Zranění nohou
- Osteoartróza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Osteoartróza, koleno
- Choroba
- Zranění kolena
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Prostředí
- Ochrana přírodních zdrojů
- Udržitelný rozvoj
Další identifikační čísla studie
- STUDY02001760
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dosažení cíle
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina | Onkologie | Myeloidní leukémie, akutníSpojené státy
-
University of RochesterDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Metastatická rakovina | Městnavé srdeční selhání | Chronické onemocnění ledvin vyžadující chronickou dialýzuSpojené státy
-
University of RochesterDokončenoAkutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoAstma | Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeChronické onemocnění plic
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoChronická onemocnění ledvin | Akutní poškození ledvin | Akutní při chronickém selhání ledvinTchaj-wan
-
McMaster UniversityWorkplace Safety and Insurance BoardDokončenoPosttraumatická stresová poruchaKanada
-
ProPersonaZatím nenabírámeÚzkost | Příznaky deprese | Získané poranění mozku | Výkonná dysfunkceHolandsko
-
University of ChicagoDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | AstmaSpojené státy