Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maksymalizacja osiągnięcia celu pacjenta (mGAME)

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Paul M. Werth, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Maksymalizacja osiągnięcia celu, motywacji i oczekiwań pacjenta (mGAME) w planowej opiece narządu ruchu

Ocena skuteczności interwencji rozwoju celu w prowadzeniu poszczególnych pacjentów przez identyfikację wysokiej jakości, konkretnego, mierzalnego, istotnego i określonego w czasie celu leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły 21 rok życia
  • Nowi pacjenci lub obecni pacjenci z nowym problemem, którzy mają zaplanowaną wizytę u chirurga ortopedy w serwisie endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego w celu konsultacji kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody lub wypełnić ankiet bez pomocy
  • Nieanglojęzyczny
  • Pacjenci, którzy mają mniej niż 12 miesięcy od wcześniejszej operacji kręgosłupa, biodra lub kolana, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja w osiąganiu celu
Rozwój osiągalnego celu
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie rozwoju celu
Systematyczny proces pomagający pacjentom w tworzeniu celów „SMaRT”.
Aktywny komparator: Rozwój celu i interwencja śledzenia
Systematyczny proces pomagający pacjentom w tworzeniu celów „SMaRT”.
Wyznaczanie kamieni milowych, aby umożliwić pacjentom śledzenie postępów w realizacji wyznaczonego celu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić skuteczność interwencji w zakresie rozwoju celu za pomocą pomiaru wyniku osiągnięcia celu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocena skuteczności interwencji rozwoju celu w prowadzeniu poszczególnych pacjentów przez identyfikację wysokiej jakości, konkretnego, mierzalnego, istotnego i określonego w czasie celu leczenia.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić zdolność interwencji do poprawy wspólnego podejmowania decyzji przy użyciu miernika collaboRATE
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Aby ocenić akceptowalność, użyteczność, a także jakościowo stosowność, wykonalność i skalowalność włączenia krótkiej interwencji mającej na celu rozwój pacjenta do standardowej opieki klinicznej. Aby ocenić zdolność interwencji do poprawy wspólnego podejmowania decyzji.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Werth, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02001760

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Osiągnięcie celu

3
Subskrybuj