- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05652270
Maksymalizacja osiągnięcia celu pacjenta (mGAME)
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Paul M. Werth, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Maksymalizacja osiągnięcia celu, motywacji i oczekiwań pacjenta (mGAME) w planowej opiece narządu ruchu
Ocena skuteczności interwencji rozwoju celu w prowadzeniu poszczególnych pacjentów przez identyfikację wysokiej jakości, konkretnego, mierzalnego, istotnego i określonego w czasie celu leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jon Mikael Anderson
- Numer telefonu: 603-653-3306
- E-mail: jon.mikael.anderson@hitchcock.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiaoyuan Elisabeth Diallo
- Numer telefonu: 603-653-9496
- E-mail: jiaoyuan.elisabeth.diallo@hitchcock.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Jon Mikael Anderson
- Numer telefonu: 603-653-3306
- E-mail: jon.mikael.anderson@hitchcock.org
-
Kontakt:
- Jiaoyuan Elisabeth Diallo
- Numer telefonu: 603-653-9496
- E-mail: jiaoyuan.elisabeth.diallo@hitchcock.org
-
Główny śledczy:
- Paul Werth, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 21 rok życia
- Nowi pacjenci lub obecni pacjenci z nowym problemem, którzy mają zaplanowaną wizytę u chirurga ortopedy w serwisie endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego w celu konsultacji kolana.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody lub wypełnić ankiet bez pomocy
- Nieanglojęzyczny
- Pacjenci, którzy mają mniej niż 12 miesięcy od wcześniejszej operacji kręgosłupa, biodra lub kolana, zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Interwencja w osiąganiu celu
|
Rozwój osiągalnego celu
|
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie rozwoju celu
|
Systematyczny proces pomagający pacjentom w tworzeniu celów „SMaRT”.
|
Aktywny komparator: Rozwój celu i interwencja śledzenia
|
Systematyczny proces pomagający pacjentom w tworzeniu celów „SMaRT”.
Wyznaczanie kamieni milowych, aby umożliwić pacjentom śledzenie postępów w realizacji wyznaczonego celu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby ocenić skuteczność interwencji w zakresie rozwoju celu za pomocą pomiaru wyniku osiągnięcia celu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Ocena skuteczności interwencji rozwoju celu w prowadzeniu poszczególnych pacjentów przez identyfikację wysokiej jakości, konkretnego, mierzalnego, istotnego i określonego w czasie celu leczenia.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby ocenić zdolność interwencji do poprawy wspólnego podejmowania decyzji przy użyciu miernika collaboRATE
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby ocenić akceptowalność, użyteczność, a także jakościowo stosowność, wykonalność i skalowalność włączenia krótkiej interwencji mającej na celu rozwój pacjenta do standardowej opieki klinicznej.
Aby ocenić zdolność interwencji do poprawy wspólnego podejmowania decyzji.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Werth, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02001760
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Osiągnięcie celu
-
University of RochesterZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone