Régimen CAV para R/R AML: un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado

Criterios de inclusión:

1. Edad 16-65 años.
2. Diagnosticado con R/R AML.
3. Los pacientes con LMA deben cumplir con uno de los siguientes criterios, A o B: A: la enfermedad de LMA refractaria se definió de la siguiente manera: (1) fracaso para alcanzar la RC después de la exposición a al menos 2 cursos de terapia de inducción estándar o intensiva; o (2) índice de disminución de células leucémicas de médula ósea (BMCDI) < 50 % y > 20 % después de 1 curso de terapia de inducción estándar o intensiva. B: La enfermedad de AML recidivante se definió de la siguiente manera:

(1) reaparición de blastos leucémicos en la sangre periférica después de RC; o (2) detección de ≥ 5 % de blastos en la MO no atribuible a otra causa (p. ej., regeneración de la MO después de la terapia de consolidación); o (3) recidiva extramedular.

4. Puntuación del estado funcional ECOG inferior a 2. 5. Tiempo de supervivencia esperado ≥12 semanas. 6. Sin disfunción cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave. 7. Capaz de entender y dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que son alérgicos al fármaco del estudio o a fármacos con estructuras químicas similares.
2. Mujeres embarazadas o lactantes, y mujeres en edad fértil que no deseen practicar métodos anticonceptivos efectivos.
3. Infección activa.
4. Sangrado activo.
5. Pacientes con nueva trombosis, embolia, hemorragia cerebral u otras enfermedades o antecedentes médicos dentro del año anterior a la inscripción.
6. Pacientes con trastornos mentales u otras condiciones.
7. Alteraciones de la función hepática (bilirrubina total > 1,5 veces el límite superior del rango normal, ALT/AST > 2,5 veces el límite superior del rango normal o pacientes con compromiso hepático cuya ALT/AST > 1,5 veces el límite superior del rango normal rango) o disfunción renal (Ccr
8. Pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QTc clínicamente significativa (hombres > 450 ms; mujeres > 470 ms), taquicardia cardíaca ventricular y fibrilación auricular, bloqueo cardíaco de II grado, ataque de infarto de miocardio dentro del año anterior a la inscripción e insuficiencia cardíaca congestiva, y pacientes con enfermedad coronaria que presenten síntomas clínicos y requieran tratamiento farmacológico.
9. Pacientes que recayeron después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
10. Abuso de drogas o abuso de alcohol a largo plazo que afectaría los resultados de la evaluación.
11. Pacientes que han recibido trasplantes de órganos.
12. Pacientes no aptos para el estudio según la valoración del investigador.