Régime CAV pour R/R AML : une étude multicentrique, randomisée et contrôlée

Critère d'intégration:

1. Âgé de 16 à 65 ans.
2. Diagnostiqué avec R/R AML.
3. Les patients atteints de LAM doivent répondre à l'un des critères suivants, A ou B : A : La maladie de LAM réfractaire a été définie comme suit : (1) incapacité à atteindre la RC après exposition à au moins 2 cycles de traitement d'induction standard ou intensif ; ou (2) indice de déclin cellulaire de la leucémie de la moelle osseuse (BMCDI) < 50 % et > 20 % après 1 cycle de traitement d'induction standard ou intensif. B : La LAM récidivante a été définie comme suit :

(1) réapparition de blastes leucémiques dans le sang périphérique après RC ; ou (2) détection de ≥ 5 % de blastes dans le BM non attribuables à une autre cause (par exemple, régénération du BM après un traitement de consolidation ); ou (3) rechute extramédullaire.

4. Score d'état de performance ECOG inférieur à 2. 5. Durée de survie prévue ≥ 12 semaines. 6. Sans dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénal grave. 7. Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients allergiques au médicament à l'étude ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires.
2. Les femmes enceintes ou allaitantes, et les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas pratiquer des méthodes de contraception efficaces.
3. Infection active.
4. Saignement actif.
5. Patients présentant une nouvelle thrombose, une embolie, une hémorragie cérébrale ou d'autres maladies ou des antécédents médicaux dans l'année précédant l'inscription.
6. Patients souffrant de troubles mentaux ou d'autres conditions.
7. Anomalies de la fonction hépatique (bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ALT/AST > 2,5 fois la limite supérieure de la normale ou patients présentant une atteinte hépatique dont ALT/AST > 1,5 fois la limite supérieure de la normale gamme), ou un dysfonctionnement rénal (Ccr
8. Patients ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QTc cliniquement significatif (homme > 450 ms ; femme > 470 ms), de tachycardie cardiaque ventriculaire et de fibrillation auriculaire, de bloc cardiaque de degré II, d'infarctus du myocarde dans l'année précédant l'inscription et d'insuffisance cardiaque congestive, et les patients atteints de maladie coronarienne qui présentent des symptômes cliniques et qui nécessitent un traitement médicamenteux.
9. Patients ayant rechuté après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
10. Abus de drogues ou abus d'alcool à long terme qui affecterait les résultats de l'évaluation.
11. Les patients qui ont reçu des greffes d'organes.
12. Patients non éligibles pour l'étude selon l'évaluation de l'investigateur.