Carga inmediata con restauración protésica provisional mediante un pilar a la vez y pilar provisional
Carga inmediata con restauración protésica provisional mediante un pilar a la vez y pilar provisional en la mandíbula posterior sin aumento óseo
Este será un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y de un solo centro con
Período de inscripción de 1 año, rehabilitación quirúrgica y protésica con seguimiento posterior a la carga de 1 año. Un total de 2,0 años de duración del estudio. El objetivo principal es comparar los cambios en el tejido blando y duro periimplantario entre implantes individuales colocados en la parte posterior de la mandíbula y cargados inmediatamente con un pilar definitivo (único) o provisional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios en el contorno del tejido duro se evaluarán mediante radiografías intraorales bidimensionales estandarizadas y tomografías computarizadas tridimensionales de haz cónico de campo de visión pequeño parcial. Los cambios en el contorno de los tejidos blandos se evaluarán mediante la superposición de modelos dentales digitales. Las reacciones inflamatorias de los tejidos blandos se evaluarán mediante la medición de los niveles respectivos de citocinas. Una evaluación cuantitativa de la cantidad total de bacterias de las muestras periimplantarias.
Los objetivos secundarios de este estudio serán estimar la cantidad total de bacterias (reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real - qRT-PCR).
También se evaluará el sangrado al sondaje (BoP), el índice de higiene bucal de boca completa, la profundidad de la bolsa periodontal (PPD) y el ancho del tejido queratinizado.
Indicación: Pacientes con necesidad de al menos dos implantes (uno por lado) en la región premolar o molar en la mandíbula, bilateralmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belgrad, Serbia, 11000
- School of Dental Medicine University of Belgrade
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 25 años
- Necesita uno o dos implantes.
- Sitio cicatrizado (sitio cicatrizado definido por encía restaurada, libre de inflamación y tejido cicatricial, con una banda queratinizada de 3 mm desde la cresta hasta la unión mucogingival, y arquitectura ósea suficiente para recibir un implante con un diámetro mínimo de 3,5 mm).
- Región del segundo premolar o molar de la mandíbula.
- Al menos un diente vecino debe estar presente.
- Ausencia de inflamación periapical o periodontal activa visible.
- Higiene bucal adecuada: PI< 20%, BoP< 20%.
- Unidades oclusales suficientes mesiales o distales y antagonizantes, incluido el diastema a restaurar: 4 unidades oclusales.
Criterio de exclusión:
- Condición médica que contraindica la cirugía: ASA -score ≥ III
- Historia de la radioterapia en la región de cabeza y cuello.
- Historia de la medicación con bisfosfonatos.
- Fumadores medios ≥ 10 cigarrillos al día.
- Pacientes que no quieren o son incapaces de comprender y firmar el consentimiento informado.
- Caries activa.
- Presencia de inflamación expresada por PPD >4mm y BoP en dientes adyacentes.
- Radiotransparencia periapical activa o tratamiento de conducto radicular realizado < 4 meses antes de la inserción planificada del implante en un diente vecino al futuro implante.
- Espacio de restauración insuficiente.
- Distancia del plano interoclusal < 20 mm en la posición del implante planificado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: carga inmediata
Carga inmediata de implantes por medio de un pilar definitivo en un lado y un pilar temporal en el otro lado de la mandíbula posterior restaurada mediante un diseño de boca dividida de corona provisional
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Este es un ensayo clínico de control aleatorizado que incluye 24 implantes, inmediatamente cargados con el protocolo de pilar definitivo y 24 implantes inmediatamente cargados con el protocolo de pilar temporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de hueso marginal periimplantario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los cambios en los tejidos duros se analizarán y seguirán a los 3, 6 y 12 meses mediante radiografías intraorales capturadas utilizando un soporte radiográfico personalizado. Se medirán los siguientes puntos de referencia para evaluar la remodelación ósea alrededor de los implantes
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana R Todorovic, DDS,PhD, School of Dentistry, University of Belgrade
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- One abutment one time study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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