Carico Immediato Con Restauro Protesico Provvisorio Mediante Moncone One Time e Moncone Provvisorio
Carico immediato con restauro protesico provvisorio mediante un moncone alla volta e moncone provvisorio nella mandibola posteriore senza incremento osseo
Questo sarà uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato, a centro singolo con
Periodo di iscrizione di 1 anno, riabilitazione chirurgica e protesica con follow-up post-carico di 1 anno. Un totale di 2,0 anni di durata dello studio L'obiettivo primario è quello di confrontare i cambiamenti dei tessuti duri e molli perimplantari tra i singoli impianti posizionati nella mandibola posteriore e caricati immediatamente con abutment definitivo (una tantum) o provvisorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti del contorno del tessuto duro saranno valutati utilizzando radiografie intraorali bidimensionali standardizzate e scansioni TC cone beam tridimensionali parziali a piccolo campo visivo. I cambiamenti del contorno dei tessuti molli saranno valutati utilizzando la sovrapposizione di modelli digitali dentali. Le reazioni infiammatorie dei tessuti molli saranno valutate misurando i rispettivi livelli di citochine. Una valutazione quantitativa della quantità totale di batteri dei campioni perimplantari.
Obiettivi secondari di questo studio saranno la stima della quantità batterica totale (reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale - qRT-PCR).
Saranno valutati anche il sanguinamento al sondaggio (BoP), l'indice di igiene orale della bocca piena, la profondità della tasca parodontale (PPD) e la larghezza del tessuto cheratinizzato.
Indicazione: Pazienti che necessitano di almeno due impianti (uno per lato) nella regione premolare o molare nella mandibola, bilateralmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Belgrad, Serbia, 11000
- School of Dental Medicine University of Belgrade
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima 25 anni
- Ha bisogno di uno o due impianti.
- Sito guarito (sito guarito definito da gengiva restaurata, priva di infiammazione e tessuto cicatriziale, con una banda cheratinizzata di 3 mm dalla cresta alla giunzione muco-gengivale e architettura ossea sufficiente per ricevere un impianto con un diametro minimo di 3,5 mm).
- Mandibola secondo premolare o regione molare.
- Deve essere presente almeno un dente attiguo.
- Assenza di infiammazione periapicale o parodontale attiva visibile.
- Adeguata igiene orale: PI<20%, BoP<20%.
- Unità occlusali sufficienti mesiali o distali e antagoniste, compreso il diastema da restaurare: 4 unità occlusali.
Criteri di esclusione:
- Condizione medica che controindica l'intervento chirurgico: punteggio ASA ≥ III
- Storia di radioterapia nella regione della testa e del collo.
- Storia del farmaco Bifosfonato.
- Fumatori medi ≥ 10 sigarette al giorno.
- Pazienti non disposti o incapaci di comprendere e firmare il consenso informato.
- Carie attiva.
- Presenza di infiammazione espressa da PPD >4mm e BoP sui denti adiacenti.
- Radiotrasparenza periapicale attiva o trattamento del canale radicolare eseguito <4 mesi prima dell'inserimento pianificato dell'impianto su un dente adiacente al futuro impianto.
- Spazio di restauro insufficiente.
- Distanza del piano interocclusale < 20 mm nella posizione dell'impianto pianificata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: carico immediato
Carico immediato degli impianti mediante un moncone definitivo su un lato e moncone provvisorio sull'altro lato della mandibola posteriore restaurata con design provvisorio crown-split mouth
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Si tratta di uno studio clinico di controllo randomizzato che include 24 impianti, caricati immediatamente con protocollo di moncone definitivo e 24 impianti caricati immediatamente con protocollo di moncone provvisorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale perimplantare
Lasso di tempo: 12 mesi
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I cambiamenti dei tessuti duri saranno analizzati e seguiti a 3, 6 e 12 mesi mediante radiografie intraorali acquisite utilizzando un supporto radiografico personalizzato. I seguenti punti di repere saranno misurati per valutare il rimodellamento osseo attorno agli impianti
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana R Todorovic, DDS,PhD, School of Dentistry, University of Belgrade
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- One abutment one time study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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