Carga imediata com restauração protética provisória por meio de um pilar por vez e pilar temporário
Carga imediata com restauração protética provisória por meio de um pilar de cada vez e pilar temporário na mandíbula posterior sem aumento ósseo
Este será um ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado e de centro único com
Período de inscrição de 1 ano, reabilitação cirúrgica e protética com acompanhamento pós-carregamento de 1 ano. Um total de 2,0 anos de duração do estudo O objetivo principal é comparar as alterações dos tecidos duros e moles peri-implantares entre implantes individuais colocados na mandíbula posterior e carregados imediatamente com um pilar definitivo (único) ou provisório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações no contorno do tecido duro serão avaliadas usando radiografias intraorais bidimensionais padronizadas e tomografias computadorizadas tridimensionais tridimensionais de pequeno campo de visão. Alterações no contorno dos tecidos moles serão avaliadas usando sobreposição de modelos digitais dentários. As reações inflamatórias dos tecidos moles serão avaliadas pela medição dos respectivos níveis de citocinas. Uma avaliação quantitativa da quantidade total de bactérias das amostras peri-implantares.
Os objetivos secundários deste estudo serão estimar a quantidade bacteriana total (reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real - qRT-PCR).
Sangramento à sondagem (BoP), índice de higiene oral de boca cheia, profundidade de bolsa periodontal (PPD) e largura de tecido queratinizado também serão avaliados.
Indicação: Pacientes com necessidade de pelo menos dois implantes (um de cada lado) na região de pré-molares ou molares na mandíbula, bilateralmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Belgrad, Sérvia, 11000
- School of Dental Medicine University of Belgrade
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 25 anos
- Necessita de um ou dois implantes.
- Local cicatrizado (local cicatrizado definido por gengiva restaurada, livre de inflamação e tecido cicatricial, com faixa queratinizada de 3mm da crista à junção mucogengival e arquitetura óssea suficiente para receber um implante com diâmetro mínimo de 3,5mm).
- Região do segundo pré-molar ou molar da mandíbula.
- Pelo menos um dente vizinho deve estar presente.
- Ausência de inflamação periapical ou periodontal ativa visível.
- Higiene bucal adequada: PI< 20%, BoP< 20%.
- Unidades oclusais suficientes mesial ou distal e antagonizantes, incluindo o diastema a ser restaurado: 4 unidades oclusais.
Critério de exclusão:
- Condição médica que contra-indica a cirurgia: ASA -escore ≥ III
- Histórico de radioterapia na região de cabeça e pescoço.
- História da medicação bisfosfonato.
- Fumantes médios ≥ 10 cigarros por dia.
- Pacientes relutantes ou incapazes de entender e assinar o consentimento informado.
- Cárie ativa.
- Presença de inflamação expressa por PPD >4mm e BoP em dentes adjacentes.
- Radioluscência periapical ativa ou tratamento de canal radicular realizado < 4 meses antes da inserção planejada do implante em um dente vizinho ao futuro implante.
- Espaço restaurador insuficiente.
- Distância do plano interoclusal < 20mm na posição aplainada do implante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: carregamento imediato
Carga imediata de implantes por meio de um pilar definitivo de um lado e pilar temporário do outro lado da mandíbula posterior restaurado por design provisório de boca dividida em coroa
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Este é um ensaio clínico de controle randomizado incluindo 24 implantes, imediatamente carregados com o protocolo de abutment definitivo e 24 implantes imediatamente carregados com o protocolo de abutment temporário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal periimplantar
Prazo: 12 meses
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As alterações nos tecidos duros serão analisadas e acompanhadas aos 3, 6 e 12 meses por radiografias intraorais capturadas usando um suporte radiográfico personalizado. Os seguintes pontos de referência serão medidos para avaliar a remodelação óssea ao redor dos implantes
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana R Todorovic, DDS,PhD, School of Dentistry, University of Belgrade
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- One abutment one time study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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