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Ultrasonido en el punto de atención y disparidades en el tratamiento de la hipertrofia ventricular izquierda

26 de mayo de 2026 actualizado por: Yale University
El objetivo del proyecto propuesto es cuantificar la prevalencia y las disparidades de la hipertrofia ventricular izquierda (HVI) no diagnosticada en pacientes del Departamento de Emergencias (SU) con PA asintomática persistentemente elevada, y medir el efecto de la divulgación, la educación y la referencia acelerada en 3- tasas mensuales de seguimiento y tratamiento ambulatorio para pacientes del servicio de urgencias con HVI recién diagnosticada por POCUS. Además, los investigadores crearán una base de datos de clips anotados para el desarrollo futuro de un algoritmo de aprendizaje automático para la detección de HVI en POCUS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El fundamento del proyecto propuesto es que, a través de la detección de HVI junto a la cama, ED POCUS puede aprovecharse para identificar a los pacientes de alto riesgo con hipertensión asintomática (HTN) y mejorar la equidad en la prevención de la enfermedad, al mismo tiempo que, en última instancia, reduce la carga de la enfermedad cardiovascular. El objetivo del proyecto propuesto es evaluar la viabilidad y el impacto de la determinación de la HVI por POCUS en pacientes de urgencias con presión arterial elevada y cuantificar las disparidades en el diagnóstico y el tratamiento.

Este estudio tiene 3 Objetivos:

Objetivo 1: Cuantificar la prevalencia y las disparidades de HVI no diagnosticada en pacientes con urgencias con PA asintomática persistentemente elevada. Los investigadores inscribirán una cohorte prospectiva de pacientes con urgencias con PA > 140/90 mmHg en dos mediciones que recibirán POCUS para evaluar la HVI. Los investigadores plantean la hipótesis de una prevalencia general de HVI de al menos un 30 %.

Objetivo 2: Medir el efecto de la divulgación, la educación y la remisión acelerada en las tasas de seguimiento y tratamiento ambulatorio de 3 meses para pacientes de urgencias con HVI recién diagnosticada por POCUS. En un ensayo clínico de factibilidad de un solo brazo, los sujetos inscritos en la cohorte del Objetivo 1 con HVI en POCUS recibirán la intervención del estudio que consiste en divulgación, asesoramiento con instrucciones de alta establecidas y derivación acelerada (comunicación al médico de atención primaria existente O derivación a un centro de seguimiento). clínica si no existe atención primaria). Los investigadores plantean la hipótesis de una tasa de seguimiento del 50 % y una tasa de tratamiento del 40 %.

Objetivo 3: crear una base de datos de clips anotados para el desarrollo de un algoritmo de inteligencia artificial (IA) para la detección de HVI en POCUS. Una colección de clips anotados apoyaría la capacitación posterior, la validación y la eventual integración en la tecnología POCUS para facilitar los esfuerzos de detección y derivación a mayor escala.

El objetivo 1 tendrá un diseño de estudio observacional prospectivo. El Objetivo 2 ocurrirá secuencialmente en función de los resultados de POCUS realizados como parte del Objetivo 1. El Objetivo 3 seguirá un protocolo de creación de repositorio utilizando los clips de ultrasonido obtenidos durante el Objetivo 1.

Este estudio sentará las bases para investigaciones futuras para evaluar el impacto de las intervenciones informadas por la evaluación de HVI por POCUS en el control de la hipertensión, la derivación y los resultados cardiovasculares, así como la efectividad de las estrategias de implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

165

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06512
        • Yale New Haven Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dos mediciones de presión arterial sistólica superiores a 140 mmHg y diastólica superiores a 90 mmHg en dos controles de signos vitales separados obtenidos como parte de la atención de rutina en el servicio de urgencias

Criterio de exclusión:

  • Sujetos in extremis o incapaces de consentir
  • Tratamiento activo de la hipertensión en el último año
  • Antecedentes de hipertrofia ventricular izquierda conocida
  • Enfermedad cardíaca activa bajo el cuidado de un cardiólogo en el último año
  • Sospecha de urgencia hipertensiva por médico tratante del SU
  • ingreso al hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Viabilidad: Divulgación, alta personalizada e instrucciones de derivación acelerada
Los participantes inscritos en la cohorte del Objetivo 1 con HVI en POCUS recibirán la intervención del estudio que consiste en divulgación, asesoramiento con instrucciones de alta establecidas y derivación acelerada (comunicación al médico de atención primaria existente O derivación a la clínica de seguimiento si no hay atención primaria existente)
La intervención para sujetos con HVI en POCUS de investigación constará de tres elementos: 1) divulgación de la presencia de HVI al sujeto, al equipo de urgencias y al médico de atención primaria (PCP) (si corresponde); 2) instrucciones educativas al alta que describan la PA alta, la HTA, la HVI, las implicaciones para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (como el desarrollo de insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular), las opciones de tratamiento (estilo de vida, medicamentos) y la importancia del seguimiento; Se refinará una versión preliminar antes del inicio del ensayo con los comentarios de los médicos y pacientes del servicio de urgencias. El refinamiento se centrará en el contenido, la redacción y el nivel de alfabetización. 3) derivación a atención ambulatoria, que consta de una de dos opciones, en función de si el sujeto tiene un PCP establecido. Para sujetos con PCP existente, el equipo del estudio llamará a la oficina, informará sobre la participación en el estudio, los hallazgos de LVH y asegurará una cita de seguimiento. Para aquellos sin PCP, el equipo del estudio hará los arreglos para el seguimiento en una clínica especial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de HVI por POCUS
Periodo de tiempo: Día 1
La prevalencia puntual de HVI se determinará en función de las mediciones ecográficas del grosor de la pared del ventrículo izquierdo y/o la masa del ventrículo izquierdo, expresadas como porcentaje de la población total inscrita en el estudio.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de HVI estratificada por raza, etnia y género
Periodo de tiempo: hasta el final del estudio, aproximadamente 6 meses
Prevalencia de HVI estratificada por raza, etnia y sexo, si el tamaño de la muestra lo permite. La prevalencia puntual de HVI por subgrupos se expresará como porcentaje de pacientes que cumplen los criterios de HVI de la población total inscrita en ese subgrupo (p. ej., hombres, mujeres, afroamericanos, etc.).
hasta el final del estudio, aproximadamente 6 meses
Tasa de seguimiento exitoso en grupo de sujetos con HVI en POCUS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Tasa de seguimiento exitoso en el grupo de sujetos con HVI en POCUS a los 3 meses posteriores a la intervención, expresada como porcentaje del total de sujetos con seguimiento exitoso. El seguimiento exitoso se define como: se hizo una cita clínica (ya sea virtual o en persona) y el sujeto se presentó a esta cita.
3 meses después de la intervención
Tasa de tratamiento en grupo de sujetos con HVI en POCUS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Tasa de tratamiento en grupo de sujetos con HVI en POCUS a los 3 meses posteriores a la intervención. El tratamiento se define como una nueva medicación prescrita para el control de la presión arterial después de la visita al servicio de urgencias donde se produjo la inscripción.
3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000034381
  • 000 (Otro identificador: CTGTY)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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