Actividad física y eliminación de FVIII: relevancia para la terapia personalizada en hemofilia A severa

En personas con hemofilia A grave, la vida media del factor VIII infundido y otra farmacocinética pueden variar según determinantes como el grupo sanguíneo, el nivel del factor de von Willebrand (VWF) o la edad. Sin embargo, la farmacocinética (PK) del FVIII no se ha estudiado a fondo en pacientes con HA grave en función de la actividad física diaria. Se sabe que la actividad/ejercicio físico de intensidad vigorosa puede aumentar transitoriamente pero significativamente los niveles circulantes de FVW endógeno y, en consecuencia, FVIII en sujetos normales y en pacientes con hemofilia A moderada o leve. El estudio propuesto es una prueba de concepto, ya que tendrá como objetivo en la investigación de la relación entre la actividad física diaria, medida por el dispositivo de brazalete Sensewear, como el número de pasos diarios y la variabilidad farmacocinética del concentrado rec-FVIII infundido. Este tipo de investigación nunca se ha realizado y es de gran interés también para la evaluación de la calidad de vida del paciente. Exámenes físicos en la selección y visitas de estudio posteriores se realizará un examen físico en los siguientes sistemas del cuerpo que se describen como normales o anormales: apariencia general, cabeza y cuello, ojos y oídos, nariz y garganta, corazón, abdomen, extremidades y articulaciones, ganglios linfáticos y neurológico. En la evaluación, si se detecta una condición anormal, la condición se describirá en el historial médico CRF. En la visita del estudio, si se detecta una condición preexistente anormal nueva o que ha empeorado, la condición se describirá en el CRF.