"Estudio observacional sobre la tolerabilidad y el cumplimiento de la profilaxis posterior a la exposición con doravirina en el riesgo viral del VIH" (DORASPEP)

Criterios de inclusión:

1. Edad mayor de 18 años
2. Exposición al VIH, lo que lleva a la prescripción de profilaxis posterior a la exposición (PEP) de 28 días

3. PEP con doravirina:

   1. Delstrigo® (tenofovir disoproxilo, doravirina, lamivudina),
   2. O Pifeltro® (doravirina) en asociación con tenofovir disoproxilo/emtricitabina.
4. Participante que pueda entender, leer y hablar francés.
5. Con o sin seguro médico.

6. Las participantes mujeres cisgénero y transgénero de mujer a hombre son elegibles para participar si no están embarazadas o amamantando, y se aplica al menos una de las siguientes condiciones: •

   1. no es una WOCBP (mujeres en edad fértil) O
   2. Es un WOCBP y usa un método anticonceptivo que es altamente efectivo (con una tasa de falla de <1% por año), o es abstinente como su estilo de vida preferido y habitual (abstinencia a largo plazo y persistente), durante el período de tratamiento y durante al menos 8 semanas después de la última dosis. El investigador debe evaluar la posibilidad de que falle el método anticonceptivo (es decir, incumplimiento, iniciado recientemente) en relación con la primera dosis del tratamiento con PEP.

Un WOCBP debe tener una prueba de embarazo negativa (orina o suero) antes de su inclusión en el estudio. Si una prueba de orina no se puede confirmar como negativa (por ejemplo, un resultado ambiguo), se requiere una prueba de embarazo en suero. En tales casos, el participante no debe ser incluido en el estudio si el resultado del embarazo en suero es positivo.

Criterio de exclusión:

1. Contraindicación de Delstrigo® o Pifeltro® o tenofovir disoproxilo/emtricitabina: hipersensibilidad a principios activos o excipientes.
2. Tratamiento contraindicado que pueda interferir con los fármacos del estudio que se enumeran en el resumen de las características del producto.
3. Resistencia viral del sujeto fuente conocida y no apto para la prescripción de doravirina
4. Participación simultánea en otro ensayo clínico con un tratamiento experimental o cualquier intervención, que pueda tener un impacto/cambio en los tratamientos PEP o dentro de un período de exclusión de un ensayo clínico anterior en la selección.
5. Sujetos bajo tutela legal o incapaces de manifestar su consentimiento.
6. Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa o sujeto bajo cuidados psiquiátricos o ingresado en un establecimiento de salud o social.