Ensayo de eficacia de la vacuna meningocócica B para prevenir las infecciones por gonorrea

Objetivos: Eficacia de una vacuna meningocócica contra la infección por Neisseria gonorrhea (NG) en hombres que tienen sexo con hombres (HSH).

Diseño: Ensayo paralelo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Escenario: Un hospital escuela en Hong Kong.

Participantes: se reclutarían 150 HSH adultos en riesgo de infección por gonorrea (relaciones sexuales sin condón con más de un hombre en los últimos seis meses, antecedentes de diagnóstico de infecciones de transmisión sexual [ITS], inclinación a tener relaciones sexuales sin condón y otros criterios de elegibilidad para la PrEP) en el ensayo, con la mitad asignada a la intervención y al grupo de control cada uno.

Intervención: El grupo de intervención y el de control recibirían, con un mes de diferencia, dos dosis de vacuna antimeningocócica y solución salina normal, respectivamente.

Principales medidas de resultado: seguridad y eficacia de la vacuna contra la gonorrea (tiempo hasta la primera infección por gonorrea e incidencia) y cambio de comportamiento después de la vacunación.

Resultados esperados: Se compararían las incidencias de NG en dos grupos. La eficacia de la vacuna contra la gonorrea se determinaría después de controlar las variables de confusión. Las características de los participantes con incidentes de NG se distinguirían de aquellos sin incidentes de infecciones. Se observaría el cambio de frecuencia de las actividades sexuales y la creación de redes.

Implicaciones: Podrían informarse estrategias sobre detección y vacunación de ITS. La reducción de la carga de ITS después de la vacunación podría medirse con el sistema de vigilancia.