Radiación electiva del cuello dirigida por linfogammagrafía para el cáncer de orofaringe con riesgo favorable p16+

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células escamosas de orofaringe confirmado patológicamente
• Los pacientes que se van a tratar con radiación cervical bilateral según las pautas actuales deben tener presente (ver a continuación):
• Estado de los ganglios (basado en el manual de estadificación, AJCC 8.ª ed.): N0 (siempre que el tumor esté dentro de 1 cm de la línea media) N1> 1 ganglios linfáticos (en el mismo lado del cuello que el cáncer primario) o cN3 sin adenopatía contralateral del cuello
• Tumor en etapa T1-2 que se acerca a menos de 1 cm pero que no cruza la línea media según lo apreciado radiográficamente y/o por el oncólogo de radiación tratante o un cirujano de cabeza y cuello
• TC con contraste y/o RM con contraste realizada dentro de los 56 días anteriores al registro que no demuestre adenopatía bilateral del cuello. En el contexto de una contraindicación médica para el contraste de CT y MRI, comuníquese con el IP del estudio
• PET/TC realizado con 28 días previos al registro que no demuestra adenopatía bilateral de cuello.
• Tinción inmunohistoquímica para p16 que demuestra una tinción de moderada a grave en al menos el 70 % de las células.
• Los pacientes deben proporcionar su historial de tabaquismo antes del registro. Número de paquetes-año = [Frecuencia de tabaquismo (número de cigarrillos por día) x duración del tabaquismo (años)]/20
• Los pacientes deben tener una enfermedad clínica y/o radiográficamente evidente que pueda medirse con precisión de acuerdo con los criterios RECIST v. 1.1.
• Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 dentro de los 56 días anteriores al registro
• Edad ≥ 18 años.
• Función hematológica adecuada dentro de los 14 días anteriores al registro
• Función renal adecuada dentro de los 14 días anteriores al registro
• Función hepática adecuada dentro de los 14 días anteriores al registro

Criterio de exclusión:

• Tumores que cruzan la línea media, independientemente del estadio T
• Adenopatía N2 (adenopatía bilateral del cuello)
• Escisión total macroscópica del sitio primario en un procedimiento de diagnóstico antes de la obtención de imágenes y/o el examen físico por parte del médico registrador.
• Carcinoma de células escamosas p16 negativo
• Evidencia clínica o radiológica definitiva de enfermedad metastásica o adenopatía por debajo de las clavículas
• Terapia sistémica previa para el cáncer del estudio
• Cirugía previa de cáncer de cabeza y cuello que involucró el cuello (incluye biopsia por escisión)
• Radioterapia previa en la cabeza y el cuello que daría lugar a la superposición de los campos tratados
• Antecedentes de reacción alérgica atribuida al Tecnecio-99m-tilmanocept utilizado en linfogammagrafía
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, cualquier otra neoplasia maligna, otra infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• embarazada o amamantando