Radiação cervical eletiva dirigida por linfocintilografia para câncer de orofaringe de risco favorável p16+

Critério de inclusão:

• Carcinoma Espinocelular de Orofaringe Patologicamente Confirmado
• Os pacientes a serem tratados com radiação cervical bilateral de acordo com as diretrizes atuais devem apresentar (veja abaixo):
• Estado nodal (com base no manual de estadiamento, AJCC 8ª ed.): N0 (desde que o tumor esteja dentro de 1 cm da linha média) N1> 1 linfonodo (no mesmo lado do pescoço que o câncer primário) ou cN3 sem adenopatia cervical contralateral
• Estágio tumoral T1-2 que se aproxima dentro de 1 cm, mas não cruza a linha média conforme avaliado radiograficamente e/ou pelo radioterapeuta ou cirurgião de cabeça e pescoço
• TC com contraste e/ou RM com contraste realizada até 56 dias antes do registro que não demonstre adenopatia cervical bilateral. No cenário de contraindicação médica para contraste de TC e RM, entre em contato com o PI do estudo
• PET/CT realizado 28 dias antes do registro que não demonstra adenopatia cervical bilateral.
• Coloração imuno-histoquímica para p16 que demonstra coloração moderada a grave em pelo menos 70% das células.
• Os pacientes devem fornecer seu histórico de tabagismo antes do registro. Número de anos-maço = [Frequência de tabagismo (número de cigarros por dia) x duração do tabagismo (anos)]/20
• Os pacientes devem ter doença clinicamente e/ou radiograficamente evidente que possa ser medida com precisão de acordo com os critérios RECIST v. 1.1.
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 dentro de 56 dias antes do registro
• Idade ≥ 18 anos.
• Função hematológica adequada até 14 dias antes do registro
• Função renal adequada dentro de 14 dias antes do registro
• Função hepática adequada dentro de 14 dias antes do registro

Critério de exclusão:

• Tumores que cruzam a linha média, independentemente do estágio T
• Adenopatia N2 (adenopatia bilateral do pescoço)
• Excisão total bruta do local primário em um procedimento de diagnóstico antes da imagem e/ou exame físico pelo médico registrado.
• Carcinoma espinocelular p16 negativo
• Evidência clínica ou radiológica definitiva de doença metastática ou adenopatia abaixo das clavículas
• Terapia sistêmica prévia para o câncer do estudo
• Cirurgia anterior de câncer de cabeça e pescoço que envolveu o pescoço (inclui biópsia excisional)
• Radioterapia prévia na cabeça e pescoço que resultaria na sobreposição dos campos tratados
• História de reação alérgica atribuída ao Tecnécio-99m-tilmanocepte utilizado em linfocintilografia
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, qualquer outra malignidade, outra infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Grávida ou amamentando