Лимфосцинтиграфия Направленное избирательное облучение шеи при p16+ благоприятном риске рака ротоглотки

Критерии включения:

• Патологически подтвержденный плоскоклеточный рак ротоглотки
• Пациенты, которым будет проведено двустороннее облучение шеи в соответствии с действующими рекомендациями, должны иметь при себе (см. ниже):
• Узловой статус (на основе руководства по стадированию, AJCC, 8-е изд.): N0 (при условии, что опухоль находится в пределах 1 см от средней линии) N1> 1 лимфатических узлов (на той же стороне шеи, что и первичный рак) или cN3 без контралатеральной лимфаденопатии шеи
• Стадия опухоли T1-2, которая приближается в пределах 1 см, но не пересекает срединную линию, что определяется рентгенологически и/или лечащим онкологом-радиологом или хирургом головы и шеи
• КТ с контрастом и/или МРТ с контрастом, выполненные за 56 дней до постановки на учет, не демонстрирующие двустороннюю лимфаденопатию шеи. При наличии медицинских противопоказаний к контрастированию как для КТ, так и для МРТ, пожалуйста, свяжитесь с PI исследования.
• ПЭТ/КТ, выполненная за 28 дней до постановки на учет, не демонстрирует двустороннюю лимфаденопатию шеи.
• Иммуногистохимическое окрашивание p16, которое демонстрирует умеренное или сильное окрашивание не менее чем в 70% клеток.
• Перед регистрацией пациенты должны указать свою историю курения. Количество пачек-лет = [Частота курения (количество сигарет в день) x продолжительность курения сигарет (лет)]/20
• У пациентов должно быть клинически и/или рентгенологически очевидное заболевание, которое можно точно измерить в соответствии с критериями RECIST v. 1.1.
• Статус эффективности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1 в течение 56 дней до регистрации
• Возраст ≥ 18 лет.
• Адекватная гематологическая функция в течение 14 дней до регистрации
• Адекватная функция почек в течение 14 дней до регистрации
• Адекватная функция печени в течение 14 дней до регистрации

Критерий исключения:

• Опухоли, пересекающие срединную линию, независимо от Т-стадии
• Аденопатия N2 (двусторонняя лимфаденопатия шеи)
• Тотальное иссечение первичного очага в ходе диагностической процедуры перед визуализацией и/или физикальным осмотром лечащим врачом.
• p16-негативный плоскоклеточный рак
• Окончательные клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания или лимфаденопатии ниже ключиц
• Предыдущая системная терапия для исследования рака
• Предшествующая операция по поводу рака головы и шеи с вовлечением шеи (включая эксцизионную биопсию)
• Предшествующая лучевая терапия головы и шеи, которая может привести к перекрытию обрабатываемых полей.
• История аллергической реакции, связанной с технецием-99м-тилманоцептом, используемым в лимфосцинтиграфии.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, любое другое злокачественное новообразование, другую текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные или кормящие грудью