Un estudio de fase 1 de la absorción, el metabolismo y la excreción de CYC065 en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

1. Varones, de cualquier raza, entre 18 y 55 años de edad, inclusive.
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 32,0 kg/m2, inclusive, con un peso corporal total ≥50 kg.
3. En buen estado de salud, determinado por hallazgos clínicamente no significativos del historial médico, electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones, mediciones de signos vitales y evaluaciones de laboratorio clínico en la selección y el registro y del examen físico en el registro, según lo evaluado por el investigador (o designado).
4. Los hombres aceptarán usar métodos anticonceptivos.
5. Capaz de comprender y dispuesto a firmar un ICF y cumplir con las restricciones del estudio.
6. Antecedentes de un mínimo de 1 evacuación intestinal por día.

Criterio de exclusión

1. Antecedentes significativos o manifestación clínica de cualquier trastorno metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico, respiratorio, endocrino o psiquiátrico, según lo determine el investigador (o su designado).
2. Antecedentes de hipersensibilidad, intolerancia o alergia significativas a cualquier compuesto farmacológico, alimento u otra sustancia, a menos que lo apruebe el investigador (o su designado).
3. Antecedentes de cirugía o resección estomacal o intestinal que podría alterar potencialmente la absorción y/o excreción de medicamentos administrados por vía oral (se permitirá la apendicectomía sin complicaciones y la reparación de hernias).
4. Presión arterial sistólica >140 mmHg o <90 mmHg, presión arterial diastólica >90 mmHg o <50 mmHg y frecuencia del pulso >100 latidos por minuto o <40 latidos por minuto confirmados (p. ej., 2 mediciones consecutivas).
5. Panel de hepatitis positivo y/o prueba del virus de la inmunodeficiencia humana positiva.