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Valoración de complicaciones en pacientes sometidos a NPL según el CCI

21 de abril de 2023 actualizado por: Mehmet N. Mercimek, MD, FEBU, Samsun Liv Hospital

¿Cuál es mejor para evaluar las complicaciones posoperatorias en pacientes sometidos a nefrectomía parcial laparoscópica?: clasificación de Clavien-Dindo versus índice integral de complicaciones

Este estudio tiene como objetivo comparar la fuerza del sistema de clasificación clásico de Clavien-Dindo (CDC), que es un análisis de escala Likert versus el índice de complicaciones integrales (CCI), un nuevo sistema de evaluación cuantitativa, en pacientes sometidos a nefrectomía parcial laparoscópica (LPN).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los datos recopilados prospectivamente de sesenta y dos pacientes sometidos a LPN con complicaciones posoperatorias desde noviembre de 2009 hasta agosto de 2020 se evaluaron retrospectivamente. Las complicaciones postoperatorias se clasificaron según los CDC y se calcularon con la calculadora CCI (https://www.assessurgery.com) cuantitativamente. Las complicaciones mayores se determinaron como complicaciones de grado ≥ 3 según los CDC. La complejidad de la masa renal se definió según la puntuación de nefrometría RENAL. El valor de corte para CCI se analizó mediante la técnica de análisis ROC. El nivel de significación se tomó como p<0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Samsun, Pavo, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se realizó un análisis retrospectivo de 517 procedimientos quirúrgicos en 503 pacientes intervenidos de NPL entre noviembre de 2009 y agosto de 2020 en un hospital universitario de tercer nivel. Sesenta y dos pacientes con complicaciones postoperatorias fueron incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con datos completos
  • pacientes con consentimiento
  • Pacientes > 18 años
  • Las cirugías realizadas por el cirujano EO

Criterio de exclusión:

  • Datos perdidos
  • pacientes sin consentimiento
  • pacientes que se sometieron a nefrectomía parcial laparoscópica abierta o retroperitoneoscópica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de operación
Periodo de tiempo: durante la cirugía (minuto)
Desde la primera incisión del trocar hasta el cierre de todas las incisiones
durante la cirugía (minuto)
Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: durante la cirugía (mL)
pérdida de sangre perioperatoria estimada
durante la cirugía (mL)
Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 3 meses, después de la operación
Hallazgos clínicos y de laboratorio anormales que pueden observarse después de la cirugía y requieren intervención, tratamiento o seguimiento adicionales
hasta 3 meses, después de la operación
tiempo de isquemia caliente
Periodo de tiempo: durante la cirugía (minuto)
Comienza cuando se controla la arteria y vena renal y finaliza cuando se inicia la reperfusión del riñón injertado en la mesa de atrás.
durante la cirugía (minuto)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsun Liv Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • Investigador principal: Mehmet N Mercimek, Assoc. Prof., Atasam Hospital, Departmen of Urology, Samsun, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OMU KAEK 26.12.2019/876

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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