Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van complicaties bij patiënten die LPN ondergingen volgens de CCI

21 april 2023 bijgewerkt door: Mehmet N. Mercimek, MD, FEBU, Samsun Liv Hospital

Wat is beter om postoperatieve complicaties te beoordelen bij patiënten die een laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie ondergaan?: Clavien-Dindo-classificatie versus uitgebreide complicatie-index

Deze studie heeft tot doel de sterkte van het klassieke Clavien-Dindo-classificatiesysteem (CDC), een Likert-schaalanalyse, te vergelijken met de uitgebreide complicatie-index (CCI), een nieuw kwantitatief evaluatiesysteem, bij patiënten die een laparoscopische partiële nefrectomie (LPN) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief verzamelde gegevens van tweeënzestig patiënten die van november 2009 tot augustus 2020 LPN ondergingen met postoperatieve complicaties, werden retrospectief geëvalueerd. Postoperatieve complicaties werden geclassificeerd volgens de CDC's en berekend met behulp van de CCI-calculator (https://www.assessurgery.com) kwantitatief. Ernstige complicaties werden volgens de CDC vastgesteld als complicaties van ≥ graad 3. De complexiteit van de niermassa werd bepaald volgens de RENAL-nefrometriescore. De afkapwaarde voor CCI werd geanalyseerd met de ROC-analysetechniek. Het significantieniveau werd genomen als p<0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een retrospectieve analyse werd uitgevoerd op 517 chirurgische ingrepen bij 503 patiënten die tussen november 2009 en augustus 2020 LPN ondergingen in een tertiair academisch ziekenhuis. Tweeënzestig patiënten met postoperatieve complicaties werden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met volledige gegevens
  • patiënten met toestemming
  • Patiënten > 18 jaar oud
  • De operaties uitgevoerd door de chirurg EO

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende gegevens
  • patiënten zonder toestemming
  • patiënten die een open of retroperitoneoscopische laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie ondergingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkingstijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie (minuut)
Van de eerste trocart-incisie tot het sluiten van alle incisies
tijdens de operatie (minuut)
Geschat bloedverlies
Tijdsspanne: tijdens de operatie (ml)
perioperatief geschat bloedverlies
tijdens de operatie (ml)
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: tot 3 maanden, postoperatief
Abnormale klinische en laboratoriumbevindingen die na een operatie kunnen worden gezien en die aanvullende interventie, behandeling of follow-up vereisen
tot 3 maanden, postoperatief
warme ischemietijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie (minuut)
Het begint wanneer de nierslagader en -ader worden gecontroleerd en het eindigt wanneer reperfusie van de getransplanteerde nier begint op de achtertafel
tijdens de operatie (minuut)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun Liv Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • Hoofdonderzoeker: Mehmet N Mercimek, Assoc. Prof., Atasam Hospital, Departmen of Urology, Samsun, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMU KAEK 26.12.2019/876

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren