Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af komplikationer hos patienter, der gennemgik LPN ifølge CCI

21. april 2023 opdateret af: Mehmet N. Mercimek, MD, FEBU, Samsun Liv Hospital

Hvilken er bedre til at vurdere postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk partiel nefrektomi?: Clavien-Dindo-klassificering versus omfattende komplikationsindeks

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne styrken af ​​det klassiske Clavien-Dindo klassifikationssystem (CDC), som er en Likert-skalaanalyse versus det omfattende komplikationsindeks (CCI), et nyt kvantitativt evalueringssystem, hos patienter, der gennemgår laparoskopisk partiel nefrektomi (LPN).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt indsamlede data fra 62 patienter, der gennemgår LPN med postoperative komplikationer fra november 2009 til august 2020, blev evalueret retrospektivt. Postoperative komplikationer blev klassificeret i henhold til CDC'erne og beregnet ved hjælp af CCI-beregneren (https://www.assessurgery.com) kvantitativt. Større komplikationer blev bestemt som ≥ grad 3 komplikationer ifølge CDC. Kompleksiteten af ​​nyremassen blev defineret i henhold til RENAL nefrometri-score. Afskæringsværdien for CCI blev analyseret ved hjælp af ROC-analyseteknikken. Signifikansniveauet blev taget til p<0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv analyse blev udført på 517 kirurgiske indgreb hos 503 patienter, der gennemgik LPN mellem november 2009 og august 2020 på et tertiært universitetshospital. 62 patienter med postoperative komplikationer blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med fuldstændige data
  • patienter med samtykke
  • Patienter > 18 år
  • Operationerne udført af kirurgen EO

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data
  • patienter uden samtykke
  • patienter, der gennemgik åben eller retroperitoneoskopisk laparoskopisk partiel nefrektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: under operationen (minut)
Fra første trokarsnit til lukning af alle snit
under operationen (minut)
Estimeret blodtab
Tidsramme: under operationen (ml)
perioperativt estimeret blodtab
under operationen (ml)
Postoperativ komplikation
Tidsramme: op til 3 måneder, postoperativt
Unormale kliniske fund og laboratoriefund, der kan ses efter operationen og kræver yderligere intervention, behandling eller opfølgning
op til 3 måneder, postoperativt
varm iskæmi tid
Tidsramme: under operationen (minut)
Den starter, når nyrearterien og venen er kontrolleret, og den slutter, når reperfusion af transplantatnyren starter på bagbordet
under operationen (minut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun Liv Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine, Department of Urology
  • Ledende efterforsker: Mehmet N Mercimek, Assoc. Prof., Atasam Hospital, Departmen of Urology, Samsun, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU KAEK 26.12.2019/876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner