Un estudio de PM8002 (Anti-PD-L1/VEGF) en combinación con quimioterapia en pacientes con ES-SCLC

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado antes de cualquier proceso relacionado con el ensayo;
2. Edad ≥18 años;
3. ES-SCLC confirmado histológica o citológicamente;
4. Sin tratamiento sistémico previo para ES-SCLC;
5. Tener una función adecuada de los órganos;
6. La puntuación de rendimiento del Grupo Cooperativo del Cáncer del Este (ECOG) de 0 o 1;
7. Esperanza de vida de ≥12 semanas;
8. Tenía al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1.

Criterio de exclusión:

1. SCLC mixto confirmado histológica o citológicamente;
2. Antecedentes de enfermedad alérgica grave, alergia grave a medicamentos o alergia conocida a cualquier componente de los medicamentos del estudio;
3. La toxicidad de la terapia antitumoral anterior no se ha aliviado;
4. Haber recibido terapia antiplaquetaria dentro de los 10 días anteriores a la primera dosis de los medicamentos del estudio;
5. Evidencia e historial de tendencia al sangrado severo;
6. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares graves en los últimos 6 meses;
7. Presencia actual de derrames pleurales, pericárdicos y peritoneales no controlados;
8. Antecedentes de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o trasplante alogénico de órganos;
9. Antecedentes de abuso de alcohol, abuso de sustancias psicotrópicas o abuso de drogas;
10. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida conocido;
11. Mujeres embarazadas o lactantes;
12. Otras condiciones consideradas no aptas para este estudio por el investigador.