Eine Studie zu PM8002 (Anti-PD-L1/VEGF) in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit ES-SCLC

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Prozessen;
2. Alter ≥18 Jahre;
3. Histologisch oder zytologisch bestätigter ES-SCLC;
4. Keine vorherige systemische Therapie für ES-SCLC;
5. Eine ausreichende Organfunktion haben;
6. Der Leistungswert der Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) von 0 oder 1;
7. Lebenserwartung von ≥12 Wochen;
8. Hatte mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß RECIST v1.1.

Ausschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigter gemischter SCLC;
2. Vorgeschichte einer schweren allergischen Erkrankung, einer schweren Arzneimittelallergie oder einer bekannten Allergie gegen einen Bestandteil der Studienmedikamente;
3. Die Toxizität früherer Antitumortherapien wurde nicht gelindert;
4. innerhalb von 10 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikamente eine Thrombozytenaggregationshemmung erhalten haben;
5. Nachweis und Anamnese einer schweren Blutungsneigung;
6. Anamnese schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb von 6 Monaten;
7. Aktuelles Vorhandensein von unkontrollierten Pleura-, Perikard- und Peritonealergüssen;
8. Vorgeschichte einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder allogenen Organtransplantation;
9. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, Missbrauch von psychotropen Substanzen oder Drogenmissbrauch;
10. Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder bekanntes erworbenes Immunschwächesyndrom;
11. Schwangere oder stillende Frauen;
12. Andere Bedingungen, die vom Prüfarzt für diese Studie als ungeeignet erachtet wurden.