En studie av PM8002 (Anti-PD-L1/VEGF) i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med ES-SCLC

Inklusjonskriterier:

1. Signert skjema for informert samtykke før eventuelle prøverelaterte prosesser;
2. Alder ≥18 år;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet ES-SCLC;
4. Ingen tidligere systemisk behandling for ES-SCLC;
5. Ha tilstrekkelig organfunksjon;
6. Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) resultatpoeng på 0 eller 1;
7. Forventet levealder på ≥12 uker;
8. Hadde minst én målbar tumorlesjon i henhold til RECIST v1.1.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet blandet SCLC;
2. Anamnese med alvorlig allergisk sykdom, alvorlig legemiddelallergi eller kjent allergi mot en hvilken som helst komponent i studiemedikamentene;
3. Toksisiteten til tidligere anti-tumorbehandling har ikke blitt lindret;
4. Har mottatt blodplatehemmende behandling innen 10 dager før den første dosen av studiemedikamentene;
5. Bevis og historie med alvorlig blødningstendens;
6. Anamnese med alvorlige kardiovaskulære sykdommer innen 6 måneder;
7. Nåværende tilstedeværelse av ukontrollerte pleurale, perikardiale og peritoneale effusjoner;
8. Anamnese med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller allogen organtransplantasjon;
9. Historie med alkoholmisbruk, psykotropisk rusmisbruk eller narkotikamisbruk;
10. Humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon eller kjent ervervet immunsviktsyndrom;
11. Gravide eller ammende kvinner;
12. Andre forhold ansett som uegnet for denne studien av etterforskeren.