- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05864066
Inhibidor de cinasa dependiente de ciclina 2A (marcador de senescencia placentaria) en señales relacionadas con el parto
El papel del inhibidor de la cinasa dependiente de ciclina 2A (P16 INK4a) (marcador de senescencia placentaria) en las señales relacionadas con el parto a través de la expresión de los receptores de progesterona en la placenta humana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Otro mecanismo se realizó a través de coactivadores transcripcionales, represores de la inflamación que dan como resultado la supresión de la PR mediada por el factor nuclear kappa-potenciador de la cadena ligera de las células B activadas (NF-kB). Estudios previos habían explorado que el miometrio uterino es el sitio de este retiro funcional. También hay un reloj que puede determinar la duración del embarazo humano que reside en la placenta y es probable que también se produzca una abstinencia funcional de progesterona en este órgano.
El envejecimiento es un proceso que provoca el deterioro de la función a nivel celular, tisular y orgánico. Los telómeros son cubiertas protectoras hechas de moléculas de nucleoproteína ubicadas al final de los cromosomas y son necesarias para la protección contra roturas en los extremos del ADN, la fusión de los extremos de los cromosomas y la degradación de los cromosomas.
Los telómeros se acortan con cada división celular. La velocidad a la que esto ocurre se ve acelerada por ciertos factores estresantes, como el estrés oxidativo. Cuando los telómeros alcanzan una longitud peligrosamente corta, se inicia el proceso de senescencia celular a través del cual las células dejan de crecer y dividirse de manera irreversible al detener su ciclo celular y envejecer gradualmente (volviéndose senescente).
La senescencia celular es un estado de detención irreversible del ciclo celular que resulta de los altos niveles de P16 INK4a, así como de los supresores de tumores 15 p53 y la proteína supresora de tumores de retinoblastoma. Las células senescentes tienen una capacidad notable para cambiar los patrones de expresión génica con sobreexpresión de Bcl-2 antiapoptótico que conduce a la resistencia a la apoptosis y, en paralelo, aumenta la actividad de NFκB que da como resultado la expresión de citocinas y quimiocinas proinflamatorias. A medida que el embarazo llega a término, las células deciduales muestran muchas características de la senescencia, incluida la secreción de factores del fenotipo secretor asociado a la senescencia (SASP), como la interleucina-6 (IL-6). Un proceso gradual de senescencia decidual puede ser fundamental para impulsar los cambios celulares y tisulares que contribuyen al inicio del trabajo de parto a término. Si el envejecimiento de la placenta normalmente determina la duración del embarazo, esto significa que el envejecimiento prematuro de la placenta dará lugar a un parto prematuro.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), el parto prematuro se define como los bebés que nacen vivos antes de completar las 37 semanas de embarazo. Cada año, 15 millones de bebés nacen prematuros en el mundo. El Centro Nacional de Estadísticas de Salud de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades generalmente informa datos sobre tres categorías de nacimientos prematuros: prematuros en general (< 37 semanas de gestación), prematuros moderados (entre 32 y 36 semanas de gestación) y nacimientos muy prematuros ( < 32 semanas de gestación). Los bebés prematuros tardíos nacen a una edad gestacional entre 34 semanas y menos de 37 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma El-Sayed Moustafa, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01094045199
- Correo electrónico: fatma.taha.elsayed@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Raafat Abdel-fadeil, professor
- Número de teléfono: 0201001644429
- Correo electrónico: mrafadeil@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que acudirán para interrupción del embarazo por cesárea o parto vaginal.
- La edad gestacional es de 28 a < 37 semanas para trabajo de parto prematuro y de 37 a 40 semanas para trabajo de parto a término.
- El rango de edad de las mujeres es de 18 a 40 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades infecciosas agudas o crónicas u otras enfermedades crónicas
- Enfermedades autoinmunes
- EP complicada con eclampsia, DIC o síndrome HELP
- anomalía congénita del útero
- Historia del trauma
- Embarazo de gemelos
- Anomalías congénitas del feto
- Restricción del crecimiento fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Mujeres en parto pretérmino con EG < 36 semanas.
|
2
Mujeres no en trabajo de parto sometidas a cesárea electiva con AG entre las 36 y 40 semanas.
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3
Mujeres después de un trabajo de parto espontáneo (sin ser inducido) con AG entre 36 y 40 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
P16 TINTA4a
Periodo de tiempo: un año
|
1. Evaluación del papel del marcador de senescencia placentaria del inhibidor de la cinasa dependiente de ciclina 2A (P16 INK4a) para predecir el momento del trabajo de parto.
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones públicas
Periodo de tiempo: un año
|
2. Efecto local del marcador de senescencia placentaria del inhibidor de la cinasa dependiente de ciclina 2A (P16 INK4a) sobre la expresión de los receptores de progesterona en la placenta humana.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- P16 INK4a and PR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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