- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05864066
Циклинзависимый ингибитор киназы 2А (маркер плацентарного старения) на сигналы, связанные с родами
Роль ингибитора циклин-зависимой киназы 2A (P16 INK4a) (маркер плацентарного старения) в сигналах, связанных с родами, посредством экспрессии рецепторов прогестерона в плаценте человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Другой механизм был реализован через коактиваторы транскрипции, репрессоры воспаления, приводящие к подавлению PR, опосредованному ядерным фактором каппа-легкой цепи активированных В-клеток (NF-kB). Предыдущее исследование изучало миометрий матки как место этого функционального изъятия. Существуют также часы, которые могут определить продолжительность беременности человека, находящиеся в плаценте, и функциональная абстиненция прогестерона, вероятно, также происходит в этом органе.
Старение – это процесс, вызывающий ухудшение функций на клеточном, тканевом и органном уровнях. Теломеры представляют собой защитные колпачки из молекул нуклеопротеинов, расположенных на концах хромосом и необходимые для защиты от разрывов на концах ДНК, слияния концов хромосом и деградации хромосом.
Теломеры укорачиваются при каждом делении клетки. Скорость, с которой это происходит, ускоряется некоторыми стрессорами, такими как окислительный стресс. Когда теломеры достигают опасно короткой длины, инициируется процесс клеточного старения, в результате которого клетки необратимо прекращают рост и деление, останавливая свой клеточный цикл и постепенно старея (становясь стареющими).
Клеточное старение представляет собой состояние необратимой остановки клеточного цикла в результате высоких уровней P16 INK4a, а также супрессоров опухоли 15 p53 и белка-супрессора опухоли ретинобластомы. Стареющие клетки заметно обладают способностью изменять паттерны экспрессии генов с избыточной экспрессией антиапоптотического Bcl-2, что приводит к устойчивости к апоптозу, и параллельное увеличение активности NFκB приводит к экспрессии провоспалительных цитокинов и хемокинов. По мере наступления срока беременности децидуальные клетки проявляют многие признаки старения, включая секрецию факторов секреторного фенотипа, ассоциированных со старением (SASP), таких как интерлейкин-6 (IL-6). Постепенный процесс децидуального старения может иметь решающее значение для запуска клеточных и тканевых изменений, которые способствуют началу родов в срок. Если старение плаценты в норме определяет продолжительность беременности, то это означает, что преждевременное старение плаценты приведет к преждевременному началу родов.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Американской академии педиатрии (AAP) и Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), преждевременные роды защищаются, поскольку дети, рожденные живыми до завершения 37-й недели беременности. Каждый год в мире рождается 15 миллионов недоношенных детей. Национальный центр медицинской статистики Центров по контролю и профилактике заболеваний обычно сообщает данные по трем категориям преждевременных родов: общие недоношенные (< 37 недель беременности), умеренно преждевременные (между 32 и 36 неделями беременности) и очень преждевременные роды ( < 32 недель беременности). Поздние недоношенные дети рождаются в гестационном возрасте от 34 недель до менее 37 недель.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma El-Sayed Moustafa, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01094045199
- Электронная почта: fatma.taha.elsayed@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Raafat Abdel-fadeil, professor
- Номер телефона: 0201001644429
- Электронная почта: mrafadeil@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, которые придут для прерывания беременности путем кесарева сечения или вагинальных родов.
- Гестационный возраст составляет от 28 до < 37 недель для преждевременных родов и от 37 до 40 недель для срочных родов.
- Возрастной диапазон женщин от 18 до 40 лет.
Критерий исключения:
- Острые или хронические инфекционные заболевания или другие хронические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- ТЭЛА, осложненная эклампсией, ДВС-синдромом или синдромом HELP
- Врожденная аномалия матки
- История травмы
- Беременность двойней
- Врожденные аномалии плода
- Ограничение роста плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Женщины с преждевременными родами и гестационным возрастом < 36 недель.
|
|
2
Нерожавшие женщины, перенесшие плановое кесарево сечение с общим сроком от 36 до 40 недель.
|
|
3
Женщины после самопроизвольных родов (без стимуляции) с общим сроком от 36 до 40 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
P16 INK4a
Временное ограничение: один год
|
1. Оценка роли маркера плацентарного старения ингибитора циклинзависимой киназы 2A (P16 INK4a) для прогнозирования продолжительности родов.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиар
Временное ограничение: один год
|
2. Локальное влияние ингибитора циклинзависимой киназы 2A (P16 INK4a), маркера плацентарного старения, на экспрессию рецепторов прогестерона в плаценте человека.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJK, Driscoll AK. Births: Final Data for 2018. Natl Vital Stat Rep. 2019 Nov;68(13):1-47.
- Grazul-Bilska AT, Thammasiri J, Kraisoon A, Reyaz A, Bass CS, Kaminski SL, Navanukraw C, Redmer DA. Expression of progesterone receptor protein in the ovine uterus during the estrous cycle: Effects of nutrition, arginine and FSH. Theriogenology. 2018 Mar 1;108:7-15. doi: 10.1016/j.theriogenology.2017.11.008. Epub 2017 Nov 20.
- Jacobsen BM, Horwitz KB. Progesterone receptors, their isoforms and progesterone regulated transcription. Mol Cell Endocrinol. 2012 Jun 24;357(1-2):18-29. doi: 10.1016/j.mce.2011.09.016. Epub 2011 Sep 17.
- Kidus F, Woldemichael K, Hiko D. Predictors of neonatal mortality in Assosa zone, Western Ethiopia: a matched case control study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):108. doi: 10.1186/s12884-019-2243-5.
- Kowalik MK, Rekawiecki R, Kotwica J. Expression of membrane progestin receptors (mPRs) in the bovine corpus luteum during the estrous cycle and first trimester of pregnancy. Domest Anim Endocrinol. 2018 Apr;63:69-76. doi: 10.1016/j.domaniend.2017.12.004. Epub 2018 Jan 11.
- Kumari R, Jat P. Mechanisms of Cellular Senescence: Cell Cycle Arrest and Senescence Associated Secretory Phenotype. Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 29;9:645593. doi: 10.3389/fcell.2021.645593. eCollection 2021.
- Menon R, Bonney EA, Condon J, Mesiano S, Taylor RN. Novel concepts on pregnancy clocks and alarms: redundancy and synergy in human parturition. Hum Reprod Update. 2016 Sep;22(5):535-60. doi: 10.1093/humupd/dmw022. Epub 2016 Jun 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P16 INK4a and PR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .