- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05864066
Cyclin-afhængig Kinase-hæmmer 2A (placental senescensmarkør) på arbejdsrelaterede signaler
Rollen af cyclin-afhængig kinaseinhibitor 2A (P16 INK4a) (placental senescensmarkør) på arbejdsrelaterede signaler gennem progesteronreceptorekspression i human placenta
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En anden mekanisme blev udført gennem transkriptionelle co-aktivatorer, repressorer inflammation, hvilket resulterede i nuklear faktor kappa-let-kæde-enhancer af aktiverede B-celler (NF-kB) medieret PR-undertrykkelse. Tidligere undersøgelse havde udforsket, at livmoderens myometrium var stedet for denne funktionelle tilbagetrækning. Der er også et ur, der kan bestemme længden af den menneskelige graviditet, der ligger i moderkagen, og funktionel progesteronabstinens forekommer sandsynligvis også i dette organ.
Aldring er en proces, der forårsager forringelse af funktion på celle-, vævs- og organniveau. Telomerer er beskyttelseshætter lavet af nukleoproteinmolekyler placeret for enden af kromosomerne og er nødvendige for beskyttelse mod brud i DNA-ender, fusion af kromosomender og kromosomnedbrydning.
Telomerer forkortes ved hver celledeling. Den hastighed, hvormed dette sker, accelereres af visse stressfaktorer såsom oxidativ stress. Når telomerer når en faretruende kort længde, starter processen med cellulær ældning, hvorigennem celler irreversibelt holder op med at vokse og dele sig ved at standse deres cellecyklus og gradvist ældes (blive ældning).
Cellulær senescens er en tilstand af irreversibel cellecyklusstandsning som følge af høje niveauer af P16 INK4a såvel som tumor 15 suppressorer p53 og retinoblastom tumor suppressor protein. Ældrende celler har markant en evne til at ændre genekspressionsmønstre med overekspression af anti-apoptotisk Bcl-2, hvilket fører til resistens over for apoptose og parallelt med at øge NFκB-aktivitet resulterer i ekspression af proinflammatoriske cytokiner og kemokiner. Efterhånden som graviditeten nærmer sig, viser decidualceller mange træk ved alderdom, herunder sekretion af senescens-associerede sekretoriske fænotype (SASP) faktorer såsom interleukin-6 (IL-6). En gradvis proces med decidual senescens kan være afgørende for at drive de celle- og vævsændringer, der bidrager til fødselsstart ved termin. Hvis ældning af moderkagen normalt bestemmer graviditetens varighed, betyder det, at for tidlig moderkageældning vil føre til tidlig fødsel.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO), American Academy of Pediatrics (AAP) og American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), forsvares for tidlig fødsel, da babyer født i live før 37 ugers graviditet er afsluttet. Hvert år fødes 15 millioner børn for tidligt i verden. National Center for Health Statistics of the Centres for Disease Control and Prevention rapporterer generelt data om tre kategorier af for tidlig fødsel: overordnet præmature (< 37 ugers svangerskab), moderat for tidligt (mellem 32 og 36 ugers svangerskab) og meget for tidlige fødsler ( < 32 ugers graviditet). For tidligt fødte spædbørn fødes i en svangerskabsalder mellem 34 uger og mindre end 37 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma El-Sayed Moustafa, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01094045199
- E-mail: fatma.taha.elsayed@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Raafat Abdel-fadeil, professor
- Telefonnummer: 0201001644429
- E-mail: mrafadeil@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der vil komme for at afbryde graviditeten ved kejsersnit eller vaginal fødsel.
- Svangerskabsalderen er mellem 28 og < 37 uger for præmature fødsel og 37 til 40 uger for terminsfødsler.
- Aldersgruppen for kvinder er mellem 18-40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske infektionssygdomme eller anden kronisk sygdom
- Autoimmune sygdomme
- PE kompliceret med eclampsia, DIC eller HELP syndrom
- Medfødt anomali af livmoderen
- Traumehistorie
- Tvillingsgraviditet
- Medfødte anomalier af fosteret
- Fostervækstbegrænsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Kvinder i præmatur fødsel med GA < 36 uger.
|
|
2
Kvinder, der ikke er i fødsel, der gennemgår et elektivt kejsersnit med GA mellem 36 og 40 uger.
|
|
3
Kvinder efter spontan fødsel (uden at blive induceret) med GA mellem 36 og 40 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P16 INK4a
Tidsramme: et år
|
1. Evaluering af rollen af cyclin-afhængig kinasehæmmer 2A (P16 INK4a) placenta senescensmarkør til at forudsige tidspunktet for fødsel.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PR
Tidsramme: et år
|
2. Lokal effekt af cyclin-afhængig kinasehæmmer 2A (P16 INK4a) placenta senescensmarkør på progesteronreceptorekspression i human placenta.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJK, Driscoll AK. Births: Final Data for 2018. Natl Vital Stat Rep. 2019 Nov;68(13):1-47.
- Grazul-Bilska AT, Thammasiri J, Kraisoon A, Reyaz A, Bass CS, Kaminski SL, Navanukraw C, Redmer DA. Expression of progesterone receptor protein in the ovine uterus during the estrous cycle: Effects of nutrition, arginine and FSH. Theriogenology. 2018 Mar 1;108:7-15. doi: 10.1016/j.theriogenology.2017.11.008. Epub 2017 Nov 20.
- Jacobsen BM, Horwitz KB. Progesterone receptors, their isoforms and progesterone regulated transcription. Mol Cell Endocrinol. 2012 Jun 24;357(1-2):18-29. doi: 10.1016/j.mce.2011.09.016. Epub 2011 Sep 17.
- Kidus F, Woldemichael K, Hiko D. Predictors of neonatal mortality in Assosa zone, Western Ethiopia: a matched case control study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):108. doi: 10.1186/s12884-019-2243-5.
- Kowalik MK, Rekawiecki R, Kotwica J. Expression of membrane progestin receptors (mPRs) in the bovine corpus luteum during the estrous cycle and first trimester of pregnancy. Domest Anim Endocrinol. 2018 Apr;63:69-76. doi: 10.1016/j.domaniend.2017.12.004. Epub 2018 Jan 11.
- Kumari R, Jat P. Mechanisms of Cellular Senescence: Cell Cycle Arrest and Senescence Associated Secretory Phenotype. Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 29;9:645593. doi: 10.3389/fcell.2021.645593. eCollection 2021.
- Menon R, Bonney EA, Condon J, Mesiano S, Taylor RN. Novel concepts on pregnancy clocks and alarms: redundancy and synergy in human parturition. Hum Reprod Update. 2016 Sep;22(5):535-60. doi: 10.1093/humupd/dmw022. Epub 2016 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P16 INK4a and PR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt arbejde
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet