- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05864066
Inibidor de quinase dependente de ciclina 2A (marcador de senescência placentária) em sinais relacionados ao trabalho de parto
O Papel do Inibidor da Quinase Dependente de Ciclina 2A (P16 INK4a) (Marcador de Senescência Placentária) nos Sinais Relacionados ao Trabalho de Parto Através da Expressão dos Receptores de Progesterona na Placenta Humana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Outro mecanismo foi feito por meio de coativadores transcricionais, repressores da inflamação, resultando na supressão de PR mediada pelo fator nuclear kappa-potenciador de cadeia leve de células B ativadas (NF-kB). Um estudo anterior havia explorado o miométrio uterino como o local dessa retirada funcional. Há também um relógio que pode determinar a duração da gravidez humana que reside na placenta e a retirada funcional da progesterona provavelmente também ocorre neste órgão.
O envelhecimento é um processo que causa a deterioração da função nos níveis celular, tecidual e orgânico. Os telômeros são capas protetoras feitas de moléculas de nucleoproteínas localizadas nas extremidades dos cromossomos e são necessárias para proteção contra quebras nas extremidades do DNA, fusão das extremidades dos cromossomos e degradação cromossômica.
Os telômeros são encurtados a cada divisão celular. A taxa em que isso ocorre é acelerada por certos estressores, como o estresse oxidativo. Quando os telômeros atingem um comprimento perigosamente curto, inicia-se o processo de senescência celular, através do qual as células param irreversivelmente de crescer e se dividir, interrompendo seu ciclo celular e envelhecendo gradualmente (tornando-se senescentes).
A senescência celular é um estado de interrupção irreversível do ciclo celular resultante de altos níveis de P16 INK4a, bem como dos supressores de tumor 15 p53 e da proteína supressora de tumor de retinoblastoma. Células senescentes têm acentuada capacidade de alterar os padrões de expressão gênica com superexpressão de Bcl-2 anti-apoptótico levando a resistência à apoptose e em paralelo o aumento da atividade de NFκB resulta na expressão de citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias. À medida que a gravidez chega ao fim, as células deciduais mostram muitas características da senescência, incluindo a secreção de fatores do fenótipo secretor associado à senescência (SASP), como a interleucina-6 (IL-6). Um processo gradual de senescência decidual pode ser crítico para conduzir as mudanças celulares e teciduais que contribuem para o início do trabalho de parto a termo. Se o envelhecimento da placenta normalmente determina a duração da gravidez, isso significa que o envelhecimento prematuro da placenta levará ao início do trabalho de parto prematuro.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a Academia Americana de Pediatria (AAP) e o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), o parto prematuro é defendido como bebês nascidos vivos antes de completar 37 semanas de gestação. A cada ano, 15 milhões de bebês nascem prematuros no mundo. O Centro Nacional de Estatísticas de Saúde dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças geralmente relata dados sobre três categorias de parto prematuro: prematuro geral (< 37 semanas de gestação), prematuro moderado (entre 32 e 36 semanas de gestação) e nascimentos muito prematuros ( < 32 semanas de gestação). Os prematuros tardios nascem com idade gestacional entre 34 semanas e menos de 37 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma El-Sayed Moustafa, Assistant lecturer
- Número de telefone: 01094045199
- E-mail: fatma.taha.elsayed@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Raafat Abdel-fadeil, professor
- Número de telefone: 0201001644429
- E-mail: mrafadeil@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas que virão para interrupção da gravidez por cesariana ou parto vaginal.
- A idade gestacional é entre 28 a < 37 semanas para trabalho de parto prematuro e 37 a 40 semanas para trabalho de parto a termo.
- A faixa etária das mulheres é entre 18 e 40 anos.
Critério de exclusão:
- Doenças infecciosas agudas ou crônicas ou outras doenças crônicas
- Doenças autoimunes
- EP complicada com eclâmpsia, DIC ou síndrome HELP
- Anomalia congênita do útero
- Histórico de trauma
- Gravidez de gêmeos
- Anomalias congênitas do feto
- Restrição de crescimento fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Mulheres em parto prematuro com IG < 36 semanas.
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2
Mulheres fora do trabalho de parto submetidas a cesariana eletiva com IG entre 36 e 40 semanas.
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3
Mulheres em trabalho de parto espontâneo (sem indução) com IG entre 36 e 40 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
P16 TINTA4a
Prazo: um ano
|
1. Avaliar o papel do marcador de senescência placentária do inibidor da quinase dependente de ciclina 2A (P16 INK4a) para prever o tempo de trabalho de parto.
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relações públicas
Prazo: um ano
|
2.Efeito local do marcador de senescência placentária inibidor da quinase dependente de ciclina 2A (P16 INK4a) na expressão dos receptores de progesterona na placenta humana.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJK, Driscoll AK. Births: Final Data for 2018. Natl Vital Stat Rep. 2019 Nov;68(13):1-47.
- Grazul-Bilska AT, Thammasiri J, Kraisoon A, Reyaz A, Bass CS, Kaminski SL, Navanukraw C, Redmer DA. Expression of progesterone receptor protein in the ovine uterus during the estrous cycle: Effects of nutrition, arginine and FSH. Theriogenology. 2018 Mar 1;108:7-15. doi: 10.1016/j.theriogenology.2017.11.008. Epub 2017 Nov 20.
- Jacobsen BM, Horwitz KB. Progesterone receptors, their isoforms and progesterone regulated transcription. Mol Cell Endocrinol. 2012 Jun 24;357(1-2):18-29. doi: 10.1016/j.mce.2011.09.016. Epub 2011 Sep 17.
- Kidus F, Woldemichael K, Hiko D. Predictors of neonatal mortality in Assosa zone, Western Ethiopia: a matched case control study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):108. doi: 10.1186/s12884-019-2243-5.
- Kowalik MK, Rekawiecki R, Kotwica J. Expression of membrane progestin receptors (mPRs) in the bovine corpus luteum during the estrous cycle and first trimester of pregnancy. Domest Anim Endocrinol. 2018 Apr;63:69-76. doi: 10.1016/j.domaniend.2017.12.004. Epub 2018 Jan 11.
- Kumari R, Jat P. Mechanisms of Cellular Senescence: Cell Cycle Arrest and Senescence Associated Secretory Phenotype. Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 29;9:645593. doi: 10.3389/fcell.2021.645593. eCollection 2021.
- Menon R, Bonney EA, Condon J, Mesiano S, Taylor RN. Novel concepts on pregnancy clocks and alarms: redundancy and synergy in human parturition. Hum Reprod Update. 2016 Sep;22(5):535-60. doi: 10.1093/humupd/dmw022. Epub 2016 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- P16 INK4a and PR
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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