Fisioterapia Integrada con Mindfulness para Pacientes con Dolor Crónico y Tratamiento con Opiáceos (PT-IN-MIND)
Terapia física integrada con atención plena para pacientes con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento prolongado con opioides
Este estudio utilizará múltiples métodos para evaluar la viabilidad de realizar un ensayo clínico multisitio totalmente potenciado para probar la efectividad de integrar intervenciones basadas en la atención plena en la fisioterapia para pacientes con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento con opioides a largo plazo.
Primero, los investigadores desarrollarán un manual para capacitar a los fisioterapeutas para brindar intervenciones basadas en la atención plena a pacientes con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento prolongado con opioides. A continuación, los investigadores evaluarán la competencia de los fisioterapeutas para proporcionar intervenciones basadas en la atención plena después de haber sido asignados al azar a uno de los 3 brazos diferentes de entrenamiento de la atención plena. Se invitará a los pacientes programados para fisioterapia con los fisioterapeutas asignados al azar a inscribirse en el estudio. A estos pacientes se les pedirá que completen una variedad de resultados informados por el paciente, incluido el dolor promedio autoinformado y la cantidad de analgésicos opioides recetados que tomaron.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor musculoesquelético crónico es una de las principales causas de años vividos con discapacidad en todo el mundo y la condición de salud más costosa en los Estados Unidos. Se estima que entre el 20 % y el 30 % de las personas con dolor musculoesquelético crónico usan opioides para controlar el dolor. En los últimos años, la prevalencia del tratamiento prolongado con opioides (OTLP) ha aumentado en pacientes con dolor musculoesquelético. La fisioterapia (PT) es un tratamiento no farmacológico común recomendado para el dolor musculoesquelético crónico. Los estudios sugieren que el PT para el dolor musculoesquelético puede reducir la probabilidad de iniciar la terapia con opioides y puede proteger contra el LTOT, pero no se ha investigado el papel del PT como parte de una estrategia multimodal para tratar a los pacientes con dolor musculoesquelético crónico y LTOT. La combinación de intervenciones basadas en ejercicios con prácticas de atención plena es eficaz para pacientes con dolor musculoesquelético crónico, y la participación en prácticas de atención plena conduce a una reducción de la dosis de opioides en pacientes con dolor crónico y LTOT. Este es un estudio de factibilidad que evaluará la efectividad de los fisioterapeutas en el manejo de pacientes con dolor musculoesquelético crónico y LTOT utilizando prácticas de atención plena. los resultados de un objetivo pueden dar lugar a cambios en los procedimientos de un objetivo posterior.
Este estudio está organizado en tres objetivos que se llevarán a cabo de forma consecutiva.
Objetivo n.º 1: es refinar y manualizar las intervenciones basadas en la atención plena dirigidas por fisioterapeutas integradas con PT basado en evidencia (I-EPT) para pacientes con dolor musculoesquelético crónico y LTOT. Nuestro enfoque utilizará entrevistas semiestructuradas de 15 pacientes y 15 fisioterapeutas para refinar I-EPT.
Objetivo #2: Evaluar diferentes intensidades de los programas de entrenamiento de un fisioterapeuta para el protocolo de tratamiento refinado I-EPT. Nuestro enfoque será asignar al azar a 45 fisioterapeutas a 1 de 3 brazos de entrenamiento (sin entrenamiento; entrenamiento de baja intensidad; entrenamiento de alta intensidad).
Objetivo n.º 3: Evaluar la viabilidad de la intervención I-EPT en todos los dominios del marco RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento). Anticipamos que 90 pacientes participantes se inscribirán en los horarios de los fisioterapeutas asignados al azar en el Objetivo 2. Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas. Para estas entrevistas habrá cohortes separadas de 27 participantes de Utah y 27 de Florida. Cada cohorte contendrá aproximadamente 8 fisioterapeutas (4 de cada uno de los programas HIghIT y LowIT), 13 pacientes y 7 entre el personal de apoyo y los administradores de la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Objetivo 1
Criterios de inclusión del fisioterapeuta:
- Empleado al menos .5 (equivalente a tiempo completo)
- Maneja pacientes con condiciones musculoesqueléticas.
Criterios de exclusión: Ninguno
Objetivo 2 y 3
Criterios de inclusión del fisioterapeuta:
- Empleado al menos .5 (equivalente a tiempo completo)
- Maneja pacientes con condiciones musculoesqueléticas.
Criterios de exclusión del fisioterapeuta:
- - Asistió a cualquier entrenamiento experiencial (es decir, sesiones de práctica con pacientes reales o simulados) de atención plena para ser utilizado para el cuidado del paciente
- Asistió a cualquier entrenamiento de atención plena específico para el cuidado del paciente que duró más de 3 horas.
- Autoinforme utilizando intervenciones de atención plena como saborear y reevaluación cognitiva (componentes centrales de MORE) como una estrategia de intervención principal para la mayoría de sus casos para pacientes con dolor musculoesquelético crónico.
Objetivos 1, 2 y 3
Criterios de inclusión de pacientes:
- Edad 18-75
- Habla ingles
- Diagnóstico de dolor musculoesquelético que involucra la columna vertebral y/o las articulaciones periféricas
- Dolor musculoesquelético actual presente por más o igual a 3 meses.
- Uso de opioides recetados durante la mayor parte de los últimos 90 días (autoinforme)
Criterios de exclusión de pacientes:
- actualmente embarazada
- Actualmente recibe tratamiento de mente y cuerpo para el dolor musculoesquelético de un proveedor de atención médica (p. fisioterapia, quiropráctica, masoterapia, etc.)
- Actualmente recibiendo tratamiento para el trastorno por uso de sustancias
- Condición de dolor musculoesquelético relacionada con una fractura o procedimiento quirúrgico en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia basada en la evidencia combinada con atención plena (baja intensidad)
Los fisioterapeutas asignados al azar a este brazo recibirán un manual sobre cómo integrar MÁS; la atención plena, la reevaluación consciente y el saborear conscientemente en la fisioterapia ambulatoria de rutina para pacientes con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento con opioides a largo plazo. Después de 4 semanas para revisar el manual, se evaluará la competencia del fisioterapeuta durante encuentros simulados con pacientes utilizando actores capacitados como pacientes estandarizados. Los pacientes con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento prolongado con opioides que busquen atención de un fisioterapeuta en este brazo serán abordados para participar en el estudio. Si son elegibles y están dispuestos a participar en el estudio, se les harán preguntas sobre el dolor y el uso de opioides antes y después del tratamiento. Planeamos inscribir a 2 pacientes por cada fisioterapeuta. |
Los fisioterapeutas asignados al azar a este brazo recibirán capacitación en atención plena.
Esta capacitación enseñará a los fisioterapeutas a usar lo siguiente con sus pacientes: 1) usar la atención plena para fortalecer la autorregulación del uso habitual y compulsivo de opioides y mitigar el dolor al reinterpretar estas experiencias como información sensorial inocua, 2) usar la reevaluación para replantear los factores estresantes y pensamientos desadaptativos para disminuir las emociones negativas y generar significado en la vida, 3) utilizar el saboreo de eventos placenteros y sensaciones placenteras para mejorar las emociones positivas y la recompensa y, 4) integrar la atención plena, la reevaluación y el saboreo con la fisioterapia basada en la evidencia.
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Otro: Terapia física estándar
Los fisioterapeutas asignados al azar a este brazo brindarán tratamiento de rutina para alguien con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento con opioides a largo plazo. Los pacientes con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento prolongado con opioides que busquen atención de un fisioterapeuta en este brazo serán abordados para participar en el estudio. Si son elegibles y están dispuestos a participar en el estudio, se les harán preguntas sobre el dolor y el uso de opioides antes, durante y después del tratamiento. Planeamos inscribir a 2 pacientes por cada fisioterapeuta. |
Los fisioterapeutas asignados al azar a este grupo no recibirán capacitación adicional y brindarán atención estándar a pacientes con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento con opioides a largo plazo.
Los pacientes con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento prolongado con opioides que busquen atención de un fisioterapeuta en este brazo serán abordados para participar en el estudio.
Si son elegibles y están dispuestos a participar en el estudio, se les harán preguntas sobre su dolor y el uso de opioides antes y después del tratamiento.
Planeamos inscribir a 2 pacientes por cada fisioterapeuta.
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Experimental: Fisioterapia basada en la evidencia combinada con mindfulness (alta intensidad)
Los fisioterapeutas asignados al azar a este brazo recibirán 13 horas de capacitación. Las primeras 6 horas consisten en conferencias didácticas pregrabadas que el fisioterapeuta puede ver en su propio tiempo. Después de ver las conferencias, los participantes asistirán a 6,25 horas de instrucción experiencial en vivo para promover la competencia de los alumnos en brindar atención plena, reevaluación consciente y saboreo consciente, después de lo cual se evaluará la competencia del fisioterapeuta participante durante encuentros simulados con pacientes utilizando actores capacitados como pacientes estandarizados. . Los pacientes con dolor musculoesquelético crónico y tratamiento prolongado con opioides que busquen atención de un fisioterapeuta en este brazo serán abordados para participar en el estudio. Si son elegibles y están dispuestos a participar en el estudio, se les harán preguntas sobre el dolor y el uso de opioides antes y después del tratamiento. Planeamos inscribir a 2 pacientes por cada fisioterapeuta. |
Los fisioterapeutas asignados al azar a este brazo recibirán capacitación en atención plena.
Esta capacitación enseñará a los fisioterapeutas a usar lo siguiente con sus pacientes: 1) usar la atención plena para fortalecer la autorregulación del uso habitual y compulsivo de opioides y mitigar el dolor al reinterpretar estas experiencias como información sensorial inocua, 2) usar la reevaluación para replantear los factores estresantes y pensamientos desadaptativos para disminuir las emociones negativas y generar significado en la vida, 3) utilizar el saboreo de eventos placenteros y sensaciones placenteras para mejorar las emociones positivas y la recompensa y, 4) integrar la atención plena, la reevaluación y el saboreo con la fisioterapia basada en la evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo n.º 2: Medida de fidelidad para mejorar la recuperación orientada a la atención plena
Periodo de tiempo: 6 - 8 semanas después del entrenamiento en vivo I-EPT
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Fidelidad de mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MODIFICADO MORE-FM) Versión 2.0 mide la puntuación durante la evaluación de competencia posterior al entrenamiento de los fisioterapeutas (fisioterapeutas asignados al azar a grupos de entrenamiento de alta y baja intensidad) Escala de 9 ítems: cada ítem obtuvo una puntuación de 0 a 6. Las puntuaciones se suman y promedian. |
6 - 8 semanas después del entrenamiento en vivo I-EPT
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Objetivo n.° 3: MME de opioides en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de TLFB recolectados a las 12 semanas El TLFB recopila el número de equivalentes de miligramos de morfina tomados por el paciente durante las últimas 4 semanas. |
12 semanas
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Objetivo 3: PEG (dolor, disfrute, actividad general)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de las escalas de Dolor, Disfrute y Actividad General (PEG) recopiladas a las 12 semanas El PEG mide la intensidad del dolor, el disfrute de la vida y la actividad general, cada uno en una escala de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican un peor impacto del dolor. La puntuación es el promedio de todos los ítems. |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivo #1 Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con pacientes y fisioterapeutas después de revisar un protocolo de tratamiento de atención plena.
El análisis generará temas cualitativos que se utilizarán para modificar el protocolo de tratamiento en preparación para el Objetivo #2.
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1 mes
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Objetivo #3: Retención de pacientes
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Porcentaje de pacientes manejados por los fisioterapeutas del estudio que son retenidos al inicio, a las 6 y 12 semanas de seguimiento.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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° 2: retención del fisioterapeuta (evaluación de competencias)
Periodo de tiempo: 6 - 8 semanas después del entrenamiento en vivo I-EPT
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Porcentaje de fisioterapeutas que asisten a la evaluación de competencias.
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6 - 8 semanas después del entrenamiento en vivo I-EPT
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Objetivo n.° 3: MME de opioides en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base 6 y 12 semanas
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El TLFB recopila el número de equivalentes de miligramos de morfina tomados por el paciente durante las últimas 4 semanas. Calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. |
Línea de base 6 y 12 semanas
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Objetivo 3: PEG (dolor, disfrute, actividad general)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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El PEG mide la intensidad del dolor, el disfrute de la vida y la actividad general, cada uno en una escala de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican un peor impacto del dolor. La puntuación es el promedio de todos los ítems. Calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 y desde el inicio hasta las 12 semanas. |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: versión breve de la escala catastrófica del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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Porcentaje de puntuaciones de la forma corta de PCS recopiladas al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. Las puntuaciones varían de 0 a 24. Las puntuaciones más altas significan una mayor catastrofización. |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Formulario breve de función física 6b (PROMIS-6b)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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Porcentaje de PROMIS-6B recolectados al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. PROMIS-6b se informa como un T-Score con una media de 50 y una DE de 10 |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Formulario breve de alteración del sueño PROMIS 6a
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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Porcentaje de PROMIS Sleep Disturbance Short Form 6A recopilados al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. Informado como T-Score con una media = 50 y una DE = 10 |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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Porcentaje de puntuaciones del PHQ-2 recopiladas al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. Las puntuaciones varían de 0 a 6. Las puntuaciones más altas significan una mayor probabilidad de depresión |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: Trastorno de ansiedad generalizada-2 (GAD-2)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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Porcentaje de GAD-2 recolectados al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. 2 ítems suman rango 0 - 6. Una puntuación más alta significa una mayor probabilidad de ansiedad |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo n.° 3: cambio en la escala de impresión global del paciente
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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Porcentaje de puntuaciones de cambio en la escala de impresión global del paciente recopiladas al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. Las puntuaciones varían de 0 a 7; una puntuación más alta equivale a una mayor mejora en la condición |
6 y 12 semanas
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Objetivo n.° 3 informado por el paciente: Cuestionario de autoeficacia para el dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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Viabilidad: Porcentaje de puntuaciones del PSEQ recopiladas al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. Las puntuaciones del PSEQ oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de confianza para afrontar el dolor. |
línea de base, 6 y 12 semanas
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° 3 informado por el paciente: Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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Viabilidad: porcentaje de puntuaciones del FFMQ recopiladas al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. FFMQ tiene 15 ítems y las puntuaciones oscilan entre 15 y 75. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena. |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: Subescala de reevaluación positiva del cuestionario de regulación de las emociones cognitivas (subescala de reevaluación)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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Viabilidad: Porcentaje de puntuaciones de la subescala de reevaluación recopiladas al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. 4 ítems puntuaron cada uno de 1 a 5. Cuanto mayor sea la puntuación, más positiva será la reevaluación. |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: Inventario de creencias de saboreo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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Porcentaje de puntuaciones del Inventario de Creencias de Sabor recogidas al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. 24 ítems: las puntuaciones compuestas se obtienen promediando las subescalas después de volver a calificar los ítems redactados negativamente. Las puntuaciones más altas equivalen a un mayor saboreo. |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: medidas de utilización de la atención médica informadas por el participante
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
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Medir el uso de la atención médica (imágenes, pruebas, visitas al médico, medicamentos)
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4, 8 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: breve evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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Porcentaje de puntuaciones de evaluación breve de la satisfacción del paciente recopiladas a las 6 y 12 semanas. También calcularemos las puntuaciones a las 6 y 12 semanas. 7 artículos. Cada ítem obtuvo una puntuación de 0 a 4. Puntuación inversa de los ítems 1, 3, 5 y 7. Suma de puntuaciones. Rango de 0 (extremadamente insatisfecho a 7 (extremadamente satisfecho) |
6 y 12 semanas
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Objetivo n.º 3: eficacia: resultados de REDCap recopilados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de todas las medidas de resultados informadas por los pacientes recopiladas mediante REDCap
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12 semanas
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Objetivo #3 Adopción: Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con el paciente, el fisioterapeuta y el personal de apoyo. entrevistas sobre su experiencia vivida integrando la atención plena y la fisioterapia.
El análisis generará temas cualitativos que se utilizarán para planificar un ensayo completo.
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12 semanas
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Adopción del objetivo n.º 3: componente de mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MÁS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de pacientes inscritos después de la capacitación I-EPT que informan haber recibido MÁS componente.
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12 semanas
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Implementación del objetivo n.° 3: fidelidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mejora de la recuperación orientada a la atención plena _medida funcional (MODIFICADA MORE-FM) medida de fidelidad durante los encuentros con el paciente. MORE FM será completado por un evaluador, lo que implica que el revisor escuche grabaciones de audio de todos los encuentros con los pacientes al final del período de gestión del paciente de 12 semanas. Escala de 18 ítems: las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 114. Las puntuaciones se suman y promedian. |
12 semanas
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Implementación del objetivo n.° 3: porcentaje de pacientes atendidos por PT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de pacientes atendidos por un único fisioterapeuta capacitado (no cruce entre fisioterapeutas)
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12 semanas
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Objetivo #3: Adopción, Mantenimiento e Implementación: Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se llevarán a cabo entrevistas cualitativas semiestructuradas con pacientes, fisioterapeutas, personal de apoyo, gerentes y entrevistas de liderazgo clínico sobre su experiencia vivida integrando la atención plena y la fisioterapia.
Estas entrevistas se utilizarán para comprender las posibles barreras y facilitadores para la futura adopción, implementación y mantenimiento de I-EPT.
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12 semanas
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° 3: retención del fisioterapeuta
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de fisioterapeutas que participan en las evaluaciones de fidelidad.
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12 semanas
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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horas y minutos de sueño real durante el último mes recopilados al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. |
línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo # 3: Adopción: Retención de pacientes
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas.
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Porcentaje de pacientes atendidos por los PT del estudio que son retenidos al inicio, a las 6 y 12 semanas de seguimiento
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línea de base, 6 y 12 semanas.
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Objetivo #3: Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El número de visitas recomendadas de pacientes atendidos.
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12 semanas
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Objetivo # 3 Adherencia
Periodo de tiempo: semanalmente durante 12 semanas
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Número de minutos dedicados a practicar mindfulness, reevaluar o saborear cada día
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semanalmente durante 12 semanas
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Objetivo n.º 3 Adopción: pacientes que reciben MÁS componentes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de pacientes inscritos que informan haber recibido MÁS componente
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12 semanas
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° 2: fisioterapeutas aleatorios
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Porcentaje de fisioterapeutas invitados que aceptan ser aleatorizados
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En el reclutamiento
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° 2: inscripción de fisioterapeuta
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Porcentaje de fisioterapeutas presentados en el estudio que eligen inscribirse en el estudio
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En el reclutamiento
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Objetivo #3 Alcance: Pacientes ofrecidos e inscritos
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Se ofreció participación al porcentaje de pacientes con afección muscular crónica y tratamiento con opioides a largo plazo que deciden inscribirse.
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En el reclutamiento
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Objetivo #3 Alcance: Fisioterapeutas con pacientes inscritos
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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El porcentaje de fisioterapeutas que tienen un paciente inscrito en su agenda
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En el reclutamiento
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Objetivo n.º 3: pacientes examinados
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Porcentaje de pacientes evaluados que son elegibles
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En el reclutamiento
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Implementación del objetivo n.° 3: Versión modificada de la mejora de la recuperación orientada a la atención plena: medida funcional durante los encuentros con los pacientes.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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18 artículos. Las puntuaciones varían de 0 a 216. Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor fidelidad. Porcentaje de PT que obtienen una puntuación media de 3 en las evaluaciones de fidelidad |
12 semanas
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Objetivo n.º 3 informado por el paciente: El formato breve del Cuestionario Internacional de Actividad del Dolor (IPAQ) mide la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 semanas
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Porcentaje de puntuaciones IPAQ recopiladas al inicio, a las 6 y 12 semanas También calcularemos el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas y el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas. 7 artículos. Mide equivalentes metabólicos (METS). Una puntuación más alta en METS equivale a una mayor actividad. |
Línea de base, 6 y 12 semanas
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Objetivo #3. Informe del paciente: Inventario de la Alianza de Trabajo - Versión corta, corta y revisada para el cliente (WAI-SR)
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
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Porcentaje de puntuaciones WAI-SR recopiladas a las 4, 8 y 12 semanas También calcularemos el cambio de 4 a 8 semanas y el cambio de 4 a 12 semanas. 12 artículos. Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica. |
4, 8 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jake Magel, PhD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 159762
- 1R01AT012229-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .