- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05891210
Nutrición en cardiopatías congénitas
Evaluación nutricional en niños con cardiopatías congénitas
La cardiopatía congénita (CHD) definida como una malformación anatómica del corazón y de los grandes vasos que ocurre durante el desarrollo intrauterino independientemente de la edad de presentación(1) Se clasifica en acianótica y cianótica dependiendo de si los pacientes presentan clínicamente cianosis(2) .
Es la anomalía del desarrollo humano más común con una prevalencia reportada de entre 4 a 10 por 1000 nacidos vivos (3-6).
La variedad y severidad de la presentación clínica depende de las estructuras cardíacas involucradas y su impacto funcional (7).
Estudios previos han encontrado que, aunque el peso al nacer para la edad gestacional suele ser normal en pacientes con cardiopatías congénitas, los niños pequeños a menudo presentan parámetros de crecimiento alterados (8,9) Las causas subyacentes de este retraso en el crecimiento pueden ser multifactoriales, incluido el potencial de crecimiento innato. , gravedad de la enfermedad cardiaca subyacente, aumento de las necesidades energéticas, disminución de la ingesta nutricional, malabsorción y mala utilización de los nutrientes absorbidos. son particularmente comunes y severos en países de bajos y medianos ingresos (11) Varios estudios sugieren que el retraso en el crecimiento está asociado con un desarrollo cognitivo más deficiente, problemas de aprendizaje y problemas de conducta a largo plazo; más recientemente, Corbett et al (12) detectaron una asociación significativa entre la severidad de la deficiencia de crecimiento y el coeficiente intelectual, mientras que Raynor y Rudolf (13) encontraron que el 55% de los bebés que no lograban crecer presentaban un retraso en el desarrollo. Además, un estudio realizado por Reif et al (14) informó que los niños con antecedentes de retraso en el crecimiento se encontró que tenían más dificultades de aprendizaje y evidenciaron un retraso en el desarrollo en el seguimiento 5 años después de la presentación inicial(15).
Lograr la supervivencia no es el único objetivo de los médicos para estos pacientes, también es muy importante un crecimiento y desarrollo adecuados y una mejor calidad de vida.
El manejo de los niños con cardiopatías congénitas requiere un abordaje multidisciplinario, en el cual el aspecto nutricional juega un papel importante, un aporte calórico adecuado, de hecho, esto mejora el pronóstico de estos pacientes.(7) Este estudio evaluará el estado nutricional de los pacientes con cardiopatías congénitas que ingresan en los niños del hospital universitario de assiut y adoptará un protocolo de apoyo nutricional para ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Toma de historial completo incluyendo fecha de nacimiento, género, residencia y estatus socioeconómico.
De acuerdo con el nivel socioeconómico, preguntaremos sobre dónde vive la familia, ingresos familiares (ingresos altos, medios o bajos), antecedentes perinatales como edad materna, enfermedades gestacionales, uso de medicamentos durante el embarazo, exposición a la radiación, presencia de atención prenatal.
Historia natal; modo de parto (vainal, cesárea), lugar de parto (domicilio, hospital) Historia postnatal; reanimación requerida o no, cianosis, ictericia y cuidados en incubadora necesarios o no, el peso al nacer se clasificará en apropiado, pequeño o grande para la edad gestacional.
Historial de alimentación; alimentación con leche materna o fórmula, edad al destete, tipo de alimentación al destete, suplementación de vitamina D.hierro.
- Todos los pacientes estarán sujetos a examen general y sistémico. Los niños incluidos en nuestro estudio se incluirán en un examen general y sistémico completo, especialmente en enfermedades cardíacas.
- A estos pacientes se les dará seguimiento a la evaluación nutricional y medidas antropométricas; AEl peso ; se tomará en una escala que ha sido debidamente calibrada y el valor se trazará en una tabla de crecimiento estandarizada de la OMS.
B) La altura; esta medida para niños mayores de 2 años se tomará sin zapatos usando un estadiómetro y el valor se graficará en la tabla de crecimiento de la OMS.
C) La longitud; esta medida en niños de 2 años y menores es más precisa, el niño se colocará en posición supina sobre una tabla de medición.
D) Circunferencia de la cabeza; se medirá con una tabula flexible, mediremos el diámetro máximo a través de la cresta supraorbitaria hasta el occipucio y el valor se graficará en la tabla de crecimiento.
E) Circunferencia de la mitad del brazo; esto se midió con una cinta flexible que no se estira colocada en el punto medio entre los procesos acromion y olécranon en el omóplato y el cúbito, respectivamente.
F) IMC:
Medido por el peso de la persona dividido por el cuadrado de la altura en metros para niños mayores de 2 años y se trazará en la tabla de crecimiento de la OMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños de más de un mes y hasta los 18 años que se presenten en las Unidades del Hospital Universitario de Assiut con cardiopatías congénitas cianóticas y ACianóticas se incluirán en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes pediátricos con comorbilidades distintas a las cardiopatías congénitas serán excluidos de nuestro estudio como: sepsis grave, endocarditis, empiema y enfermedades autoinmunes y cirrosis hepática y niños que reciben terapia inmunosupresora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Evaluar el estado nutricional de los niños con cardiopatías congénitas
Periodo de tiempo: Base
|
Adoptar un protocolo para evitar la deficiencia nutricional y lograr el crecimiento normal en niños con cardiopatías congénitas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- congenital heart
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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