Monitoreo domiciliario y fenotipado molecular de pacientes con post-COVID con enfoque en la afectación pulmonar (HemCOV)

El núcleo del estudio de vigilancia del hogar es una aplicación móvil desarrollada recientemente por nuestro grupo de investigación. La aplicación, denominada HemCOV, se desarrolla en la plataforma MyCap/REDCap aprobada por el RGPD y se instala en el propio teléfono móvil de los sujetos de investigación (RS) durante la Visita 1 (visita virtual). El RS también recibirá asistencia para iniciar un monitor de actividad portátil. Luego, la aplicación activa el RS primero para responder un conjunto de cuestionarios relacionados con la salud tanto antes de la infección por COVID como en la actualidad. Dada la fatiga frecuente entre los pacientes de PASC, el RS tiene 3 días para completar esta primera tarea. A partir de entonces, la aplicación activa RS para responder un breve conjunto de preguntas diariamente durante 1 semana para establecer una línea de base de bienestar. Luego, se llama al RS para la visita 2, que implica la espirometría, así como el inicio de una evaluación de 2 semanas con AsthmaTuner (AT). AT activa el RS para realizar una espirometría con un espirómetro doméstico portátil todos los días. Las aplicaciones HemCOV y AsthmaTuner se ejecutan diariamente en paralelo durante una semana. La aplicación HemCOV se reduce a una vez cada 3 días durante el resto del estudio para evitar la sobrecarga cognitiva. Iniciado y desarrollado por el grupo de investigación B. Nordlund en el Instituto Karolinska y el Hospital Infantil Astrid Lindgren, con el apoyo de programas de innovación suecos, AsthmaTuner facilita el diagnóstico de asma 7. Dado que varios pacientes de PASC informan haber sido diagnosticados con asma después de su diagnóstico inicial de COVID sin haber sido debidamente investigado, este aspecto particular del sistema AsthmaTuner es de gran interés. Además, nos permite seguir e identificar cualquier alteración en la función pulmonar asociada con alteraciones informadas en el bienestar, los niveles de energía o el empeoramiento de cualquier síntoma asociado con PASC, como fatiga, confusión mental, dificultad para respirar, etc. La espirometría registra el volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) y FEV6 (una aproximación de la capacidad vital forzada [FVC], para permitir el cálculo de la relación que es la base para medir la obstrucción pulmonar (FEV1/FVC). La visita 3 incluye un examen físico realizado por un médico para asegurar que el RS esté en condiciones de someterse a una broncoscopia. Si aún no se ha realizado la TC, el RS también se someterá a una radiografía de tórax en este momento. En la semana 4, se realiza una toma de muestra no invasiva de PExA, sangre y orina durante la Visita 4, y finalmente en la Visita 5, dos días después, se realizará una broncoscopia al RS, que incluye la toma de muestras de células epiteliales bronquiales (BEC), y células inmunitarias y vías respiratorias. exudados a través del lavado broncoalveolar (BAL). También se realizan perfiles de hormonas en sangre para permitir la investigación de las diferencias de género relacionadas con las hormonas en PASC (dirigido por el endocrinólogo prof. Angélica Lindén Hirschberg). Finalmente en la Visita 6 se determina la capacidad de difusión. Todo el procesamiento de muestras y el almacenamiento de bioespecímenes se realizará internamente bajo la supervisión directa del PI, utilizando procedimientos operativos estandarizados (SOP) idénticos a los utilizados en nuestros estudios anteriores, donde se ha confirmado la integridad y calidad de la muestra para todas las plataformas ómicas. Una vez finalizado el estudio base, se invitará a los participantes a seguimientos después de 1, 2, 5 y 10 años. Las visitas de seguimiento incluyen las preguntas y cuestionarios de la App incluidos en el estudio base, así como la toma de muestras de sangre, orina y PExA.