Домашний мониторинг и молекулярное фенотипирование пациентов с пост-COVID с акцентом на поражение легких (HemCOV)

Ядром исследования домашнего мониторинга является мобильное приложение, недавно разработанное нашей исследовательской группой. Приложение, получившее название HemCOV, разработано на платформе MyCap/REDCap, одобренной GDPR, и устанавливается на собственный мобильный телефон субъекта исследования (RS) во время визита 1 (виртуального визита). РС также будет оказана помощь в запуске носимого монитора активности. Затем приложение сначала запускает RS, чтобы ответить на набор анкет, связанных со здоровьем как до заражения COVID, так и в настоящее время. Учитывая частую усталость среди пациентов с PASC, RS дается 3 дня на выполнение этой первой задачи. После этого приложение запускает RS, чтобы отвечать на краткий набор вопросов ежедневно в течение 1 недели, чтобы установить базовый уровень благополучия. Затем RS вызывается на визит 2, который включает в себя спирометрию, а также инициирование 2-недельной оценки с использованием AsthmaTuner (AT). AT ежедневно запускает RS для выполнения спирометрии с помощью портативного домашнего спирометра. Приложения HemCOV и AsthmaTuner запускаются ежедневно параллельно в течение недели. Приложение HemCOV сокращается до одного раза в 3 дня в течение оставшейся части исследования, чтобы избежать когнитивной перегрузки. AsthmaTuner, инициированный и разработанный исследовательской группой Б. Нордлунда в Каролинском институте и Детской больнице Астрид Линдгрен при поддержке шведских инновационных программ, облегчает диагностику астмы. Этот конкретный аспект системы AsthmaTuner, хотя и не был должным образом исследован, представляет большой интерес. Кроме того, это позволяет нам отслеживать и выявлять любые изменения в функции легких, связанные с зарегистрированными изменениями самочувствия, уровня энергии или ухудшением любых симптомов, связанных с PASC, таких как усталость, туман в голове, одышка и т. д. Спирометрия регистрирует объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) и ОФВ6 (аппроксимация форсированной жизненной емкости легких [ФЖЕЛ], чтобы можно было рассчитать соотношение, которое является основой для измерения обструкции легких (ОФВ1 / ФЖЕЛ). Визит 3 включает медицинский осмотр врачом, чтобы убедиться, что RS подходит для прохождения бронхоскопии. Если КТ еще не была проведена, RS также проведет рентгенографию грудной клетки в этот момент. На 4-й неделе во время 4-го визита проводится неинвазивный забор образцов ПЭхА, крови и мочи, и, наконец, во время 5-го визита, через два дня, RS будет подвергнут бронхоскопии, которая включает забор клеток бронхиального эпителия (БЭК), а также иммунных клеток и дыхательных путей. экссудата через бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ). Также проводятся гормональные профили крови, чтобы можно было исследовать половые различия гормонов в PASC (под руководством эндокринолога проф. Анжелика Линден Хиршберг). Наконец, на визите 6 определяется диффузионная способность. Вся обработка образцов и хранение биообразцов будут выполняться внутри компании под непосредственным наблюдением PI с использованием стандартных операционных процедур (СОП), идентичных тем, которые использовались в наших предыдущих исследованиях, где целостность и качество образцов были подтверждены для всех омик-платформ. После завершения базового исследования участники будут приглашены для последующего наблюдения через 1, 2, 5 и 10 лет. Последующие визиты включают вопросы и анкеты, включенные в базовое исследование, а также образцы крови, мочи и PExA.