以肺受累为重点的 COVID 后患者的家庭监测和分子表型分析 (HemCOV)
COVID-19 急性后遗症 (PACS) / COVID-19 后急性后遗症 (PASC) / COVID 后是一种新的临床综合征,其生物学机制未知,迄今为止还没有标准的护理、随访程序,或已建立循证治疗。 在这个项目中,我们将采用系统医学方法来识别对疾病发作和进展至关重要的基因、蛋白质和代谢物的通路和网络,以实现了解 PASC 病因学中特定机制的目标。
该项目的目标是对 PASC(又名 PACS,或后 COVID),分为机械相关组,重点关注肺部受累患者的性别差异。 通过将严格的临床表型和纵向电子健康数据(通过 App 进行家庭监测、家庭肺活量计等)与从肺部采集的样本进行多分子组学分析,并与我们的系统医学框架相结合,将确定与疾病病因相关的分子通路. 目标 I 涉及在基线进行纵向家庭监测,以调查与健康对照相比,肺部受累的 PASC 患者的总体健康状况波动及其原因。 在 Aim II 中,将采用一组组学技术对肺、呼出颗粒物 (PExA)、血液和尿液样本进行深入的分子表征。 将进行包括光子计数 CT 在内的深入临床表征。 在目标 III 中,综合统计和网络建模方法将用于:i) 基于多分子水平网络整合识别分子上不同的阻塞性肺病亚组,以及 ii) 识别与临床相关的个体介质和分子通路表型,包括已确定亚组的纵向家庭监测数据、预后、诊断和疾病病因。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Asa M. Wheelock, PhD
- 电话号码:+46702200308
- 邮箱:asa.wheelock@ki.se
学习地点
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Sverige
-
Stockholm、Sverige、瑞典、17176
- 招聘中
- Karolinska Institutet/Karolinska University Hospital Solna
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接触:
- Asa M Wheelock, PhD
- 邮箱:asa.wheelock@ki.se
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首席研究员:
- Asa M Wheelock, PhD
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接触:
- Asa Wheelock, PhD
- 电话号码:+46702200308
- 邮箱:asa.wheelock@ki.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
PASC 组(n=50):在第 1 波和第 2 波期间(2021-02-28 之前)已验证的 SARS-CoV-2 感染(疫苗接种前的 PCR 或血清学)。 在初次患病后 12 周以上出现症状,但在初次感染期间不需要住院治疗的轻度至中度疾病,使持续症状致残,在某些时候影响工作能力 50%。 本研究的重点将放在有一定程度肺部受累的受试者身上,包括但不限于 HRCT 图像上的空气滞留、放射学上的毛玻璃改变、气道阻塞或 CAT 定义的呼吸急促。 呼吸困难的经历(过去 2 周内 mMRC>3)是一项必需的纳入标准,并增加以下条件之一:肺阻塞(FEv1/FVC>70 或 Z-score < -1.64),肺受限(FEV1<80 % 或 FVC < 80%,通过 HRCT 观察到空气滞留、毛玻璃或马赛克衰减。
健康对照组(n=50):在第 1 波或第 2 波期间确诊 SARS-CoV-2 感染。初次感染后 12 周内完全康复。
排除标准:
除哮喘外的慢性疾病。 PASC 组允许在 2020 年后进行哮喘诊断。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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COVID-19 急性后遗症 (PASC)
在第 1 波和第 2 波期间证实感染了 SARS-CoV-2(即 野生型或 alfa 变体),在 2021-02-28 之前。 诊断为后 COVID。 呼吸困难的经历(过去 2 周内 mMRC>3)是一项必需的纳入标准,并增加以下条件之一:肺阻塞(FEv1/FVC>70 或 Z-score < -1.64),肺受限(FEV1<80 % 或 FVC < 80%,通过 HRCT 观察到空气滞留、毛玻璃或马赛克衰减。 |
从 COVID-19 中恢复的健康控制
在第 1 波和第 2 波期间证实感染了 SARS-CoV-2(即
野生型或 alfa 变体),在 2021-02-28 之前。
初次感染后 12 周内完全康复。
无其他诊断。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 eHealth 工具 HemCOV 在家监测健康状况
大体时间:5周
|
家庭监测症状、感知活动水平和实际活动水平
|
5周
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使用 AsthmaTuner 进行哮喘评估
大体时间:2周
|
肺活量测定法、临床可逆性测试,然后使用家庭肺量测定法进行 FEV1、PEF 和变异性评估
|
2周
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呼出空气中颗粒物的分子特征 (PExA)
大体时间:2年
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PExA 材料的收集和 PEx 材料中 miRNA 和蛋白质组的评估
|
2年
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通过支气管镜检查收集的肺样本的分子特征
大体时间:2年
|
分析肺部多个解剖位置的 mRNA、miRNA、蛋白质组、代谢组、oxylipins 和微生物组
|
2年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Asa M. Wheelock, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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