Domácí monitorování a molekulární fenotypizace pacientů s post-COVID se zaměřením na postižení plic (HemCOV)

Jádrem studie domácího monitorování je mobilní aplikace nedávno vyvinutá naší výzkumnou skupinou. Aplikace s názvem HemCOV je vyvinuta na platformě MyCap/REDCap, která je schválena GDPR, a je instalována na vlastní mobilní telefon výzkumných subjektů (RS) během návštěvy 1 (virtuální návštěva). RS bude také nápomocen při spuštění nositelného monitoru aktivity. Aplikace pak nejprve spustí RS, aby odpověděla na sadu dotazníků týkajících se zdraví před nákazou COVID i v současnosti. Vzhledem k časté únavě u pacientů s PASC má RS na dokončení tohoto prvního úkolu 3 dny. Poté aplikace spustí RS, aby odpovídala na krátkou sadu otázek denně po dobu 1 týdne, aby se vytvořila základní linie pohody. RS je poté volána k návštěvě 2, která zahrnuje spirometrii a také zahájení 2týdenního hodnocení pomocí AsthmaTuner (AT). AT denně spouští RS k provádění spirometrie pomocí přenosného domácího spirometru. Aplikace HemCOV a AsthmaTuner jsou spouštěny denně paralelně po dobu jednoho týdne. Aplikace HemCOV se během zbytku studie zkrátí na jednou za 3 dny, aby se zabránilo kognitivnímu přetížení. AsthmaTuner, iniciovaný a vyvinutý výzkumnou skupinou B. Nordlund v Karolinska Institute a Astrid Lindgren Children's Hospital, s podporou švédských inovačních programů, usnadňuje diagnostiku astmatu 7. Vzhledem k tomu, že řada pacientů s PASC uvádí, že jim bylo diagnostikováno astma po počáteční diagnóze COVID aniž by byl řádně prozkoumán, je tento konkrétní aspekt systému AsthmaTuner velmi zajímavý. Kromě toho nám umožňuje sledovat a identifikovat jakékoli změny ve funkci plic spojené s hlášenými změnami v blahobytu, hladině energie nebo zhoršení jakýchkoli symptomů souvisejících s PASC, jako je únava, mozková mlha, dušnost atd. Spirometrie registruje objem usilovného výdechu za 1 s (FEV1) a FEV6 (přibližná hodnota usilovné vitální kapacity [FVC], aby bylo možné vypočítat poměr, který je základem pro měření plicní obstrukce (FEV1 / FVC). Návštěva 3 zahrnuje fyzikální vyšetření lékařem, aby se ujistil, že RS je způsobilý podstoupit bronchoskopii. Pokud CT ještě nebylo provedeno, podstoupí RS v tomto místě i RTG hrudníku. Ve 4. týdnu se provádí neinvazivní odběr vzorků PexA, krve a moči při návštěvě 4 a nakonec při návštěvě 5 o dva dny později bude RS podroben bronchoskopii, která zahrnuje odběr vzorků bronchiálních epiteliálních buněk (BEC), imunitních buněk a dýchacích cest. exsudáty prostřednictvím bronchoalveolární laváže (BAL). Provádí se také profily krevních hormonů, které umožňují vyšetření hormonálně podmíněných genderových rozdílů v PASC (pod vedením endokrinologa prof. Angelica Lindén Hirschberg). Nakonec se při návštěvě 6 určí difúzní kapacita. Veškeré zpracování vzorků a skladování biovzorků bude prováděno interně pod přímým dohledem PI, za použití standardizovaných operačních postupů (SOP) identických s těmi, které byly použity v našich předchozích studiích, kde integrita a kvalita vzorku byla potvrzena pro všechny omické platformy. Po dokončení základní studie budou účastníci pozváni na sledování po 1, 2, 5 a 10 letech. Následné návštěvy zahrnují otázky aplikace a dotazníky zahrnuté v základní studii, stejně jako odběr vzorků krve, moči a PExA.