Monitoraggio domiciliare e fenotipizzazione molecolare dei pazienti con post-COVID con particolare attenzione al coinvolgimento polmonare (HemCOV)

Il nucleo dello studio di monitoraggio domestico è un'applicazione mobile recentemente sviluppata dal nostro gruppo di ricerca. L'App, denominata HemCOV, è sviluppata sulla piattaforma MyCap/REDCap approvata dal GDPR e viene installata sul cellulare del soggetto della ricerca (RS) durante la Visita 1 (visita virtuale). L'RS sarà anche assistito nell'avvio di un monitor di attività indossabile. La RS viene quindi attivata prima dall'app per rispondere a una serie di questionari relativi alla salute sia prima dell'infezione da COVID, sia attualmente. Dato il frequente affaticamento tra i pazienti PASC, all'RS vengono concessi 3 giorni per completare questo primo compito. Successivamente, l'RS viene attivato dall'app per rispondere a una breve serie di domande ogni giorno per 1 settimana per stabilire una linea di base del benessere. L'RS viene quindi chiamato alla Visita 2 che comporta la spirometria, nonché l'avvio di una valutazione di 2 settimane utilizzando AsthmaTuner (AT). AT attiva l'RS per eseguire giornalmente la spirometria con uno spirometro domestico portatile. Le app HemCOV e AsthmaTuner vengono eseguite quotidianamente in parallelo per una settimana. L'app HemCOV è ridotta a una volta ogni 3 giorni durante il resto dello studio per evitare il sovraccarico cognitivo. Avviato e sviluppato dal gruppo di ricerca B. Nordlund presso il Karolinska Institute e l'Astrid Lindgren Children's Hospital, con il supporto dei programmi di innovazione svedesi, AsthmaTuner facilita la diagnosi dell'asma 7. Dato che un certo numero di pazienti con PASC riferisce di essere stato diagnosticato con l'asma dopo la diagnosi iniziale di COVID senza essere stato adeguatamente indagato, questo particolare aspetto del sistema AsthmaTuner è di grande interesse. Inoltre, ci consente di seguire e identificare qualsiasi alterazione della funzione polmonare associata alle alterazioni riportate del benessere, dei livelli di energia o al peggioramento di qualsiasi sintomo associato al PASC come affaticamento, annebbiamento del cervello, mancanza di respiro ecc. La spirometria registra il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) e il FEV6 (un'approssimazione della capacità vitale forzata [FVC], per consentire il calcolo del rapporto che è alla base della misurazione dell'ostruzione polmonare (FEV1/FVC). La visita 3 include un esame fisico da parte del medico per assicurare che la RS sia idonea a sottoporsi a broncoscopia. Se la TC non è stata ancora eseguita, a questo punto anche il RS verrà sottoposto a radiografia del torace. Nella settimana 4, durante la visita 4 viene eseguito il campionamento non invasivo di PExA, sangue e urina, e infine nella visita 5, due giorni dopo, la RS sarà sottoposta a broncoscopia, che include il campionamento delle cellule epiteliali bronchiali (BEC), delle cellule immunitarie e delle vie aeree essudati attraverso il lavaggio broncoalveolare (BAL). Vengono inoltre eseguiti i profili degli ormoni del sangue per consentire l'indagine delle differenze di genere correlate agli ormoni nel PASC (guidato dall'endocrinologo prof. Angelica Lindén Hirschberg). Infine, alla Visita 6, viene determinata la capacità di diffusione. Tutto il trattamento dei campioni e la conservazione dei campioni biologici saranno eseguiti internamente sotto la diretta supervisione del PI, utilizzando procedure operative standardizzate (SOP) identiche a quelle utilizzate nei nostri studi precedenti, in cui l'integrità e la qualità del campione sono state confermate per tutte le piattaforme omiche. Dopo il completamento dello studio di base, i partecipanti saranno invitati per i follow-up dopo 1, 2, 5 e 10 anni. Le visite di follow-up includono le domande e i questionari dell'App inclusi nello studio di base, nonché il campionamento di sangue, urina e PExA.