- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05902351
Estudio de historia natural de la enfermedad de Charcot Marie Tooth
Registro mundial de neuropatías hereditarias Estudio de historia natural de la enfermedad de Charcot Marie Tooth
El objetivo de este estudio de historia natural para Charcot-Marie-Tooth es adquirir, registrar y analizar los datos informados por los pacientes y los informes genéticos asociados, los registros médicos electrónicos (EHR) y las notas clínicas para identificar la carga, el proceso de diagnóstico y la prevalencia de enfermedad que ayudará a los científicos en su trabajo para encontrar una cura.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de historia natural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo IA
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2A
- Charcot-Marie-Tooth
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo IB
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2
- Enfermedad de Charcot Marie Tooth (CMT)
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2A2B
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2B2
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2A1
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 4B1
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2B1
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2U (diagnóstico)
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 4A
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo 4A, forma axonal
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2A2A
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2S (trastorno)
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth y sordera
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 4B2
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 4H
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 1F
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 4C
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 4E
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 1D
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2Q (Diagnóstico)
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2A2
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2N (Diagnóstico)
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2B5
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2D
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 4D
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2K
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2L (diagnóstico)
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2T
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2I
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2J
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2E
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2G
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 1C
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2R
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2O (diagnóstico)
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2M
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2P
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2Y
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 4F (diagnóstico)
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 4B3
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2H
- HNPP
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth ligada al cromosoma X
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Allison Moore
- Número de teléfono: 212-722-8396
- Correo electrónico: allison@hnf-cure.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joy Aldrich
- Número de teléfono: 212-722-8396
- Correo electrónico: JoyAldrich@hnf-cure.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Reclutamiento
- Hereditary Neuropathy Foundation
-
Contacto:
- Joy Aldrich
- Número de teléfono: 2127228396
- Correo electrónico: joyaldrich@hnf-cure.org
-
Contacto:
- Allison Moore
- Número de teléfono: 2127228396
- Correo electrónico: allison@hnf-cure.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
HNF y otros (mencionados anteriormente) informarán a los pacientes sobre el estudio y los invitarán a participar. Una vez que los pacientes han revisado y firmado electrónicamente el documento de consentimiento informado, se adjunta a su expediente.
Todas las personas afectadas con CMT/IN son elegibles para participar en GRIN con el debido consentimiento informado.
Los niños, adolescentes y adultos con diagnóstico confirmado o sospecha de CMT/IN son elegibles con el consentimiento de los padres o tutores.
Individuos que han sido diagnosticados clínicamente a través de antecedentes familiares y/o pruebas clínicas estándar (p. examen neurológico, EMG, NCS) y/o pruebas genéticas o sospecha de CMT/IN (nota: muchas mutaciones aún no se han identificado) son elegibles.
Criterio de exclusión:
Personas que no tienen Charcot-Marie-Tooth u otras neuropatías hereditarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar el tipo de CMT
Periodo de tiempo: 156 semanas
|
Resultados informados por el paciente según la experiencia individual
Pruebas genéticas, observación clínica, EMG, antecedentes familiares.
|
156 semanas
|
|
Síntomas de la enfermedad
Periodo de tiempo: 156 semanas
|
Observaciones informadas por el paciente
|
156 semanas
|
|
Impacto de los síntomas en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 156 semanas
|
Observaciones informadas por el paciente
|
156 semanas
|
|
Comorbilidades asociadas
Periodo de tiempo: 156 semanas
|
Observaciones informadas por el paciente
|
156 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Moore, Hereditary Neuropathy Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Anomalías congénitas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polineuropatías
- Neuropatía sensorial y motora hereditaria
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, Tipo 1F
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, axonal, tipo 2A2
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, Tipo 2D
- Distrofia muscular de cinturas, tipo 1B
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, Tipo 4B2
- Neuropatía hereditaria motora y sensorial, tipo LOM
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 2A
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 2C
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 2B2
- Charcot-Marie-Tooth Disease, Axonal, Type 2a1
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 4B1
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 4A
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 4A, axonal form
- Charcot-Marie-Tooth disease and deafness
- Charcot-Marie-Tooth Disease, Type 4H
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 4C
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 4E
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 1D
- Charcot-Marie-Tooth Disease, Axonal, Type 2n
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 2K
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 2I
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 2J
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 2E
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 2H
- Charcot-Marie-Tooth disease, Type 1C
Otros números de identificación del estudio
- GRIN1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .