Gastroplastia Endoscópica en Manga con Endomina® para el Tratamiento de la Obesidad en Candidatos a Trasplante Renal (ESGiTXKidney)

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos (es decir, edad entre 18 y 70 años).
• IMC ≥ 35 kg/m²;
• Pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) G4-G5 (tasa de filtración glomerular [TFG] <30ml/min/1,73 m2) que se espera que alcancen la enfermedad renal en etapa terminal (ESKD) al menos 6 a 12 meses antes del inicio anticipado de la diálisis (candidatos a trasplante preventivo) o pacientes que ya están en hemodiálisis cuando están médicamente estables y la insuficiencia renal se considera irreversible;
• Pacientes no incluidos en la lista debido a un IMC alto de acuerdo con la política del Centro de trasplante (punto de corte de 35 kg/m2);
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes en diálisis peritoneal
• Sangrado gastrointestinal superior (gástrico o esofágico) en los seis meses anteriores;
• Neoplasia maligna en curso o activa durante los últimos 5 años
• Infarto de miocardio en los últimos 6 meses y/o insuficiencia cardíaca clase III o IV según la clasificación de la New York Heart Association;
• Cirugía previa de estómago, esófago o duodeno;
• Inviabilidad técnica a juicio del endoscopista;
• Signos clínicos de infección activa;
• Terapia anticoagulante o antiplaquetaria concomitante imparable, excepto aspirina en dosis bajas (≤ 100 mg);
• Drogas activas o abuso de alcohol;
• Embarazo, lactancia (deseo de quedar embarazada durante la duración del estudio);
• inscripción en otros estudios clínicos;
• Contraindicación a la anestesia general;
• Otras condiciones para excluir al sujeto en opinión de los investigadores;
• Negativa a firmar el consentimiento informado. -