Endoskopische Sleeve-Gastroplastie mit Endomina® zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Nierentransplantationskandidaten (ESGiTXKidney)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten (d. h. Alter zwischen 18 und 70 Jahren).
• BMI ≥ 35 kg/m²;
• Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) G4-G5 (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] <30 ml/min/1,73 m2) bei denen erwartet wird, dass sie mindestens 6 bis 12 Monate vor dem erwarteten Beginn der Dialyse eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) erreichen (präventive Transplantationskandidaten) oder Patienten, die sich bereits in der Hämodialyse befinden, wenn sie medizinisch stabil sind und ein Nierenversagen als irreversibel gilt;
• Patienten, die aufgrund eines hohen BMI gemäß den Richtlinien des Transplantationszentrums nicht aufgeführt sind (Grenzwert 35 kg/m2);
• Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Peritonealdialyse
• Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt (Magen oder Speiseröhre) in den letzten sechs Monaten;
• Anhaltende oder aktive Malignität während der letzten 5 Jahre
• Myokardinfarkt während der letzten 6 Monate oder/und Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association;
• Frühere Magen-, Speiseröhren- oder Zwölffingerdarmoperationen;
• Technische Undurchführbarkeit nach Meinung des Endoskopikers;
• Klinische Anzeichen einer aktiven Infektion;
• Begleitende nicht aufzuhaltende Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie, außer niedrig dosiertes Aspirin (≤ 100 mg);
• Aktiver Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
• Schwangerschaft, Stillzeit (Schwangerschaftswunsch während der Studiendauer);
• Einschreibung in andere klinische Studien;
• Kontraindikation für eine Vollnarkose;
• Andere Bedingungen, um das Thema in der Meinung des Ermittlers auszuschließen;
• Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. -