Gastroplastica manica endoscopica con Endomina® per il trattamento dell'obesità nei candidati al trapianto di rene (ESGiTXKidney)

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti (cioè di età compresa tra 18 e 70 anni).
• IMC ≥ 35 kg/m²;
• Pazienti con malattia renale cronica (CKD) G4-G5 (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] <30 ml/min/1,73 m2) che dovrebbero raggiungere la malattia renale allo stadio terminale (ESKD) almeno da 6 a 12 mesi prima dell'inizio previsto della dialisi (candidati al trapianto preventivo) o pazienti già in emodialisi quando clinicamente stabile e insufficienza renale ritenuta irreversibile;
• Pazienti non elencati a causa di un BMI elevato secondo la politica del Centro trapianti (cut-off 35 kg/m2);
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti in dialisi peritoneale
• Sanguinamento gastrointestinale superiore (gastrico o esofageo) nei sei mesi precedenti;
• Tumore maligno in corso o attivo negli ultimi 5 anni
• Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi o/e insufficienza cardiaca di classe III o IV secondo la classificazione della New York Heart Association;
• Precedente intervento chirurgico allo stomaco, all'esofago o al duodeno;
• Non fattibilità tecnica a giudizio dell'endoscopista;
• Segni clinici di infezione attiva;
• Terapia anticoagulante o antipiastrinica concomitante inarrestabile, ad eccezione dell'aspirina a basso dosaggio (≤ 100 mg);
• Droghe attive o abuso di alcol;
• Gravidanza, allattamento (desiderio di rimanere incinta durante la durata dello studio);
• Iscrizione ad altri studi clinici;
• Controindicazione all'anestesia generale;
• Altre condizioni per escludere il soggetto a giudizio degli investigatori;
• Rifiuto di firmare il consenso informato. -