Uso de Ultrasonido para Identificación Temprana de Pacientes con Riesgo de Trastornos de la Deglución Adquiridos en la UCI (EIDAR)
Los trastornos de la deglución (SD) son particularmente comunes después de la extubación en la UCI y pueden estar asociados con un mayor riesgo de enfermedad pulmonar, una mayor duración de la estancia hospitalaria y un mayor riesgo de reintubación temprana. Por el contrario, se ha demostrado que la detección precoz de las MS se asocia a una disminución de estas complicaciones. Por lo tanto, existe la necesidad de una evaluación rápida y confiable de las SD en pacientes de la UCI antes de retirar la ventilación mecánica.
La videofluoroscopia (VFS) y la nasofibroscopia (NF) son los exámenes estándar de oro para diagnosticar SD. Sin embargo, estos dos exámenes no son factibles en pacientes intubados.
En este contexto, la ecografía parece ser una alternativa prometedora para identificar a los pacientes con riesgo de MS tras la extubación. Este examen se puede realizar al lado de la cama del paciente intubado y se puede utilizar para evaluar la movilidad de las estructuras involucradas en la deglución. Muchos estudios ya han mostrado el interés de la ecografía en la evaluación de la MS pero ninguno se ha centrado en pacientes intubados bajo asistencia respiratoria.
El objetivo del presente estudio es evaluar el valor de la ecografía en la identificación de pacientes con riesgo de presentar MS tras la extubación.
Este estudio monocéntrico se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital Universitario de Dijon. La duración de la participación en esta investigación será igual a la duración de la estancia en la UCI. Durante su estancia, los pacientes se someterán a ecografía y nasofibroscopia. Al alta se recogerá información sobre las características de la estancia en UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jose Arturo PINEDA MASEGOSA
- Número de teléfono: +33 03 80 29 37 51
- Correo electrónico: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Jose Arturo PINEDA MASEGOSA
- Correo electrónico: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente:
- Importante
- En ventilación mecánica durante al menos 7 días.
- Afiliado al seguro nacional de salud
Criterio de exclusión:
Paciente:
- Bajo tutela legal (curaduría, tutela, salvaguarda de justicia)
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Negativa a participar por parte del paciente o su apoderado (o un miembro de la familia inmediata)
- Trastornos cognitivos incompatibles con la comprensión de instrucciones
- Trastornos de la deglución previamente diagnosticados
- Con una condición neurológica en el origen de la MS (ictus, ELA...)
- Tratado por una lesión del tracto aerodigestivo (mediante cirugía, radioterapia o radioquimioterapia)
- presencia de heridas o apósitos en las áreas a evaluar que impiden las mediciones de ultrasonido
- Paciente para el que se ha tomado colegiadamente dentro de la unidad de cuidados intensivos una decisión de limitar o suspender los tratamientos de soporte vital
Con una o más contraindicaciones para realizar NF:
- Características anatómicas no compatibles con NF: principalmente desviación del tabique nasal.
- Riesgo de sangrado otorrinolaringológico significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente bajo ventilación mecánica durante al menos 48 horas.
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realizado dentro de las 3 horas previas a la extubación
performed within 3 to 24 hours after extubation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de trastornos de la deglución
Periodo de tiempo: Dentro de las 3 a 24 horas posteriores a la extubación
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evaluado por la Escala de Penetración-Aspiración (PAS)
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Dentro de las 3 a 24 horas posteriores a la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presence (PAS score >2 for at least one of the food textures) or absence of SD evaluated by FEES
Periodo de tiempo: within 3 to 24 hours following extubation
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within 3 to 24 hours following extubation
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Presence (PAS score > 2 for thick liquids) or absence of severe SD, evaluated by FEES
Periodo de tiempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Relationship between the presence or absence of SD and global muscle strength
Periodo de tiempo: Within 3 hours prior to extubation
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Assessed by the MRC scale measurement before extubation
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Within 3 hours prior to extubation
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Relationship between the presence or absence of SD and muscle mass evaluated by ultrasound
Periodo de tiempo: Within 3 hours prior to extubation
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Thickness of the right QF and cross-sectional area of the right RF muscle at rest
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Within 3 hours prior to extubation
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Relationship between the presence or absence of SD and cough strength before extubation
Periodo de tiempo: Before extubation
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Evaluated by measuring the Peak Expiratory Flow (PEF) on the ventilator
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Before extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Periodo de tiempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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Kappa for qualitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Feasibility of the ultrasound examination
Periodo de tiempo: Within 3 hours prior to extubation
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Proportion of ultrasounds performed (number of ultrasounds performed / number of eligible extubated patients) Identification of the reasons for not performing the ultrasound (e.g., physiotherapist unavailability, patient refusal) Proportion of uninterpretable ultrasounds (number of uninterpretable ultrasounds/number of ultrasounds performed) Identification of the reasons for uninterpretability of the ultrasound Mean time taken to perform the ultrasonographic assessment
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Within 3 hours prior to extubation
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Presence (PAS score > 2 for water) or absence of mild SD, evaluated by FEES
Periodo de tiempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Periodo de tiempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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ICC for quantitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Periodo de tiempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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kappa for qualitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Periodo de tiempo: Within 3 to 24 hours following extubation
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ICC for quantitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- PINEDA APPARA 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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