Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ultrazvuku pro včasnou identifikaci pacientů s rizikem poruch polykání získaných na JIP (EIDAR)

14. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Poruchy polykání (SD) jsou zvláště časté po extubaci na JIP a mohou být spojeny se zvýšeným rizikem plicního onemocnění, delší dobou hospitalizace a vyšším rizikem časné reintubace. Naproti tomu se ukázalo, že včasný záchyt SD je spojen s poklesem těchto komplikací. Existuje tedy potřeba rychlého a spolehlivého posouzení SD u pacientů na JIP před ukončením mechanické ventilace.

Videofluoroskopie (VFS) a nazofibroskopie (NF) jsou zlatým standardem pro diagnostiku SD. Tato dvě vyšetření však nejsou u intubovaných pacientů proveditelná.

V této souvislosti se ultrazvuk jeví jako slibná alternativa k identifikaci pacientů s rizikem SD po extubaci. Toto vyšetření lze provést u lůžka intubovaného pacienta a lze jej využít k hodnocení pohyblivosti struktur podílejících se na polykání. Mnoho studií již prokázalo zájem ultrazvuku při hodnocení SD, ale žádná se nezaměřovala na intubované pacienty s asistencí dýchání.

Cílem této studie je zhodnotit význam ultrazvuku při identifikaci pacientů s rizikem SD po extubaci.

Tato monocentrická studie bude probíhat na jednotce intenzivní péče (JIP) Fakultní nemocnice v Dijonu. Délka účasti na tomto výzkumu se bude rovnat délce pobytu na JIP. Během pobytu pacienti podstoupí ultrazvuk a nazofibroskopii. Informace o charakteristikách pobytu na JIP budou shromážděny při propuštění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Trpěliví:

  • Hlavní, důležitý
  • Na mechanické ventilaci po dobu nejméně 7 dnů
  • Přidružený k národnímu zdravotnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

Trpěliví:

  • Pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti)
  • Těhotná, rodící nebo kojící žena
  • Odmítnutí účasti pacientem nebo jeho zástupcem (nebo nejbližším rodinným příslušníkem)
  • Kognitivní poruchy neslučitelné s chápáním instrukcí
  • Dříve diagnostikované poruchy polykání
  • S neurologickým stavem na počátku SD (mrtvice, ALS...)
  • Léčba lézí aerodigestivního traktu (chirurgickým zákrokem, radioterapií nebo radiochemoterapií)
  • přítomnost ran nebo obvazů na hodnocených oblastech, které brání ultrazvukovým měřením
  • Pacient, u kterého bylo rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu pro podporu života kolegiálně na jednotce intenzivní péče

  • S jednou nebo více kontraindikacemi k provedení NF:

    • Anatomické rysy nekompatibilní s NF: hlavně odchylka nosní přepážky.
    • Riziko významného otorinolaryngologického krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienta pod umělou ventilací po dobu nejméně 7 dnů
Jiný: Ultrazvuk
provedeny do 3 hodin před extubací
Jiný: nazofibroskopie
provedeny během 24 až 36 hodin po extubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost poruch polykání
Časové okno: Do 24 až 36 hodin po extubaci
hodnoceno pomocí penetrační aspirační škály (PAS)
Do 24 až 36 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PINEDA APPARA 2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit