Uso do Ultrassom para Identificação Precoce de Pacientes com Risco de Distúrbios da Deglutição Adquiridos na UTI (EIDAR)
Os distúrbios da deglutição (DS) são particularmente comuns após a extubação na UTI e podem estar associados a um risco aumentado de doença pulmonar, maior tempo de internação e maior risco de reintubação precoce. Por outro lado, a detecção precoce de DSs tem se mostrado associada a uma diminuição dessas complicações. Assim, há necessidade de avaliação rápida e confiável de MS em pacientes de UTI antes da retirada da ventilação mecânica.
A videofluoroscopia (VFS) e a nasofibroscopia (NF) são os exames padrão ouro para o diagnóstico de MS. No entanto, esses dois exames não são viáveis em pacientes intubados.
Nesse contexto, a ultrassonografia parece ser uma alternativa promissora para identificar pacientes com risco de MS após a extubação. Este exame pode ser realizado à beira do leito do paciente intubado e pode ser utilizado para avaliar a mobilidade das estruturas envolvidas na deglutição. Muitos estudos já demonstraram o interesse da ultrassonografia na avaliação da MS, mas nenhum se concentrou em pacientes intubados sob assistência respiratória.
O objetivo do presente estudo é avaliar o valor da ultrassonografia na identificação de pacientes com risco de MS após a extubação.
Este estudo monocêntrico será realizado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Hospital Universitário de Dijon. O tempo de participação nesta pesquisa será igual ao tempo de internação na UTI. Durante a internação, os pacientes serão submetidos a ultrassonografia e nasofibroscopia. As informações sobre as características da internação na UTI serão coletadas no momento da alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jose Arturo PINEDA MASEGOSA
- Número de telefone: +33 03 80 29 37 51
- E-mail: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Jose Arturo PINEDA MASEGOSA
- E-mail: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente:
- Principal
- Em ventilação mecânica por pelo menos 7 dias
- Filiado ao seguro nacional de saúde
Critério de exclusão:
Paciente:
- Sob proteção legal (curadoria, tutela, salvaguarda da justiça)
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Recusa em participar pelo paciente ou seu procurador (ou um familiar imediato)
- Distúrbios cognitivos incompatíveis com a compreensão de instruções
- Distúrbios de deglutição previamente diagnosticados
- Com uma condição neurológica na origem da SD (AVC, ELA...)
- Tratada de uma lesão do trato aerodigestivo (por cirurgia, radioterapia ou radioquimioterapia)
- presença de feridas ou curativos nas áreas a serem avaliadas que impeçam as medidas ultrassonográficas
- Paciente para quem uma decisão de limitar ou interromper os tratamentos de suporte à vida foi tomada colegialmente dentro da unidade de terapia intensiva
Com uma ou mais contraindicações para a realização da NF:
- Características anatômicas não compatíveis com NF: principalmente desvio do septo nasal.
- Risco de sangramento otorrinolaringológico significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paciente sob ventilação mecânica por pelo menos 48 horas
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realizada dentro de 3 horas antes da extubação
performed within 3 to 24 hours after extubation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de distúrbios de deglutição
Prazo: Dentro de 3 a 24 horas após a extubação
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avaliada pela Escala de Penetração-Aspiração (PAS)
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Dentro de 3 a 24 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presence (PAS score >2 for at least one of the food textures) or absence of SD evaluated by FEES
Prazo: within 3 to 24 hours following extubation
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within 3 to 24 hours following extubation
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Presence (PAS score > 2 for thick liquids) or absence of severe SD, evaluated by FEES
Prazo: Within 3 to 24 hours following extubation
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Relationship between the presence or absence of SD and global muscle strength
Prazo: Within 3 hours prior to extubation
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Assessed by the MRC scale measurement before extubation
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Within 3 hours prior to extubation
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Relationship between the presence or absence of SD and muscle mass evaluated by ultrasound
Prazo: Within 3 hours prior to extubation
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Thickness of the right QF and cross-sectional area of the right RF muscle at rest
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Within 3 hours prior to extubation
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Relationship between the presence or absence of SD and cough strength before extubation
Prazo: Before extubation
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Evaluated by measuring the Peak Expiratory Flow (PEF) on the ventilator
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Before extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Prazo: Within 3 to 24 hours following extubation
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Kappa for qualitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Feasibility of the ultrasound examination
Prazo: Within 3 hours prior to extubation
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Proportion of ultrasounds performed (number of ultrasounds performed / number of eligible extubated patients) Identification of the reasons for not performing the ultrasound (e.g., physiotherapist unavailability, patient refusal) Proportion of uninterpretable ultrasounds (number of uninterpretable ultrasounds/number of ultrasounds performed) Identification of the reasons for uninterpretability of the ultrasound Mean time taken to perform the ultrasonographic assessment
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Within 3 hours prior to extubation
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Presence (PAS score > 2 for water) or absence of mild SD, evaluated by FEES
Prazo: Within 3 to 24 hours following extubation
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the otolaryngologist
Prazo: Within 3 to 24 hours following extubation
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ICC for quantitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Prazo: Within 3 to 24 hours following extubation
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kappa for qualitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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|
Concordance between the assessement of parameters measured during the FEES procedure by the intensivist
Prazo: Within 3 to 24 hours following extubation
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ICC for quantitative variables
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Within 3 to 24 hours following extubation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PINEDA APPARA 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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