Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen käyttö teho-osastolta hankittujen nielemishäiriöiden riskissä olevien potilaiden varhaiseen tunnistamiseen (EIDAR)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nielemishäiriöt (SD) ovat erityisen yleisiä teho-osastolla tapahtuvan ekstuboinnin jälkeen, ja ne voivat liittyä lisääntyneeseen keuhkosairauden riskiin, pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon ja suurempaan riskiin varhaiseen uudelleenintubaatioon. Sitä vastoin SD:n varhaisen havaitsemisen on osoitettu liittyvän näiden komplikaatioiden vähenemiseen. Siksi tehohoitopotilaiden SD-häiriöiden nopea ja luotettava arviointi on tarpeen ennen koneellisen ventilaation lopettamista.

Videofluoroskopia (VFS) ja nasofibroskopia (NF) ovat kultaisen standardin tutkimuksia SD:n diagnosoinnissa. Nämä kaksi tutkimusta eivät kuitenkaan ole mahdollisia intuboiduilla potilailla.

Tässä yhteydessä ultraääni näyttää olevan lupaava vaihtoehto tunnistaa potilaita, joilla on SD-riski ekstuboinnin jälkeen. Tämä tutkimus voidaan tehdä intuboitavan potilaan sängyn vieressä ja sitä voidaan käyttää arvioimaan nielemiseen osallistuvien rakenteiden liikkuvuutta. Monet tutkimukset ovat jo osoittaneet ultraäänen kiinnostuksen SD:n arvioinnissa, mutta yksikään ei ole keskittynyt intuboituihin potilaisiin hengitysavustuksen alla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänen arvoa potilaiden tunnistamisessa, joilla on riski saada SD ekstuboinnin jälkeen.

Tämä yksikeskinen tutkimus tehdään Dijonin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikössä (ICU). Tähän tutkimukseen osallistumisen kesto vastaa teho-osastolla oleskelun kestoa. Potilaille tehdään oleskelunsa aikana ultraääni ja nasofibroskooppi. Tiedot teho-osaston oleskelun ominaisuuksista kerätään poistumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas:

  • Suuri
  • Koneellisella tuuletuksella vähintään 7 päivää
  • Liittynyt kansalliseen sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

Potilas:

  • Oikeussuojassa (huoltajuus, holhous, oikeusturva)
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Potilaan tai hänen asiamiehensä (tai läheisen perheenjäsenen) kieltäytyminen osallistumasta
  • Kognitiiviset häiriöt, jotka eivät sovi yhteen ohjeiden ymmärtämisen kanssa
  • Aiemmin diagnosoitu nielemishäiriö
  • Neurologinen sairaus SD:n alkuperässä (halvaus, ALS...)
  • Hoidetaan ruuansulatuskanavan vaurion vuoksi (leikkauksella, sädehoidolla tai sädekemoterapialla)
  • haavojen tai sidosten esiintyminen arvioitavilla alueilla, jotka estävät ultraäänimittaukset
  • Potilas, jolle on tehty kollegiaalinen päätös elintä tukevien hoitojen rajoittamisesta tai lopettamisesta tehohoidossa
  • Jos sinulla on yksi tai useampi vasta-aihe NF:n suorittamiselle:

    • Anatomiset ominaisuudet, jotka eivät ole yhteensopivia NF:n kanssa: pääasiassa nenän väliseinän poikkeama.
    • Merkittävän otorinolaryngologisen verenvuodon riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilasta koneellisessa ventilaatiossa vähintään 7 päivän ajan
suoritetaan 3 tunnin sisällä ennen ekstubaatiota
suoritetaan 24-36 tunnin kuluessa ekstubaatiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nielemishäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 24-36 tunnin sisällä ekstubaatiosta
arvioitu Penetration-Aspiration Scale (PAS) -asteikolla
24-36 tunnin sisällä ekstubaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

3
Tilaa