- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922085
Ultraäänen käyttö teho-osastolta hankittujen nielemishäiriöiden riskissä olevien potilaiden varhaiseen tunnistamiseen (EIDAR)
Nielemishäiriöt (SD) ovat erityisen yleisiä teho-osastolla tapahtuvan ekstuboinnin jälkeen, ja ne voivat liittyä lisääntyneeseen keuhkosairauden riskiin, pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon ja suurempaan riskiin varhaiseen uudelleenintubaatioon. Sitä vastoin SD:n varhaisen havaitsemisen on osoitettu liittyvän näiden komplikaatioiden vähenemiseen. Siksi tehohoitopotilaiden SD-häiriöiden nopea ja luotettava arviointi on tarpeen ennen koneellisen ventilaation lopettamista.
Videofluoroskopia (VFS) ja nasofibroskopia (NF) ovat kultaisen standardin tutkimuksia SD:n diagnosoinnissa. Nämä kaksi tutkimusta eivät kuitenkaan ole mahdollisia intuboiduilla potilailla.
Tässä yhteydessä ultraääni näyttää olevan lupaava vaihtoehto tunnistaa potilaita, joilla on SD-riski ekstuboinnin jälkeen. Tämä tutkimus voidaan tehdä intuboitavan potilaan sängyn vieressä ja sitä voidaan käyttää arvioimaan nielemiseen osallistuvien rakenteiden liikkuvuutta. Monet tutkimukset ovat jo osoittaneet ultraäänen kiinnostuksen SD:n arvioinnissa, mutta yksikään ei ole keskittynyt intuboituihin potilaisiin hengitysavustuksen alla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänen arvoa potilaiden tunnistamisessa, joilla on riski saada SD ekstuboinnin jälkeen.
Tämä yksikeskinen tutkimus tehdään Dijonin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikössä (ICU). Tähän tutkimukseen osallistumisen kesto vastaa teho-osastolla oleskelun kestoa. Potilaille tehdään oleskelunsa aikana ultraääni ja nasofibroskooppi. Tiedot teho-osaston oleskelun ominaisuuksista kerätään poistumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: José Arturo PINEDA MASEGOSA
- Sähköposti: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- José Arturo PINEDA MASEGOSA
- Sähköposti: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas:
- Suuri
- Koneellisella tuuletuksella vähintään 7 päivää
- Liittynyt kansalliseen sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilas:
- Oikeussuojassa (huoltajuus, holhous, oikeusturva)
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Potilaan tai hänen asiamiehensä (tai läheisen perheenjäsenen) kieltäytyminen osallistumasta
- Kognitiiviset häiriöt, jotka eivät sovi yhteen ohjeiden ymmärtämisen kanssa
- Aiemmin diagnosoitu nielemishäiriö
- Neurologinen sairaus SD:n alkuperässä (halvaus, ALS...)
- Hoidetaan ruuansulatuskanavan vaurion vuoksi (leikkauksella, sädehoidolla tai sädekemoterapialla)
- haavojen tai sidosten esiintyminen arvioitavilla alueilla, jotka estävät ultraäänimittaukset
- Potilas, jolle on tehty kollegiaalinen päätös elintä tukevien hoitojen rajoittamisesta tai lopettamisesta tehohoidossa
Jos sinulla on yksi tai useampi vasta-aihe NF:n suorittamiselle:
- Anatomiset ominaisuudet, jotka eivät ole yhteensopivia NF:n kanssa: pääasiassa nenän väliseinän poikkeama.
- Merkittävän otorinolaryngologisen verenvuodon riski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: potilasta koneellisessa ventilaatiossa vähintään 7 päivän ajan
|
suoritetaan 3 tunnin sisällä ennen ekstubaatiota
suoritetaan 24-36 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nielemishäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 24-36 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
arvioitu Penetration-Aspiration Scale (PAS) -asteikolla
|
24-36 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PINEDA APPARA 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina