Az ultrahang használata az intenzív osztályon szerzett nyelési rendellenességek kockázatának kitett betegek korai azonosítására (EIDAR)
A nyelési zavarok (SD) különösen gyakoriak az intenzív osztályon végzett extubáció után, és összefüggésbe hozhatók a tüdőbetegség fokozott kockázatával, a kórházi tartózkodás időtartamának meghosszabbodásával és a korai reintubáció magasabb kockázatával. Ezzel szemben kimutatták, hogy az SD-k korai felismerése e szövődmények csökkenésével jár. Ezért szükség van az intenzív osztályos betegek SD-inek gyors és megbízható felmérésére a gépi lélegeztetés visszavonása előtt.
A videofluoroszkópia (VFS) és a nasofibroscopy (NF) az arany standard vizsgálatok az SD diagnosztizálására. Ez a két vizsgálat azonban nem kivitelezhető intubált betegeknél.
Ebben az összefüggésben az ultrahang ígéretes alternatívának tűnik az extubálás utáni SD kockázatának kitett betegek azonosítására. Ez a vizsgálat az intubált beteg ágya mellett végezhető el, és a nyelésben részt vevő struktúrák mozgékonyságának értékelésére használható. Számos tanulmány kimutatta már az ultrahang érdeklődését az SD értékelésében, de egyik sem összpontosított légzéssegítés alatt álló, intubált betegekre.
A jelen tanulmány célja az ultrahang értékének értékelése az extubálás utáni SD kialakulásának kockázatának kitett betegek azonosításában.
Ez a monocentrikus vizsgálat a Dijon Egyetemi Kórház intenzív osztályán (ICU) zajlik majd. A kutatásban való részvétel időtartama megegyezik az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával. Tartózkodásuk alatt a betegek ultrahangvizsgálaton és nazofibroszkópián mennek keresztül. Az intenzív osztályon való tartózkodás jellemzőire vonatkozó információkat a kibocsátáskor gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: José Arturo PINEDA MASEGOSA
- E-mail: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- José Arturo PINEDA MASEGOSA
- E-mail: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteg:
- Jelentősebb
- Gépi szellőztetés mellett legalább 7 napig
- Tagja a nemzeti egészségbiztosításnak
Kizárási kritériumok:
Beteg:
- Jogi védelem alatt (gondnokság, gondnokság, igazságszolgáltatás)
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõ
- A beteg vagy meghatalmazottja (vagy közvetlen családtagja) részvételének megtagadása
- Az utasítások megértésével összeegyeztethetetlen kognitív zavarok
- Korábban diagnosztizált nyelési zavarok
- Neurológiai állapot az SD eredeténél (stroke, ALS...)
- Az aero-emésztőrendszer elváltozása miatt kezelik (műtéttel, sugárterápiával vagy radiokemoterápiával)
- sebek vagy kötszerek jelenléte az értékelendő területeken, amelyek megakadályozzák az ultrahangos méréseket
- Az a beteg, akinek az életfenntartó kezelések korlátozásáról vagy leállításáról szóló döntést testületileg az intenzív osztályon
Az NF végrehajtásának egy vagy több ellenjavallata esetén:
- NF-vel nem kompatibilis anatómiai jellemzők: főleg az orrsövény eltérése.
- Jelentős fül-orr-gégészeti vérzés veszélye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: legalább 7 napig gépi lélegeztetés alatt kell tartani
|
az extubálást megelőző 3 órán belül végezzük el
az extubálást követő 24-36 órán belül kell elvégezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyelési zavarok aránya
Időkeret: Az extubálást követő 24-36 órán belül
|
a Penetration-Aspiration Scale (PAS) értékelése
|
Az extubálást követő 24-36 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PINEDA APPARA 2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .