Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ultraljud för tidig identifiering av patienter med risk för sväljstörningar som förvärvats på ICU (EIDAR)

14 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sväljningsstörningar (SD) är särskilt vanliga efter extubation på intensivvårdsavdelningen och kan vara förknippade med en ökad risk för lungsjukdom, längre sjukhusvistelse och en högre risk för tidig återtubation. Däremot har tidig upptäckt av SD:er visat sig vara associerad med en minskning av dessa komplikationer. Det finns således ett behov av snabb och tillförlitlig bedömning av SD hos intensivvårdspatienter innan mekanisk ventilation avbryts.

Videofluoroskopi (VFS) och nasofibroskopi (NF) är guldstandardundersökningarna för att diagnostisera SD. Dessa två undersökningar är dock inte genomförbara hos intuberade patienter.

I detta sammanhang verkar ultraljud vara ett lovande alternativ för att identifiera patienter med risk för SD efter extubation. Denna undersökning kan utföras vid den intuberade patientens säng och kan användas för att utvärdera rörligheten hos de strukturer som är involverade i att svälja. Många studier har redan visat intresset för ultraljud vid utvärdering av SD men ingen har fokuserat på intuberade patienter under andningshjälp.

Syftet med denna studie är att utvärdera värdet av ultraljud för att identifiera patienter som riskerar att uppvisa SD efter extubation.

Denna monocentriska studie kommer att äga rum på intensivvårdsavdelningen (ICU) på Dijon University Hospital. Varaktigheten av deltagandet i denna forskning kommer att vara lika med vistelsetiden på ICU. Under vistelsen kommer patienterna att genomgå ultraljud och nasofibroskopi. Information om ICU-vistelsens egenskaper kommer att samlas in vid utskrivningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient:

  • Större
  • Vid mekanisk ventilation i minst 7 dagar
  • Ansluten till den nationella sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

Patient:

  • Under rättsligt skydd (kuratorskap, förmynderskap, rättsskydd)
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Vägrar att delta av patienten eller dennes ombud (eller en närmaste familjemedlem)
  • Kognitiva störningar som inte är förenliga med förståelsen av instruktioner
  • Tidigare diagnostiserade sväljstörningar
  • Med ett neurologiskt tillstånd vid uppkomsten av SD (stroke, ALS...)
  • Behandlas för en lesion i matsmältningskanalen (genom kirurgi, strålbehandling eller radiokemoterapi)
  • förekomst av sår eller förband på de områden som ska utvärderas som förhindrar ultraljudsmätningar
  • Patient för vilken ett beslut om att begränsa eller avbryta livsuppehållande behandlingar har fattats kollegialt inom intensivvårdsavdelningen
  • Med en eller flera kontraindikationer för att utföra NF:

    • Anatomiska egenskaper som inte är kompatibla med NF: huvudsakligen avvikelse i nässkiljeväggen.
    • Risk för betydande otorhinolaryngologisk blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienten under mekanisk ventilation i minst 7 dagar
utförs inom 3 timmar före extubering
utförs inom 24 till 36 timmar efter extubering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av sväljningsstörningar
Tidsram: Inom 24 till 36 timmar efter extubering
bedömd av penetration-aspirationsskalan (PAS)
Inom 24 till 36 timmar efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patient under mekanisk ventilation

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera