- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922085
Användning av ultraljud för tidig identifiering av patienter med risk för sväljstörningar som förvärvats på ICU (EIDAR)
Sväljningsstörningar (SD) är särskilt vanliga efter extubation på intensivvårdsavdelningen och kan vara förknippade med en ökad risk för lungsjukdom, längre sjukhusvistelse och en högre risk för tidig återtubation. Däremot har tidig upptäckt av SD:er visat sig vara associerad med en minskning av dessa komplikationer. Det finns således ett behov av snabb och tillförlitlig bedömning av SD hos intensivvårdspatienter innan mekanisk ventilation avbryts.
Videofluoroskopi (VFS) och nasofibroskopi (NF) är guldstandardundersökningarna för att diagnostisera SD. Dessa två undersökningar är dock inte genomförbara hos intuberade patienter.
I detta sammanhang verkar ultraljud vara ett lovande alternativ för att identifiera patienter med risk för SD efter extubation. Denna undersökning kan utföras vid den intuberade patientens säng och kan användas för att utvärdera rörligheten hos de strukturer som är involverade i att svälja. Många studier har redan visat intresset för ultraljud vid utvärdering av SD men ingen har fokuserat på intuberade patienter under andningshjälp.
Syftet med denna studie är att utvärdera värdet av ultraljud för att identifiera patienter som riskerar att uppvisa SD efter extubation.
Denna monocentriska studie kommer att äga rum på intensivvårdsavdelningen (ICU) på Dijon University Hospital. Varaktigheten av deltagandet i denna forskning kommer att vara lika med vistelsetiden på ICU. Under vistelsen kommer patienterna att genomgå ultraljud och nasofibroskopi. Information om ICU-vistelsens egenskaper kommer att samlas in vid utskrivningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: José Arturo PINEDA MASEGOSA
- E-post: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- José Arturo PINEDA MASEGOSA
- E-post: josearturo.pinedamasegosa@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient:
- Större
- Vid mekanisk ventilation i minst 7 dagar
- Ansluten till den nationella sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
Patient:
- Under rättsligt skydd (kuratorskap, förmynderskap, rättsskydd)
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Vägrar att delta av patienten eller dennes ombud (eller en närmaste familjemedlem)
- Kognitiva störningar som inte är förenliga med förståelsen av instruktioner
- Tidigare diagnostiserade sväljstörningar
- Med ett neurologiskt tillstånd vid uppkomsten av SD (stroke, ALS...)
- Behandlas för en lesion i matsmältningskanalen (genom kirurgi, strålbehandling eller radiokemoterapi)
- förekomst av sår eller förband på de områden som ska utvärderas som förhindrar ultraljudsmätningar
- Patient för vilken ett beslut om att begränsa eller avbryta livsuppehållande behandlingar har fattats kollegialt inom intensivvårdsavdelningen
Med en eller flera kontraindikationer för att utföra NF:
- Anatomiska egenskaper som inte är kompatibla med NF: huvudsakligen avvikelse i nässkiljeväggen.
- Risk för betydande otorhinolaryngologisk blödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patienten under mekanisk ventilation i minst 7 dagar
|
utförs inom 3 timmar före extubering
utförs inom 24 till 36 timmar efter extubering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frekvensen av sväljningsstörningar
Tidsram: Inom 24 till 36 timmar efter extubering
|
bedömd av penetration-aspirationsskalan (PAS)
|
Inom 24 till 36 timmar efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PINEDA APPARA 2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patient under mekanisk ventilation
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
University Hospital, GrenobleAvslutadPatient som kräver mekanisk ventilationFrankrike
-
Nantes University HospitalRekryteringKronisk andningssvikt | Icke-invasiv ventilation | Asynkroni mellan patient och ventilator | Effekt och tolerans av icke-invasiv ventilation | Kliniska återverkningar av de olika patient-ventilator-asynkronernaFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkändFörvirring | Mekanisk ventilation | Lugnande medel | Patient på intensivvårdsavdelningen | Beslutsfattande kapacitetFrankrike
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore